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Efeitos da escalada na doença de Parkinson

9 de junho de 2024 atualizado por: Julie Ries, Marymount University
Este estudo de pesquisa está sendo conduzido para entender os resultados da participação no programa de escalada Up ENDing Parkinson (24 sessões, ou duas vezes por semana durante cerca de 12 semanas) em caminhada e mobilidade, força e destreza das mãos e bem-estar psicológico em indivíduos com Doença de Parkinson (DP). As sessões de escalada são administradas e supervisionadas pelo Up ENDing Parkinson's e são adaptadas ao nível de habilidade do participante. Os participantes responderão a questionários e testes de desempenho físico duas vezes, primeiro antes de iniciar as sessões e depois novamente após as 24 sessões terem sido concluídas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) compromete múltiplos sistemas (neurológico, musculoesquelético, cardiopulmonar, cognitivo) ao longo do tempo, levando ao declínio funcional. Além disso, indivíduos com DP podem experimentar estressores comumente associados a doenças crônicas que podem afetar negativamente o bem-estar psicológico. O exercício é comumente prescrito para indivíduos com DP e, recentemente, intervenções de natureza vigorosa e baseadas na comunidade e no desempenho estão ganhando força (por exemplo, dança, boxe, escalada). Apesar da crescente popularidade, a base de evidências para esses programas ainda está em desenvolvimento e está longe de ser conclusiva. As recomendações são fortes para: Exercício baseado na comunidade, treinamento aeróbico e de resistência intensivo e dicas externas (Osborne et al., 2022). A escalada em rocha (CR) contém cada um desses elementos e pode ser potencialmente uma intervenção terapêutica para pessoas com DP. No entanto, pouco se sabe sobre os resultados desta forma particular de programas de atividade física organizada para esta condição de saúde. Um desses programas são as experiências de escalada em rocha oferecidas pelo UpENDing Parkinson's Rock Climbing (UEPRC).

Os objetivos específicos deste estudo são caracterizar os efeitos da UEPRC sobre: ​​1) mobilidade e caminhada; 2) funcionamento do membro superior (UE) e 3) bem-estar psicológico e social.

Os participantes completarão 24 sessões de escalada em rocha adaptadas aos seus níveis de habilidade supervisionadas pela UEPRC durante aproximadamente 12 semanas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22201
        • Marymount University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com mais de 18 anos com doença de Parkinson idiopática leve a moderada

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos
  • Diagnóstico da doença de Parkinson
  • Hoehn & Yahr marcam 1-3
  • capaz de falar e ler em inglês;
  • capaz de caminhar pelo menos 10 metros sem nenhum dispositivo auxiliar ou assistência humana

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de doença neurológica diferente da DP;
  • doença cardiovascular, pulmonar, neurológica ou metabólica descontrolada que pode afetar a capacidade de se exercitar ou na qual o exercício é contraindicado;
  • deficiência cognitiva ou psiquiátrica que impeça o consentimento informado ou a capacidade de seguir instruções;
  • gravidez;
  • incapacidade de deambular 10 metros sem dispositivo auxiliar ou assistência humana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na mobilidade e deambulação da comunidade
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Teste de tarefas específicas a serem realizadas para caminhar em uma superfície nivelada com segurança e eficiência conforme evidenciado pela Community Balance and Mobility Scale (CBMS). O CBMS é pontuado de 0 a 96, com pontuações mais altas denotando melhor desempenho.
Linha de base e em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Agilidade
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Teste da capacidade de se mover para frente, lateralmente e para trás em uma superfície nivelada com segurança e eficiência como prova do Agility T-Test.
Linha de base e em 12 semanas
Mudança na Destreza
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Este teste avalia a destreza da extremidade superior avaliando o tempo que leva para remover 9 pinos de uma bandeja e colocá-los nos orifícios dos pinos e, em seguida, remover os pinos e colocá-los de volta na bandeja conforme medido pelo Teste de Peg de 9 Buracos.
Linha de base e em 12 semanas
Alteração no tempo de reação
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Este teste avalia o tempo de reação cognitivo e físico combinado para iniciar uma resposta de movimento utilizando estímulos de luz colorida, conforme evidenciado pelo uso de Blaze Pods.
Linha de base e em 12 semanas
Mudança na apatia
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Esta pesquisa aborda a falta de emoção, interesse, preocupação ou reconhecimento de metas, medindo os níveis de interesse, motivação e engajamento dos participantes, conforme evidenciado pela Escala de Apatia de Starkstein. As pontuações da Escala de Apatia de Starkstein variam de 0 a 42, com pontuações mais altas representando maiores níveis de apatia.
Linha de base e em 12 semanas
Mudança na resiliência
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Esta pesquisa mede a capacidade de prosperar diante da adversidade, conforme evidenciado pela Escala de Resiliência Connor-Davidson 25 (CD-RISC-25). As pontuações do CD-RISC-25 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
Linha de base e em 12 semanas
Mudança na Adaptação Social
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Esta pesquisa mede motivação e comportamento em relação ao trabalho e hobbies, família e relacionamentos e situações sociais, conforme evidenciado pela Escala de Autoavaliação de Adaptação Social (SAS). As pontuações SAS variam de 0 a 63, com pontuações mais altas representando melhor adaptação social.
Linha de base e em 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de preensão
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Medida da produção de força na mão dominante usando um dinamômetro de mão. A pontuação é a produção de força em libras, com maior produção de força representando maior força.
Linha de base e em 12 semanas
Mudança na Qualidade de Vida em Múltiplas Dimensões: Percepção de dificuldade com a vida diária em 8 dimensões da vida diária
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Esta pesquisa é uma pesquisa multidimensional que cobre mobilidade, atividades da vida diária, bem-estar emocional, estigma, suporte social, cognição, comunicação e desconforto corporal, conforme evidenciado pelo Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39). O PDQ-39 fornece pontuações de 0 a 100 em cada um dos 8 domínios listados e uma pontuação geral do Índice de resumo de 0 a 100. Pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida.
Linha de base e em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marymount University

Investigadores

  • Investigador principal: Julie D Ries, PhD, Marymount University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 831

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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