Análisis del movimiento en oncología musculoesquelética: un estudio piloto (AnMov)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Rome, Italia, 00144
- Reclutamiento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Contacto:
- Roberto Biagini, MD
- Número de teléfono: ND
- Correo electrónico: roberto.biagini@ifo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 6 años
- Diagnóstico de tumores primarios y secundarios del sistema musculoesquelético
- Pacientes que necesitarán someterse a cirugía para resección ósea o escisión amplia de lesión de tejido blando y/o tratamientos con radiación o medicamentos
- Disponibilidad de datos de seguimiento (durante al menos 6 meses)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar una evaluación previa al tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población
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Estudio piloto multicéntrico, prospectivo, no intervencionista de pacientes con tumores musculoesqueléticos primarios y secundarios diseñado para investigar los resultados funcionales después de la terapia utilizando técnicas de detección de movimiento tanto subjetivas como cuantitativas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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Investigar cualquier diferencia encontrada utilizando los dos métodos (técnica de análisis cuantitativo/de movimiento versus técnica "subjetiva"/cualitativa) en los cambios en las características motoras/de marcha después del tratamiento versus antes del tratamiento. Los pacientes serán monitoreados a través de un sistema de sensores portátiles (OPAL 15) que envían señales a una computadora - estación receptora. El sistema está equipado con 15 dispositivos pequeños, inalámbricos y no invasivos, que contienen los siguientes sensores: i) acelerómetro triaxial para medir aceleraciones lineales del segmento corporal; ii) giroscopio triaxial para medir velocidades angulares; iii) magnetómetro triaxial, fundamental para estimar la orientación del segmento en el espacio corpóreo. El sistema adquiere datos de cada dispositivo de forma sincrónica y los envía vía telemetría a una unidad de control que los recopila y los guarda en la base de datos local del ordenador utilizado para la adquisición. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS1704/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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