Bevægelsesanalyse i muskuloskeletal onkologi: en pilotundersøgelse (AnMov)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- Rekruttering
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Roberto Biagini, MD
- Telefonnummer: ND
- E-mail: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 6 år
- Diagnose af primære og sekundære tumorer i muskuloskeletale systemet
- Patienter, der skal opereres for knogleresektion eller bred udskæring af bløddelslæsioner og/eller stråle- eller lægemiddelbehandlinger
- Tilgængelighed af opfølgningsdata (i mindst 6 måneder)
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre vurdering før efter behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning
|
Ikke-interventionel, prospektiv, multicenter pilotundersøgelse af patienter med primære og sekundære muskuloskeletale tumorer designet til at undersøge funktionelle resultater efter terapi ved brug af både subjektive og kvantitative bevægelsesdetektionsteknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
At undersøge eventuelle forskelle fundet ved brug af de to metoder (kvantitativ/bevægelsesanalyseteknik versus "subjektiv"/kvalitativ teknik) i ændringer i gang/motoriske egenskaber i efterbehandling versus førbehandling. Patienter vil blive overvåget via et system af bærbare sensorer (OPAL 15), som sender signaler til en computer - stationsmodtagelse. Systemet er udstyret med 15 små, trådløse enheder og ikke-invasive, som indeholder følgende sensorer: i) triaksialt accelerometer til måling af lineære accelerationer af kropssegmentet; ii) triaksialt gyroskop til måling af vinkelhastigheder; iii) triaksialt magnetometer, essentielt til at estimere orienteringen af segmentet i det kropslige rum. Systemet henter synkront data fra hver enhed og sender dem via telemetri til én kontrolenhed, der samler dem og gemmer dem i den lokale database på den computer, der bruges til optagelsen. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RS1704/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesanalyse i muskuloskeletal onkologi
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; University of Illinois... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebral PareseNorge, Belgien, Danmark
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet