- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05919771
Virkninger af bjergbestigning på Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) kompromitterer flere systemer (neurologiske, muskuloskeletale, kardiopulmonale, kognitive) over tid, hvilket fører til funktionsnedgang. Derudover kan personer med PD opleve stressfaktorer, der almindeligvis er forbundet med kronisk sygdom, som kan have en negativ indvirkning på det psykiske velbefindende. Motion er almindeligvis ordineret til personer med PD, og for nylig er interventioner, der er kraftige i naturen og samfunds- og præstationsbaserede, ved at vinde indpas (f.eks. dans, boksning, klatring). På trods af stigende popularitet er evidensgrundlaget for disse programmer stadig under udvikling og langt fra afgørende. Anbefalingerne er stærke for: Fællesskabsbaseret træning, intensiv aerobic og modstandstræning og ekstern cueing (Osborne et al., 2022). Klitklatring (RC) indeholder hvert af disse elementer og kan potentielt være en terapeutisk intervention for mennesker med PD. Alligevel er lidt kendt om resultaterne af denne særlige form for organiserede fysiske aktivitetsprogrammer for denne sundhedstilstand. Et sådant program er klatreoplevelser, der tilbydes af UpENDing Parkinson's Rock Climbing (UEPRC).
De specifikke mål med denne undersøgelse er at karakterisere virkningerne af UEPRC på: 1) mobilitet og gang; 2) funktion af øvre ekstremitet (UE) og 3) psykologisk og socialt velvære.
Deltagerne vil gennemføre 24 klatresessioner skræddersyet til deres færdighedsniveauer overvåget af UEPRC over cirka 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22201
- Marymount University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- Diagnose af Parkinsons sygdom
- Hoehn & Yahr scorer til 1-3
- kan tale og læse på engelsk;
- i stand til at bevæge sig mindst 10 meter uden hjælpemiddel eller menneskelig assistance
Ekskluderingskriterier:
- anden neurologisk sygdomsdiagnose end PD;
- ukontrolleret kardiovaskulær, lunge-, neurologisk eller metabolisk sygdom, som kan påvirke evnen til at træne, eller hvor træning er kontraindiceret;
- kognitiv eller psykiatrisk svækkelse, der udelukker informeret samtykke eller evne til at følge instruktioner;
- graviditet;
- manglende evne til at bevæge sig 10 meter uden hjælpemiddel eller menneskelig assistance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i samfundsmobilitet og ambulation
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
|
Test af specifikke opgaver, der skal udføres for at gå fremad på en plan overflade sikkert og effektivt som bevis af Community Balance and Mobility Scale (CBMS).
CBMS scores fra 0-96 med højere score, der angiver bedre ydeevne.
|
Baseline og ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i agility
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
|
Test af evnen til at bevæge sig fremad, sideværts og bagud på en plan overflade sikkert og effektivt som bevis ved Agility T-testen.
|
Baseline og ved 12 uger
|
Ændring i behændighed
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
|
Denne test vurderer den øvre ekstremitets fingerfærdighed ved at vurdere den tid, det tager at fjerne 9 pinde fra en bakke og placere i pindehuller og derefter fjerne pinde og placere dem tilbage i bakken som målt ved 9-hullers pindetest.
|
Baseline og ved 12 uger
|
Ændring i reaktionstid
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
|
Denne test vurderer kombineret kognitiv og fysisk reaktionstid for at igangsætte en bevægelsesrespons ved at bruge farvet lysstimuli, som det fremgår af Blaze Pods.
|
Baseline og ved 12 uger
|
Ændring i apati
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
|
Denne undersøgelse omhandler mangel på følelser, interesse, bekymring eller anerkendelse af mål ved at måle niveauer af deltagernes interesse, motivation og engagement, som det fremgår af Starkstein Apathy Scale.
Starkstein Apathy Scale-scorerne spænder fra 0-42 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af apati.
|
Baseline og ved 12 uger
|
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
|
Denne undersøgelse måler ens evne til at trives i modgang, som det fremgår af Connor-Davidson Resilience Scale 25 (CD-RISC-25).
CD-RISC-25 scorer spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
|
Baseline og ved 12 uger
|
Ændring i social tilpasning
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
|
Denne undersøgelse måler motivation og adfærd relateret til arbejde og hobbyer, familie og relationer og sociale situationer, som det fremgår af Social Adaptation Self-Evaluation Scale (SAS).
SAS-scorer varierer fra 0-63, hvor højere score repræsenterer bedre social tilpasning.
|
Baseline og ved 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
|
Mål for kraftproduktion i den dominerende hånd ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Scoren er kraftoutput i pund, hvor højere kraftoutput repræsenterer større styrke.
|
Baseline og ved 12 uger
|
Ændring i livskvalitet på tværs af flere dimensioner: Opfattelse af vanskeligheder med dagligdagen på tværs af 8 dimensioner af dagliglivet
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
|
Denne undersøgelse er en multidimensionel undersøgelse, der dækker mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag, som det fremgår af Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
PDQ-39 giver score fra 0-100 i hvert af de 8 anførte domæner og en samlet oversigtsindeksscore fra 0-100.
Lavere score afspejler bedre livskvalitet.
|
Baseline og ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie D Ries, PhD, Marymount University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 831
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med bjergbestigning
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Ukendt
-
University of St. Augustine for Health SciencesRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseAfsluttetEffekter af træning på glymfatisk funktion og neuroadfærdskorrelater ved Parkinsons sygdom (FIGHTPD)Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | Glymphatisk SystemForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyRekruttering
-
Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health CenterAfsluttet
-
Essilor InternationalRekrutteringAccommodation Disorder | Accommodative Fatigue | Accommodative inertiFrankrig
-
Fred Hutchinson Cancer CenterSanofiRekrutteringKronisk graft versus værtssygdomForenede Stater