Analyse du mouvement en oncologie musculo-squelettique : une étude pilote (AnMov)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00144
- Recrutement
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Contact:
- Roberto Biagini, MD
- Numéro de téléphone: ND
- E-mail: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 6 ans
- Diagnostic des tumeurs primaires et secondaires du système musculo-squelettique
- Patients qui devront subir une intervention chirurgicale pour une résection osseuse ou une large excision des lésions des tissus mous, et/ou des traitements par radiothérapie ou médicamenteux
- Disponibilité des données de suivi (pendant au moins 6 mois)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer une évaluation pré-post-traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Population
|
Étude pilote non interventionnelle, prospective et multicentrique de patients atteints de tumeurs musculosquelettiques primaires et secondaires conçue pour étudier les résultats fonctionnels après le traitement à l'aide de techniques de détection de mouvement subjectives et quantitatives
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Référence
|
Étudier les différences trouvées à l'aide des deux méthodes (technique d'analyse quantitative/du mouvement versus technique « subjective »/qualitative) dans les changements dans les caractéristiques de marche/motrices après le traitement par rapport au pré-traitement. Les patients seront surveillés via un système de capteurs portables (OPAL 15) qui envoient des signaux à une station informatique de réception. Le système est équipé de 15 petits appareils sans fil et non invasifs, qui contiennent les capteurs suivants : i) accéléromètre triaxial pour mesurer les accélérations linéaires du segment du corps ; ii) gyroscope triaxial pour mesurer les vitesses angulaires ; iii) magnétomètre triaxial, indispensable pour estimer l'orientation du segment dans l'espace corporel. Le système acquiert de manière synchrone les données de chaque appareil et les envoie par télémétrie à une unité de contrôle qui les collecte et les enregistre dans la base de données locale de l'ordinateur utilisé pour l'acquisition. |
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS1704/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .