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筋骨格系腫瘍学における動作分析: パイロット研究 (AnMov)

2024年1月11日 更新者:Regina Elena Cancer Institute
主観的および定量的な動作検出技術の両方を使用して、治療後の機能的転帰を調査するように設計された、原発性および続発性筋骨格腫瘍患者を対象とした非介入的、前向き、多施設共同パイロット研究

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、00144
        • 募集
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

推定生存期間が1年を超える筋骨格系の原発性および二次がんを患い、骨切除手術または軟部組織病変の広範囲切除および/または放射線療法および化学療法の候補となる患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 6歳
  • 筋骨格系の原発性および二次性腫瘍の診断
  • 骨切除または軟部組織病変の広範囲切除のための手術、および/または放射線治療または薬物治療を受ける必要がある患者
  • 追跡データの入手可能性(少なくとも6か月間)
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

- 治療前後の評価を実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人口
主観的および定量的な動作検出技術の両方を使用して、治療後の機能的転帰を調査するように設計された、原発性および続発性筋骨格腫瘍患者を対象とした非介入的、前向き、多施設共同パイロット研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:ベースライン

治療後と治療前の歩行/運動特性の変化において、2 つの方法 (定量的/動作分析手法と「主観的」/定性的手法) を使用して見つかった差異を調査する。

患者は、コンピュータステーションに信号を送信するウェアラブルセンサーシステム(OPAL 15)を介して監視されます。 このシステムには、次のセンサーを含む 15 個の小型ワイヤレス非侵襲デバイスが装備されています。

i) 身体部分の直線加速度を測定するための 3 軸加速度計。 ii) 角速度を測定するための 3 軸ジャイロスコープ。 iii) 三軸磁力計。物理空間におけるセグメントの方向を推定するために不可欠です。 このシステムは、各デバイスからデータを同期的に取得し、テレメトリ経由で 1 つの制御ユニットにデータを送信し、制御ユニットがデータを収集し、取得に使用されたコンピュータのローカル データベースに保存します。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月28日

一次修了 (推定)

2024年9月28日

研究の完了 (推定)

2024年9月28日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RS1704/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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