Analýza pohybu v muskuloskeletální onkologii: pilotní studie (AnMov)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00144
- Nábor
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Roberto Biagini, MD
- Telefonní číslo: ND
- E-mail: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 6 let
- Diagnostika primárních a sekundárních nádorů pohybového aparátu
- Pacienti, kteří budou muset podstoupit chirurgický zákrok pro resekci kosti nebo širokou excizi lézí měkkých tkání a/nebo radiační nebo medikamentózní léčbu
- Dostupnost údajů o sledování (alespoň 6 měsíců)
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provést hodnocení před ošetřením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zalidnění
|
Neintervenční, prospektivní, multicentrická pilotní studie pacientů s primárními a sekundárními muskuloskeletálními tumory určená ke zkoumání funkčních výsledků po terapii s využitím technik subjektivní i kvantitativní detekce pohybu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Základní linie
|
Prozkoumat jakékoli rozdíly zjištěné pomocí těchto dvou metod (technika kvantitativní/pohybové analýzy versus „subjektivní“/kvalitativní technika) ve změnách charakteristik chůze/motoriky po léčbě oproti předléčbě. Pacienti budou monitorováni prostřednictvím systému nositelných senzorů (OPAL 15), které posílají signály do počítače - přijímací stanice. Systém je vybaven 15 malými, bezdrátovými a neinvazivními zařízeními, která obsahují následující senzory: i) tříosý akcelerometr pro měření lineárních zrychlení segmentu těla; ii) tříosý gyroskop pro měření úhlových rychlostí; iii) tříosý magnetometr, nezbytný pro odhad orientace segmentu v tělesném prostoru. Systém synchronně získává data z každého zařízení a prostřednictvím telemetrie je odesílá do jedné řídicí jednotky, která je shromažďuje a ukládá do lokální databáze počítače použitého k pořízení. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RS1704/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza pohybu v muskuloskeletální onkologii
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán