Bevegelsesanalyse i muskuloskeletal onkologi: en pilotstudie (AnMov)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekruttering
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Roberto Biagini, MD
- Telefonnummer: ND
- E-post: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 6 år
- Diagnose av primære og sekundære svulster i muskel- og skjelettsystemet
- Pasienter som må gjennomgå kirurgi for beinreseksjon eller bred utskjæring av bløtvevslesjon og/eller stråling eller medikamentell behandling
- Tilgjengelighet av oppfølgingsdata (i minst 6 måneder)
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre vurdering før behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning
|
Ikke-intervensjonell, prospektiv, multisenterpilotstudie av pasienter med primære og sekundære muskel- og skjelettsvulster designet for å undersøke funksjonelle utfall etter terapi ved bruk av både subjektive og kvantitative bevegelsesdeteksjonsteknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å undersøke eventuelle forskjeller funnet ved bruk av de to metodene (kvantitativ/bevegelsesanalyseteknikk versus "subjektiv"/kvalitativ teknikk) i endringer i gang/motoriske egenskaper i etterbehandling versus forbehandling. Pasienter vil bli overvåket via et system av bærbare sensorer (OPAL 15) som sender signaler til en datamaskin - mottaksstasjon. Systemet er utstyrt med 15 små, trådløse enheter og ikke-invasive, som inneholder følgende sensorer: i) triaksialt akselerometer for måling av lineære akselerasjoner av kroppssegmentet; ii) triaksialt gyroskop for måling av vinkelhastigheter; iii) triaksialt magnetometer, essensielt for å estimere orienteringen til segmentet i kroppslig rom. Systemet henter synkront data fra hver enhet og sender dem via telemetri til én kontrollenhet som samler dem og lagrer dem i den lokale databasen til datamaskinen som brukes til innhentingen. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RS1704/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .