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Stimulanziengebrauch und Methylierung bei HIV

1. November 2023 aktualisiert von: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Diese Studie wird extrahierte Leukozyten-DNA-Proben aus einem abgeschlossenen NIH-finanzierten Projekt nutzen, um die Wirksamkeit eines Verhaltensinterventionsmodells zu untersuchen, das den Einsatz von Stimulanzien bei der DNA-Methylierung über einen Zeitraum von 6 Monaten reduzierte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
        • Florida International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer einer sexuellen Minderheit mit HIV, die Methamphetamin konsumieren und in der San Francisco Bay Area leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Dokumentation des HIV-positiven Serostatus
  • Sprich Englisch
  • Biologische Überprüfung des jüngsten Methamphetaminkonsums
  • Abschluss von mindestens drei Notfallmanagement-Besuchen (CM).
  • Selbstberichteter Analsex mit einem Mann in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, nachgewiesen durch kognitive Beeinträchtigung
  • HIV-negativer Serostatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Leukozyten-DNA-Proben
Leukozyten-DNA-Proben, die von Teilnehmern entnommen wurden, die an einer abgeschlossenen, vom NIH finanzierten Studie teilgenommen haben, werden untersucht, um festzustellen, ob eine vorherige Exposition gegenüber verschiedenen Verhaltensinterventionen die DNA-Methylierungsmuster über einen Zeitraum von 6 Monaten verändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroimmune Signalübertragung
Zeitfenster: 6 Monate
Verminderte Methylierung von Genen für Gene, die für die neuroimmune Signalübertragung relevant sind, wie z. B. Beta-2 (β2) adrenerge (d. h. ADRB2), Glukokortikoid- (d. h. NR3C1 und FKBP5) und Oxytocin- (d. h. OXTR) Rezeptoren sowie des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF)-Promotoren.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNA-Methylierungswege
Zeitfenster: 6 Monate
Pathway-Analysen untersuchen Veränderungen in Methylierungsmustern, die für die Immun- und Nervenfunktion relevant sind.
6 Monate
Immunschwäche
Zeitfenster: 6 Monate
Lösliche Hersteller der Monozytenaktivierung wie lösliches CD14 (sCD14) und Entzündungen wie löslicher Tumornekrosefaktor – Alpha-Rezeptoren I und II (sTNF-aRI und sTNF-aRII)
6 Monate
Gestörter Stoffwechsel von Aminosäurevorläufern für Neurotransmitter, gemessen mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)
Zeitfenster: 6 Monate
Unter Verwendung von HPLC zeigt ein höheres Kynurenin/Tryptophan-Verhältnis (K/T) den Katabolismus von Tryptophan zu Kynurenin und anderen nachgeschalteten Kataboliten im Vergleich zu Serotonin über einen Zeitraum von 6 Monaten an. Mittels HPLC spiegelt das Phenylalanin/Tyrosin-Verhältnis den verminderten Metabolismus von Tyrosin zu Katecholaminen wie Dopamin über einen Zeitraum von 6 Monaten wider.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida International University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
New York University
University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam W Carrico, PhD, Florida International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180865
  • R01DA033854 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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