Analiza ruchu w onkologii układu mięśniowo-szkieletowego: badanie pilotażowe (AnMov)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00144
- Rekrutacyjny
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Roberto Biagini, MD
- Numer telefonu: ND
- E-mail: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 6 lat
- Diagnostyka pierwotnych i wtórnych nowotworów narządu ruchu
- Pacjenci, którzy będą musieli przejść operację resekcji kości lub szerokiego wycięcia zmiany w tkance miękkiej i/lub radioterapii lub leczenia farmakologicznego
- Dostępność danych kontrolnych (przez co najmniej 6 miesięcy)
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność przeprowadzenia oceny przed leczeniem po leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja
|
Nieinterwencyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie pilotażowe pacjentów z pierwotnymi i wtórnymi guzami układu mięśniowo-szkieletowego, mające na celu zbadanie wyników czynnościowych po terapii przy użyciu zarówno subiektywnych, jak i ilościowych technik wykrywania ruchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadanie wszelkich różnic stwierdzonych przy użyciu obu metod (technika analizy ilościowej/ruchu w porównaniu z techniką „subiektywną”/jakościową) w zmianach charakterystyki chodu/motoryki po leczeniu i przed leczeniem. Pacjenci będą monitorowani za pomocą systemu ubieralnych czujników (OPAL 15), które przesyłają sygnały do komputera – stacji odbiorczej. System wyposażony jest w 15 małych, bezprzewodowych i nieinwazyjnych urządzeń, które zawierają następujące czujniki: i) akcelerometr trójosiowy do pomiaru przyspieszeń liniowych segmentu ciała; ii) żyroskop trójosiowy do pomiaru prędkości kątowych; iii) magnetometr trójosiowy, niezbędny do oceny orientacji segmentu w przestrzeni cielesnej. System synchronicznie pozyskuje dane z każdego urządzenia i przesyła je telemetrycznie do jednej jednostki sterującej, która je zbiera i zapisuje w lokalnej bazie danych komputera wykorzystywanego do akwizycji. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RS1704/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .