Rörelseanalys i muskuloskeletal onkologi: en pilotstudie (AnMov)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- Rekrytering
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Roberto Biagini, MD
- Telefonnummer: ND
- E-post: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 6 år
- Diagnos av primära och sekundära tumörer i muskuloskeletala systemet
- Patienter som kommer att behöva genomgå kirurgi för benresektion eller bred excision av mjukvävnadsskada och/eller strålnings- eller läkemedelsbehandlingar
- Tillgänglighet för uppföljningsdata (under minst 6 månader)
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra bedömning före efter behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning
|
Icke-interventionell, prospektiv, multicenterpilotstudie av patienter med primära och sekundära muskuloskeletala tumörer utformad för att undersöka funktionella resultat efter terapi med användning av både subjektiva och kvantitativa rörelsedetekteringstekniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje
|
Att undersöka eventuella skillnader som hittats med hjälp av de två metoderna (kvantitativ/rörelseanalysteknik kontra "subjektiv"/kvalitativ teknik) i förändringar i gång/motoriska egenskaper efter behandling kontra förbehandling. Patienterna kommer att övervakas via ett system av bärbara sensorer (OPAL 15) som skickar signaler till en datormottagningsstation. Systemet är utrustat med 15 små, trådlösa enheter och icke-invasiva, som innehåller följande sensorer: i) triaxiell accelerometer för att mäta linjära accelerationer av kroppssegmentet; ii) triaxiellt gyroskop för mätning av vinkelhastigheter; iii) triaxiell magnetometer, väsentlig för att uppskatta orienteringen av segmentet i rymdkroppen. Systemet hämtar synkront data från varje enhet och skickar det via telemetri till en kontrollenhet som samlar in dem och sparar dem i den lokala databasen på den dator som används för inhämtningen. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RS1704/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .