Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie stymulantów i metylacja w HIV

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Badanie to wykorzysta wyekstrahowane próbki DNA leukocytów z zakończonego projektu finansowanego przez NIH w celu zbadania skuteczności modelu interwencji behawioralnej, który zmniejszył użycie stymulantów w metylacji DNA w ciągu 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Florida International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z mniejszości seksualnych z HIV, którzy używają metamfetaminy, mieszkający w rejonie Zatoki San Francisco.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Dokumentacja statusu serologicznego HIV-dodatniego
  • Mówić po angielsku
  • Biologiczna weryfikacja niedawnego używania metamfetaminy
  • Ukończenie co najmniej trzech wizyt zarządzania awaryjnego (CM).
  • Sam zgłosił seks analny z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, o czym świadczy upośledzenie funkcji poznawczych
  • Status serologiczny HIV-ujemny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Próbki DNA leukocytów
Próbki DNA leukocytów pobrane od uczestników włączonych do zakończonego badania finansowanego przez NIH zostaną zbadane w celu ustalenia, czy wcześniejsze narażenie na różne interwencje behawioralne modyfikuje wzorce metylacji DNA w ciągu 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnalizacja neuroimmunologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmniejszona metylacja genów odpowiedzialnych za sygnalizację neuroimmunologiczną, takich jak receptory beta-2 (β2) adrenergiczne (tj. ADRB2), glukokortykoidy (tj. NR3C1 i FKBP5) oraz oksytocyna (tj. OXTR), a także czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drogi metylacji DNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pathway Analyses bada zmiany we wzorcach metylacji istotne dla funkcji odpornościowej i neuronalnej.
6 miesięcy
Zaburzenia odporności
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Rozpuszczalne czynniki aktywujące monocyty, takie jak rozpuszczalny CD14 (sCD14) i zapalne, takie jak rozpuszczalny czynnik martwicy nowotworu - receptory alfa I i II (sTNF-aRI i sTNF-aRII)
6 miesiąc
Rozregulowany metabolizm prekursorów aminokwasów dla neuroprzekaźników mierzony za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stosując HPLC, wyższy stosunek kinureniny do tryptofanu (K/T) wskazuje na katabolizm tryptofanu do kinureniny i innych dalszych katabolitów w porównaniu z serotoniną w ciągu 6 miesięcy. Stosując HPLC, stosunek fenyloalanina/tyrozyna odzwierciedla zmniejszony metabolizm tyrozyny do katecholamin, takich jak dopamina, w ciągu 6 miesięcy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida International University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
New York University
University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam W Carrico, PhD, Florida International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180865
  • R01DA033854 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj