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攀岩对帕金森病的影响

2024年6月9日 更新者:Julie Ries、Marymount University
进行这项研究的目的是了解参加 Up ENDing 帕金森氏攀岩计划(24 节课程,或每周两次,持续约 12 周)对个人步行和活动能力、手部力量和灵活性以及心理健康的影响患有帕金森病 (PD)。 攀岩课程由 Up ENDing Parkinson's 管理和监督,并根据参与者的技能水平量身定制。 参与者将回答问卷并完成两次体能测试,第一次是在课程开始之前,第二次是在 24 节课程结束后。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

随着时间的推移,帕金森病 (PD) 会损害多个系统(神经系统、肌肉骨骼系统、心肺系统、认知系统),导致功能衰退。 此外,帕金森病患者可能会经历通常与慢性疾病相关的压力源,这会对心理健康产生负面影响。 帕金森病患者通常会进行锻炼,最近,基于社区和表现的积极干预措施(例如跳舞、拳击、攀岩)越来越受欢迎。 尽管越来越受欢迎,但这些项目的证据基础仍在发展中,远未得出结论。 强烈建议:基于社区的锻炼、强化有氧和阻力训练以及外部提示(Osborne 等人,2022)。 攀岩 (RC) 包含上述所有要素,有可能成为帕金森病患者的一种治疗干预措施。 然而,人们对这种特殊形式的有组织的身体活动计划针对这种健康状况的效果知之甚少。 UpENDing Parkinson's Rock Climbing (UEPRC) 提供的攀岩体验项目就是其中之一。

本研究的具体目的是描述 UEPRC 对以下方面的影响: 1) 移动性和步行; 2) 上肢 (UE) 功能和 3) 心理和社会福祉。

参与者将在大约 12 周内完成 24 场根据其技能水平量身定制的攀岩课程,由 UEPRC 监督。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Arlington、Virginia、美国、22201
        • Marymount University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上患有轻度至中度特发性帕金森病的成年人

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 帕金森病的诊断
  • Hoehn & Yahr 得分 1-3
  • 能够用英语说和读;
  • 无需辅助设备或人工帮助即可行走至少 10 米

排除标准:

  • PD以外的神经系统疾病诊断;
  • 不受控制的心血管、肺部、神经或代谢疾病,可能影响运动能力或禁止运动;
  • 认知或精神障碍导致无法知情同意或无法遵循指示;
  • 怀孕;
  • 在没有辅助设备或人工协助的情况下无法行走 10 米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社区流动性和行走的变化
大体时间:基线和 12 周时
测试在水平面上安全有效地行走所需完成的特定任务,作为社区平衡和活动量表 (CBMS) 的证据。 CBMS 的评分范围为 0-96,分数越高表示性能越好。
基线和 12 周时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
敏捷性的变化
大体时间:基线和 12 周时
测试在水平面上安全有效地向前、横向和向后移动的能力,作为敏捷性 T 测试的证据。
基线和 12 周时
敏捷度的变化
大体时间:基线和 12 周时
该测试通过评估从托盘中取出 9 个钉子并将其放入钉孔中,然后取出钉子并将其放回托盘所需的时间(通过 9 孔钉测试测量)来评估上肢灵活性。
基线和 12 周时
反应时间的变化
大体时间:基线和 12 周时
该测试评估综合认知和身体反应时间,以利用彩色光刺激启动运动反应,如使用 Blaze Pods 所证明的那样。
基线和 12 周时
冷漠的改变
大体时间:基线和 12 周时
这项调查通过测量参与者的兴趣、动机和参与程度(如斯塔克斯坦冷漠量表所示)来解决缺乏情感、兴趣、关注或对目标的认可的问题。 Starkstein 冷漠量表分数范围为 0-42,分数越高代表冷漠程度越高。
基线和 12 周时
韧性的变化
大体时间:基线和 12 周时
该调查衡量一个人在逆境中茁壮成长的能力,康纳-戴维森复原力量表 25 (CD-RISC-25) 就是证明。 CD-RISC-25 分数范围为 0-100,分数越高表示弹性越大。
基线和 12 周时
社会适应的变化
大体时间:基线和 12 周时
该调查衡量与工作和爱好、家庭和人际关系以及社会情境相关的动机和行为,如社会适应自我评估量表(SAS)所示。 SAS 分数范围为 0-63,分数越高代表社会适应能力越好。
基线和 12 周时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
握力变化
大体时间:基线和 12 周时
使用手持式测力计测量惯用手产生的力。 分数是以磅为单位的力量输出,力量输出越高代表力量越大。
基线和 12 周时
多维度生活质量变化:日常生活8个维度对日常生活困难的感知
大体时间:基线和 12 周时
该调查是一项多维调查,涵盖帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 所证明的行动能力、日常生活活动、情绪健康、耻辱、社会支持、认知、沟通和身体不适。 PDQ-39 在列出的 8 个领域中的每一个领域提供从 0 到 100 的分数以及从 0 到 100 的总体摘要指数分数。 较低的分数反映了更好的生活质量。
基线和 12 周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julie D Ries, PhD、Marymount University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月12日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月23日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月9日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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攀岩的临床试验

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