Анализ движений в скелетно-мышечной онкологии: пилотное исследование (AnMov)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00144
- Рекрутинг
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Контакт:
- Roberto Biagini, MD
- Номер телефона: ND
- Электронная почта: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 6 лет
- Диагностика первичных и вторичных опухолей опорно-двигательного аппарата
- Пациенты, которым потребуется операция по резекции кости или широкое иссечение поражения мягких тканей и/или лучевая терапия или медикаментозное лечение.
- Наличие данных наблюдения (не менее 6 месяцев)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность провести оценку до и после лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Население
|
Неинтервенционное, проспективное, многоцентровое пилотное исследование пациентов с первичными и вторичными опухолями опорно-двигательного аппарата, предназначенное для изучения функциональных результатов после терапии с использованием как субъективных, так и количественных методов обнаружения движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследовать любые различия, обнаруженные с помощью двух методов (метод количественного/двигательного анализа по сравнению с «субъективным»/качественным методом) в изменениях характеристик ходьбы/двигательных характеристик после лечения по сравнению с предварительным лечением. За пациентами будут следить с помощью системы носимых датчиков (OPAL 15), которые посылают сигналы на компьютер - станцию приема. Система оснащена 15 небольшими беспроводными и неинвазивными устройствами, которые содержат следующие датчики: и) трехосный акселерометр для измерения линейных ускорений сегмента тела; ii) трехосный гироскоп для измерения угловых скоростей; iii) трехосный магнитометр, необходимый для оценки ориентации сегмента в телесном пространстве. Система синхронно получает данные от каждого устройства и отправляет их посредством телеметрии в один блок управления, который собирает их и сохраняет в локальной базе данных компьютера, используемого для сбора. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS1704/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .