Analisi del movimento in oncologia muscoloscheletrica: uno studio pilota (AnMov)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00144
- Reclutamento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Contatto:
- Roberto Biagini, MD
- Numero di telefono: ND
- Email: roberto.biagini@ifo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 6 anni
- Diagnosi dei tumori primitivi e secondari dell'apparato locomotore
- Pazienti che dovranno sottoporsi a intervento chirurgico per resezione ossea o ampia escissione della lesione dei tessuti molli e/o trattamenti radioterapici o farmacologici
- Disponibilità dei dati di follow-up (per almeno 6 mesi)
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire la valutazione pre-post trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Popolazione
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Studio pilota non interventistico, prospettico, multicentrico su pazienti con tumori muscoloscheletrici primari e secondari, progettato per studiare gli esiti funzionali dopo la terapia utilizzando tecniche di rilevamento del movimento sia soggettive che quantitative
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
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Studiare eventuali differenze riscontrate utilizzando i due metodi (tecnica di analisi quantitativa/del movimento rispetto alla tecnica "soggettiva"/qualitativa) nei cambiamenti nelle caratteristiche di deambulazione/motricità nel post-trattamento rispetto al pre-trattamento. I pazienti verranno monitorati tramite un sistema di sensori indossabili (OPAL 15) che inviano segnali ad un computer - stazione ricevente. Il sistema è dotato di 15 dispositivi di piccole dimensioni, wireless e non invasivi, che contengono i seguenti sensori: i) accelerometro triassiale per la misurazione delle accelerazioni lineari del segmento corporeo; ii) giroscopio triassiale per la misurazione delle velocità angolari; iii) magnetometro triassiale, essenziale per stimare l'orientamento del segmento nello spazio corporeo. Il sistema acquisisce in modo sincrono i dati da ciascun dispositivo e li invia tramite telemetria ad una centralina che li raccoglie e li salva nel database locale del computer utilizzato per l'acquisizione. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RS1704/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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