- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05919771
Kalliokiipeilyn vaikutukset Parkinsonin tautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) vaarantaa useita järjestelmiä (neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön, kardiopulmonaalisia, kognitiivisia) ajan myötä, mikä johtaa toiminnan heikkenemiseen. Lisäksi PD-potilaat voivat kokea stressitekijöitä, jotka liittyvät yleisesti kroonisiin sairauksiin, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti psyykkiseen hyvinvointiin. Liikuntaa määrätään yleisesti PD-potilaille, ja viime aikoina luonteeltaan voimakkaat ja yhteisö- ja suoritusperusteiset interventiot ovat saamassa vetoa (esim. tanssi, nyrkkeily, kalliokiipeily). Kasvavasta suosiosta huolimatta näiden ohjelmien näyttöpohja on edelleen kehittymässä ja kaukana loputtomasta. Suositukset ovat vahvoja seuraaville: yhteisöllinen harjoittelu, intensiivinen aerobinen ja vastusharjoittelu sekä ulkoinen ohjaus (Osborne et al., 2022). Kalliokiipeily (RC) sisältää jokaisen näistä elementeistä ja voi olla terapeuttinen interventio PD-potilaille. Silti vain vähän tiedetään tämän organisoitujen fyysisten ohjelmien tuloksista tähän terveydentilaan. Yksi tällainen ohjelma on UpENDing Parkinson's Rock Climbingin (UEPRC) tarjoamat kalliokiipeilykokemukset.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteina on karakterisoida UEPRC:n vaikutuksia: 1) liikkuvuuteen ja kävelyyn; 2) yläraajojen (UE) toiminta ja 3) psykologinen ja sosiaalinen hyvinvointi.
Osallistujat suorittavat 24 taitotasoilleen räätälöityä kalliokiipeilyä UEPRC:n valvonnassa noin 12 viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22201
- Marymount University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Hoehn & Yahr pisteet 1-3
- osaa puhua ja lukea englanniksi;
- pystyy liikkumaan vähintään 10 metriä ilman apuvälineitä tai ihmisen apua
Poissulkemiskriteerit:
- muu neurologisen sairauden diagnoosi kuin PD;
- hallitsematon sydän- ja verisuoni-, keuhko-, neurologinen tai aineenvaihduntasairaus, joka voi vaikuttaa harjoittelukykyyn tai jossa harjoittelu on vasta-aiheista;
- kognitiivinen tai psykiatrinen vajaatoiminta, joka estää tietoisen suostumuksen tai kyvyn noudattaa ohjeita;
- raskaus;
- kyvyttömyys liikkua 10 metriä ilman apuvälinettä tai ihmisen apua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos yhteisön liikkuvuudessa ja ambulaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Testi tietyistä tehtävistä, jotka on suoritettava kävellä eteenpäin tasaisella pinnalla turvallisesti ja tehokkaasti yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusasteikon (CBMS) todisteena.
CBMS pisteytetään 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos agilityssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Testi kyvystä liikkua eteenpäin, sivusuunnassa ja taaksepäin tasaisella pinnalla turvallisesti ja tehokkaasti todisteena Agility T-testillä.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Muutos kätevuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Tämä testi arvioi yläraajojen kätevyyden arvioimalla aikaa, joka kuluu 9 tapin poistamiseen tarjottimelta ja tappien asettamiseen tapin reikiin ja sitten irrotetaan tapit ja asetetaan ne takaisin alustalle 9-reikäisellä tapitestillä mitattuna.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Tämä testi arvioi yhdistettyä kognitiivista ja fyysistä reaktioaikaa liikevasteen käynnistämiseksi käyttämällä värillisiä valoärsykkeitä, kuten Blaze Pods on osoittanut.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Muutos apatiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Tämä kysely käsittelee tunteiden, kiinnostuksen, huolen puutetta tai tavoitteiden tunnustamista mittaamalla osallistujan kiinnostuksen, motivaation ja sitoutumisen tasoa Starksteinin apatia-asteikolla.
Starksteinin apatia-asteikon pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa apatiatasoa.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Tämä kysely mittaa ihmisen kykyä menestyä vastoinkäymisissä, kuten Connor-Davidson Resilience Scale 25 (CD-RISC-25) osoittaa.
CD-RISC-25-pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa joustavuutta.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Muutos sosiaalisessa sopeutumisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Tämä kysely mittaa motivaatiota ja käyttäytymistä työhön ja harrastuksiin, perheeseen ja ihmissuhteisiin sekä sosiaalisiin tilanteisiin liittyen sosiaalisen sopeutumisen itsearviointiasteikon (SAS) mukaan.
SAS-pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa sosiaalista sopeutumista.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Voimantuoton mittaa hallitsevassa kädessä kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Pisteet ovat voimantuotto nauloissa, ja suurempi voimantuotto edustaa suurempaa voimaa.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Elämänlaadun muutos useissa ulottuvuuksissa: Käsitys jokapäiväisen elämän vaikeuksista jokapäiväisen elämän 8 ulottuvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Tämä kysely on moniulotteinen tutkimus, joka kattaa liikkuvuuden, päivittäisen elämän, emotionaalisen hyvinvoinnin, leimautumisen, sosiaalisen tuen, kognition, kommunikoinnin ja kehon epämukavuuden Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 39 (PDQ-39) perusteella.
PDQ-39 tarjoaa pisteet 0-100 kussakin 8 luetellusta verkkotunnuksesta ja yleisen yhteenvetoindeksin pisteet 0-100.
Pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie D Ries, PhD, Marymount University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kalliokiipeily
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Tuntematon
-
University of St. Augustine for Health SciencesRekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseValmisParkinsonin tauti ja parkinsonismi | Glymfaattinen järjestelmäYhdysvallat
-
New York Institute of TechnologyRekrytointi
-
Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health CenterValmis
-
Essilor InternationalRekrytointiAsumishäiriö | Mukautuva väsymys | Mukautuva inertiaRanska
-
Fred Hutchinson Cancer CenterSanofiRekrytointiKrooninen Graft versus Host -tautiYhdysvallat