Análise do Movimento em Oncologia Musculoesquelética: um Estudo Piloto (AnMov)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00144
- Recrutamento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Contato:
- Roberto Biagini, MD
- Número de telefone: ND
- E-mail: roberto.biagini@ifo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 6 anos
- Diagnóstico de tumores primários e secundários do sistema musculoesquelético
- Pacientes que precisarão passar por cirurgia para ressecção óssea ou excisão ampla de lesão de partes moles e/ou radioterapia ou tratamentos medicamentosos
- Disponibilidade de dados de acompanhamento (por pelo menos 6 meses)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar avaliação pré-pós-tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População
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Estudo piloto não intervencional, prospectivo e multicêntrico de pacientes com tumores musculoesqueléticos primários e secundários projetado para investigar os resultados funcionais após a terapia usando técnicas subjetivas e quantitativas de detecção de movimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base
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Investigar quaisquer diferenças encontradas usando os dois métodos (técnica de análise quantitativa/movimento versus técnica "subjetiva"/qualitativa) nas mudanças nas características motoras/de caminhada no pós-tratamento versus pré-tratamento. Os pacientes serão monitorados por meio de um sistema de sensores vestíveis (OPAL 15) que enviam sinais para uma estação de computador receptora. O sistema está equipado com 15 pequenos dispositivos sem fio e não invasivos, que contêm os seguintes sensores: i) acelerômetro triaxial para medição de acelerações lineares do segmento corporal; ii) giroscópio triaxial para medição de velocidades angulares; iii) magnetômetro triaxial, essencial para estimar a orientação do segmento no espaço corpóreo. O sistema adquire dados de cada dispositivo de forma síncrona e os envia via telemetria para uma unidade de controle que os coleta e os salva no banco de dados local do computador utilizado para a aquisição. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS1704/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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