- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05918549
Liikkeiden analyysi tuki- ja liikuntaelimistön onkologiassa: pilottitutkimus (AnMov)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Biagini, MD
- Puhelinnumero: ND
- Sähköposti: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 6 vuotta
- Tuki- ja liikuntaelinten primaaristen ja sekundaaristen kasvainten diagnoosi
- Potilaat, joille on tehtävä luun resektio tai pehmytkudosvaurion laaja leikkaus ja/tai säteily- tai lääkehoito
- Seurantatietojen saatavuus (vähintään 6 kuukauden ajalta)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa hoidon jälkeistä arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Populaatio
|
Ei-interventiivinen, prospektiivinen, monikeskuspilottitutkimus potilailla, joilla on primaarisia ja sekundaarisia tuki- ja liikuntaelimistön kasvaimia, suunniteltu tutkimaan toiminnallisia tuloksia hoidon jälkeen käyttäen sekä subjektiivisia että kvantitatiivisia liikkeentunnistustekniikoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkia mahdollisia eroja, jotka on löydetty käyttämällä kahta menetelmää (kvantitatiivinen/liikeanalyysitekniikka vs. "subjektiivinen"/laadullinen tekniikka) kävelyn/motoristen ominaisuuksien muutoksissa jälkihoidossa verrattuna esihoitoon. Potilaita seurataan puettavien antureiden (OPAL 15) avulla, jotka lähettävät signaaleja vastaanottavalle tietokoneasemalle. Järjestelmä on varustettu 15 pienellä, langattomalla ja ei-invasiivisella laitteella, jotka sisältävät seuraavat anturit: i) kolmiakselinen kiihtyvyysanturi kehon segmentin lineaarikiihtyvyyksien mittaamiseksi; ii) kolmiakselinen gyroskooppi kulmanopeuksien mittaamiseen; iii) kolmiakselinen magnetometri, joka on välttämätön segmentin orientaation arvioimiseksi ruumiillisessa avaruudessa. Järjestelmä hakee tiedot synkronisesti jokaisesta laitteesta ja lähettää sen telemetrian kautta yhdelle ohjausyksikölle, joka kerää ne ja tallentaa ne hankinnassa käytetyn tietokoneen paikalliseen tietokantaan. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1704/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .