肌肉骨骼肿瘤学的运动分析：一项试点研究 (AnMov)
2024年1月11日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
针对原发性和继发性肌肉骨骼肿瘤患者的非介入性、前瞻性、多中心试点研究，旨在使用主观和定量运动检测技术研究治疗后的功能结果
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00144
- 招聘中
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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接触：
- Roberto Biagini, MD
- 电话号码：ND
- 邮箱：roberto.biagini@ifo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有肌肉骨骼系统原发性和继发性癌症且预计生存期超过一年且适合骨切除手术或软组织病变广泛切除和/或放疗和化疗治疗的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 6 岁
- 肌肉骨骼系统原发性和继发性肿瘤的诊断
- 需要接受骨切除手术或软组织病变广泛切除手术和/或放射或药物治疗的患者
- 后续数据的可用性（至少 6 个月）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 无法进行治疗前评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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人口
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针对原发性和继发性肌肉骨骼肿瘤患者的非介入性、前瞻性、多中心试点研究，旨在使用主观和定量运动检测技术研究治疗后的功能结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：基线
|
调查使用两种方法（定量/运动分析技术与“主观”/定性技术）在治疗后与治疗前的步行/运动特征变化中发现的任何差异。 将通过可穿戴传感器系统（OPAL 15）对患者进行监测，该系统将信号发送到接收计算机站。 该系统配备了15个小型、无线且非侵入性的设备，其中包含以下传感器： i) 三轴加速度计，用于测量身体部分的线性加速度； ii) 用于测量角速度的三轴陀螺仪； iii) 三轴磁力计，对于估计空间实体中片段的方向至关重要。 该系统同步从每个设备采集数据，并通过遥测将其发送到一个控制单元，该控制单元收集数据并将其保存在用于采集的计算机的本地数据库中。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月28日
初级完成 (估计的)
2024年9月28日
研究完成 (估计的)
2024年9月28日
研究注册日期
首次提交
2023年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月15日
首次发布 (实际的)
2023年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RS1704/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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