Bewegingsanalyse in musculoskeletale oncologie: een pilootstudie (AnMov)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00144
- Werving
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Contact:
- Roberto Biagini, MD
- Telefoonnummer: ND
- E-mail: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 6 jaar
- Diagnose van primaire en secundaire tumoren van het bewegingsapparaat
- Patiënten die een operatie moeten ondergaan voor botresectie of brede excisie van laesies van zacht weefsel, en/of bestraling of medicamenteuze behandelingen
- Beschikbaarheid van follow-up gegevens (voor minimaal 6 maanden)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om pre-post behandelingsbeoordeling uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevolking
|
Niet-interventionele, prospectieve, multicenter pilotstudie van patiënten met primaire en secundaire musculoskeletale tumoren, ontworpen om functionele resultaten na therapie te onderzoeken met behulp van zowel subjectieve als kwantitatieve bewegingsdetectietechnieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om eventuele verschillen te onderzoeken die zijn gevonden met behulp van de twee methoden (kwantitatieve/bewegingsanalysetechniek versus "subjectieve"/kwalitatieve techniek) in veranderingen in loop-/motorische kenmerken na de behandeling versus vóór de behandeling. Patiënten zullen worden gemonitord via een systeem van draagbare sensoren (OPAL 15) die signalen naar een ontvangend computerstation sturen. Het systeem is uitgerust met 15 kleine, draadloze en niet-invasieve apparaten die de volgende sensoren bevatten: i) triaxiale versnellingsmeter voor het meten van lineaire versnellingen van het lichaamssegment; ii) triaxiale gyroscoop voor het meten van hoeksnelheden; iii) triaxiale magnetometer, essentieel voor het schatten van de oriëntatie van het segment in de lichamelijke ruimte. Het systeem verkrijgt synchroon gegevens van elk apparaat en stuurt deze via telemetrie naar één besturingseenheid die ze verzamelt en opslaat in de lokale database van de computer die voor de acquisitie wordt gebruikt. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RS1704/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .