Bewegungsanalyse in der muskuloskelettalen Onkologie: eine Pilotstudie (AnMov)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rome, Italien, 00144
- Rekrutierung
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Kontakt:
- Roberto Biagini, MD
- Telefonnummer: ND
- E-Mail: roberto.biagini@ifo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 6 Jahre
- Diagnostik primärer und sekundärer Tumoren des Bewegungsapparates
- Patienten, die sich einer Operation zur Knochenresektion oder einer großflächigen Entfernung von Weichteilläsionen und/oder einer Bestrahlung oder medikamentösen Behandlung unterziehen müssen
- Verfügbarkeit von Follow-up-Daten (für mindestens 6 Monate)
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Beurteilung vor und nach der Behandlung durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bevölkerung
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Nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Pilotstudie an Patienten mit primären und sekundären Muskel-Skelett-Tumoren zur Untersuchung der funktionellen Ergebnisse nach der Therapie unter Verwendung sowohl subjektiver als auch quantitativer Bewegungserkennungstechniken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Es sollten alle Unterschiede untersucht werden, die mit den beiden Methoden (quantitative/Bewegungsanalysetechnik versus „subjektive“/qualitative Technik) bei Veränderungen der Geh-/motorischen Eigenschaften nach der Behandlung im Vergleich zur Vorbehandlung festgestellt wurden. Die Patienten werden über ein System tragbarer Sensoren (OPAL 15) überwacht, die Signale an einen Computer senden – eine Empfangsstation. Das System ist mit 15 kleinen, kabellosen und nicht-invasiven Geräten ausgestattet, die folgende Sensoren enthalten: i) dreiachsiger Beschleunigungsmesser zur Messung linearer Beschleunigungen des Körpersegments; ii) dreiachsiges Gyroskop zur Messung von Winkelgeschwindigkeiten; iii) dreiachsiges Magnetometer, unerlässlich für die Abschätzung der Ausrichtung des Segments im Raumkörper. Das System erfasst synchron Daten von jedem Gerät und sendet sie per Telemetrie an eine Steuereinheit, die sie sammelt und in der lokalen Datenbank des für die Erfassung verwendeten Computers speichert. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS1704/22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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