- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05919771
A sziklamászás hatásai a Parkinson-kórra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) idővel több rendszert (neurológiai, mozgásszervi, kardiopulmonális, kognitív) veszélyeztet, ami funkcionális hanyatláshoz vezet. Ezen túlmenően a PD-ben szenvedő egyének olyan stresszorokat tapasztalhatnak, amelyek általában a krónikus betegségekhez kapcsolódnak, és amelyek negatívan befolyásolhatják a pszichés jólétet. Gyakorlatot gyakran írnak elő PD-ben szenvedő egyének számára, és az utóbbi időben a természetüknél fogva erőteljes, közösségi és teljesítményalapú beavatkozások egyre nagyobb teret hódítanak (pl. tánc, boksz, sziklamászás). A növekvő népszerűség ellenére ezeknek a programoknak a bizonyítékalapja még mindig fejlődik, és messze nem meggyőző. Az ajánlások erősek: közösségi alapú edzés, intenzív aerob és ellenálló edzés, valamint külső jelzések (Osborne et al., 2022). A sziklamászás (RC) ezen elemek mindegyikét tartalmazza, és potenciálisan terápiás beavatkozás lehet a PD-ben szenvedők számára. Mégis keveset tudunk arról, hogy a szervezett fizikai aktivitási programok ezen formájának milyen hatásai vannak erre az egészségi állapotra. Az egyik ilyen program az UpENDing Parkinson's Rock Climbing (UEPRC) által kínált sziklamászó élmények.
E tanulmány konkrét célja az UEPRC hatásainak jellemzése a következőkre: 1) a mobilitás és a gyaloglás; 2) felső végtag (UE) működése és 3) pszichológiai és szociális jóllét.
A résztvevők 24 sziklamászó edzést fognak teljesíteni tudásszintjükre szabva az UEPRC felügyelete alatt körülbelül 12 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie D Ries, PhD
- Telefonszám: 703-284-5983
- E-mail: jries@marymount.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22201
- Toborzás
- Marymount University
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Ries, PhD
- Telefonszám: 703-284-5983
- E-mail: jries@marymount.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- A Parkinson-kór diagnózisa
- Hoehn & Yahr eredménye 1-3
- tud angolul beszélni és olvasni;
- legalább 10 métert képes megtenni segédeszköz vagy emberi segítség nélkül
Kizárási kritériumok:
- a PD-től eltérő neurológiai betegség diagnózisa;
- kontrollálatlan szív- és érrendszeri, tüdő-, neurológiai vagy anyagcsere-betegség, amely befolyásolhatja a testedzési képességet, vagy amelyben a testmozgás ellenjavallt;
- kognitív vagy pszichiátriai károsodás, amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy az utasítások követésének képességét;
- terhesség;
- képtelenség 10 métert megtenni segédeszköz vagy emberi segítség nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a közösségi mobilitásban és a járásban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
|
Egyensúlyi és mobilitási skála (CBMS) bizonyítja, hogy konkrét feladatokat kell végrehajtani, hogy biztonságosan és hatékonyan haladjunk előre egy sík felületen.
A CBMS-t 0 és 96 között értékelik, magasabb pontszámmal, ami jobb teljesítményt jelez.
|
Kiindulási állapot és 12 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az Agilityben
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
|
Az Agility T-teszt bizonyítékaként az előre, oldalirányban és hátrafelé történő mozgás képességének tesztje sík felületen biztonságosan és hatékonyan.
|
Kiindulási állapot és 12 héten
|
Változás az ügyességben
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
|
Ez a teszt a felső végtagok kézügyességét úgy értékeli, hogy felméri, hogy mennyi időbe telik 9 csap eltávolítása egy tálcáról, és a lyukakba való behelyezés, majd a csapok eltávolítása és visszahelyezése a tálcába, a 9-lyukú csapteszttel mérve.
|
Kiindulási állapot és 12 héten
|
Változás a reakcióidőben
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
|
Ez a teszt a kombinált kognitív és fizikai reakcióidőt értékeli a mozgási válasz elindításához, színes fényingerek felhasználásával, amint azt a Blaze Pods bizonyítja.
|
Kiindulási állapot és 12 héten
|
Változás az apátiában
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
|
Ez a felmérés az érzelmek, az érdeklődés, az aggodalom vagy a célok felismerésének hiányát vizsgálja a résztvevők érdeklődésének, motivációjának és elkötelezettségének szintjének mérésével, amint azt a Starkstein Apátia Skála bizonyítja.
A Starkstein Apátia Skála pontszámai 0 és 42 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb apátiát jelentenek.
|
Kiindulási állapot és 12 héten
|
Változás a rugalmasságban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
|
Ez a felmérés azt méri, hogy valaki képes-e boldogulni a nehézségekkel szemben, amint azt a Connor-Davidson Resilience Scale 25 (CD-RISC-25) bizonyítja.
A CD-RISC-25 pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb rugalmasságot jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 12 héten
|
Változás a társadalmi alkalmazkodásban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
|
Ez a felmérés a motivációt és a viselkedést a munkával és hobbikkal, a családdal és a kapcsolatokkal, valamint a szociális helyzetekkel összefüggésben méri, amint azt a Társadalmi Alkalmazkodási Önértékelési Skála (SAS) bizonyítja.
A SAS pontszámok 0 és 63 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb szociális alkalmazkodást jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 12 héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a markolat erejében
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
|
Erőtermelés mérése a domináns kézben kézi dinamométerrel.
A pontszám az erőkifejtést fontban adja meg, a nagyobb erőkibocsátás nagyobb erőt jelent.
|
Kiindulási állapot és 12 héten
|
Az életminőség változása több dimenzióban: A mindennapi élet nehézségeinek érzékelése a mindennapi élet 8 dimenziójában
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
|
Ez a felmérés egy többdimenziós felmérés, amely kiterjed a mobilitásra, a mindennapi tevékenységekre, az érzelmi jólétre, a megbélyegzésre, a szociális támogatásra, a megismerésre, a kommunikációra és a testi kényelmetlenségre, amint azt a Parkinson-kór kérdőíve-39 (PDQ-39) bizonyítja.
A PDQ-39 0-tól 100-ig terjedő pontszámot biztosít a felsorolt 8 tartomány mindegyikében, és az összesített összefoglaló index pontszámot 0-100 között.
Az alacsonyabb pontszámok jobb életminőséget tükröznek.
|
Kiindulási állapot és 12 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie D Ries, PhD, Marymount University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 831
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a sziklamászás
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoUnited States Department of Defense; San Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveElhízottság | Túlsúly | Evés-falási zavarEgyesült Államok
-
Pamukkale UniversityBefejezveObstruktív mandula-hipertrófiaPulyka
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ToborzásElhízás, gyermekkorEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ToborzásMértéktelen ivászat | Ivászat | Fiatal Felnőtt | Erős ivóEgyesült Államok
-
Dr. Negrin University HospitalUnity Health TorontoBefejezveAkut respirációs distressz szindrómaSpanyolország
-
Dr. Negrin University HospitalAktív, nem toborzóAkut hipoxémiás légzési elégtelenségSpanyolország
-
Chang Gung Memorial HospitalToborzásMozgássérült kisgyermekekTajvan