Stimulanttien käyttö ja metylaatio HIV:ssä
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään saatuja leukosyytti-DNA-näytteitä valmistuneesta NIH:n rahoittamasta projektista tutkiakseen käyttäytymisinterventiomallin tehokkuutta, joka vähensi stimulanttien käyttöä DNA-metylaatiossa 6 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Florida International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
San Franciscon lahden alueella asuvat, metamfetamiinia käyttävät seksuaalivähemmistöön kuuluvat miehet, joilla on HIV.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- HIV-positiivisen serostatuksen dokumentointi
- Puhu englantia
- Biologinen todistus viimeaikaisesta metamfetamiinin käytöstä
- Vähintään kolme varautumishallintakäyntiä (CM) on suoritettu
- Itse ilmoittanut anaaliseksistä miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta, josta on osoituksena kognitiivinen heikentyminen
- HIV-negatiivinen serostatus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Leukosyyttien DNA-näytteet
NIH-rahoitteiseen tutkimukseen osallistuneilta otetut leukosyytti-DNA-näytteet tutkitaan sen määrittämiseksi, muuttaako aikaisempi altistuminen erilaisille käyttäytymistoimenpiteille DNA-metylaatiomalleja kuuden kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroimmuunisignalointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähentynyt geenien metylaatio geeneissä, jotka ovat tärkeitä neuroimmuunisignalointiin, kuten beeta-2 (β2) adrenergiset (eli ADRB2), glukokortikoidi (eli NR3C1 ja FKBP5) ja oksitosiini (eli OXTR) reseptorit sekä aivoista peräisin olevat neurotrooppiset tekijät (BDNF) promoottorit.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-metylaatioreitit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pathway Analysoi immuuni- ja hermoston toiminnan kannalta merkityksellisiä metylaatiomallien muutoksia.
|
6 kuukautta
|
|
Immuunihäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Monosyyttiaktivaation liukoiset tekijät, kuten liukoinen CD14 (sCD14) ja tulehdukset, kuten liukoinen tuumorinekroositekijä - alfa-reseptorit I ja II (sTNF-aRI ja sTNF-aRII)
|
6 kuukautta
|
|
Neurotransmitterien aminohappoprekursorien säätelemätön aineenvaihdunta mitattuna korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HPLC:tä käytettäessä korkeampi kinureniini/tryptofaani (K/T) -suhde indeksoi tryptofaanin katabolian kynureniiniksi ja muille alavirran kataboliiteille verrattuna serotoniiniin 6 kuukauden aikana.
HPLC:tä käytettäessä fenyylialaniini/tyrosiini-suhde heijastaa tyrosiinin vähentynyttä metaboliaa katekoliamiineiksi, kuten dopamiiniksi 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180865
- R01DA033854 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .