- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05919771
Effekter av fjellklatring på Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) kompromitterer flere systemer (nevrologiske, muskuloskeletale, kardiopulmonale, kognitive) over tid, noe som fører til funksjonsnedgang. I tillegg kan personer med PD oppleve stressfaktorer som ofte er forbundet med kronisk sykdom som kan påvirke psykisk velvære negativt. Trening er ofte foreskrevet for personer med PD, og nylig har intervensjoner som er kraftige i naturen og samfunns- og prestasjonsbaserte, fått gjennomslag (f.eks. dans, boksing, fjellklatring). Til tross for økende popularitet, er bevisgrunnlaget for disse programmene fortsatt under utvikling og langt fra avgjørende. Anbefalingene er sterke for: Samfunnsbasert trening, intensiv aerobic- og motstandstrening og ekstern cueing (Osborne et al., 2022). Fjellklatring (RC) inneholder hvert av disse elementene og kan potensielt være en terapeutisk intervensjon for personer med PD. Likevel er lite kjent om resultatene av denne spesielle formen for organiserte fysiske aktivitetsprogrammer for denne helsetilstanden. Et slikt program er fjellklatreopplevelsene som tilbys av UpENDing Parkinson's Rock Climbing (UEPRC).
De spesifikke målene med denne studien er å karakterisere effekten av UEPRC på: 1) mobilitet og gange; 2) funksjon av øvre ekstremitet (UE) og 3) psykologisk og sosialt velvære.
Deltakerne vil gjennomføre 24 fjellklatringsøkter skreddersydd til deres ferdighetsnivåer overvåket av UEPRC over omtrent 12 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forente stater, 22201
- Marymount University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel
- Diagnose av Parkinsons sykdom
- Hoehn & Yahr scorer 1-3
- kunne snakke og lese på engelsk;
- i stand til å bevege seg minst 10 meter uten hjelpemidler eller menneskelig hjelp
Ekskluderingskriterier:
- annen nevrologisk sykdomsdiagnose enn PD;
- ukontrollert kardiovaskulær, lunge-, nevrologisk eller metabolsk sykdom som kan påvirke evnen til å trene eller hvor trening er kontraindisert;
- kognitiv eller psykiatrisk svekkelse som utelukker informert samtykke eller evne til å følge instruksjoner;
- svangerskap;
- manglende evne til å gå 10 meter uten hjelpemidler eller menneskelig hjelp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i samfunnsmobilitet og ambulasjon
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Test av spesifikke oppgaver som skal utføres for å gå fremover på en jevn overflate trygt og effektivt som bevis av Community Balance and Mobility Scale (CBMS).
CBMS scores fra 0-96 med høyere poengsum som angir bedre ytelse.
|
Baseline og ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i smidighet
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Test av evnen til å bevege seg fremover, sideveis og bakover på en jevn overflate trygt og effektivt som bevis av Agility T-Test.
|
Baseline og ved 12 uker
|
Endring i behendighet
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Denne testen vurderer behendighet i øvre ekstremiteter ved å vurdere tiden det tar å fjerne 9 pinner fra et brett og plassere i pinnehull og deretter fjerne pinner og plassere dem tilbake i brettet som målt ved 9-hulls pinnetest.
|
Baseline og ved 12 uker
|
Endring i reaksjonstid
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Denne testen vurderer kombinert kognitiv og fysisk reaksjonstid for å initiere en bevegelsesrespons ved å bruke farget lysstimuli som dokumentert ved bruk av Blaze Pods.
|
Baseline og ved 12 uker
|
Endring i apati
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Denne undersøkelsen tar for seg mangel på følelser, interesse, bekymring eller anerkjennelse av mål ved å måle nivåer av deltakerens interesse, motivasjon og engasjement som bevist av Starkstein Apathy Scale.
Starkstein Apathy Scale-poengsummen varierer fra 0-42 med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av apati.
|
Baseline og ved 12 uker
|
Endring i motstandskraft
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Denne undersøkelsen måler ens evne til å trives i møte med motgang, slik det fremgår av Connor-Davidson Resilience Scale 25 (CD-RISC-25).
CD-RISC-25-score varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer større motstandskraft.
|
Baseline og ved 12 uker
|
Endring i sosial tilpasning
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Denne undersøkelsen måler motivasjon og atferd relatert til arbeid og hobbyer, familie og relasjoner, og sosiale situasjoner som dokumentert av Social Adaptation Self-Evaluation Scale (SAS).
SAS-skåre varierer fra 0-63 med høyere skårer som representerer bedre sosial tilpasning.
|
Baseline og ved 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Mål for kraftproduksjon i den dominerende hånden ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
Poengsummen er kraftutgang i pund, med høyere kraftutgang som representerer større styrke.
|
Baseline og ved 12 uker
|
Endring i livskvalitet på tvers av flere dimensjoner: Oppfatning av vanskeligheter med dagliglivet på tvers av 8 dimensjoner av dagliglivet
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Denne undersøkelsen er en flerdimensjonal undersøkelse som dekker mobilitet, dagliglivets aktiviteter, emosjonelt velvære, stigma, sosial støtte, kognisjon, kommunikasjon og kroppslig ubehag som dokumentert av Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
PDQ-39 gir score fra 0-100 i hvert av de 8 domenene som er oppført og en samlet sammendragsindeksscore fra 0-100.
Lavere skår reflekterer bedre livskvalitet.
|
Baseline og ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie D Ries, PhD, Marymount University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 831
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på fjellklatring
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Ukjent
-
University of St. Augustine for Health SciencesRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseFullførtEffekter av trening på glymfatisk funksjon og nevroatferdskorrelater ved Parkinsons sykdom (FIGHTPD)Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | Glymfatisk systemForente stater
-
New York Institute of TechnologyRekruttering
-
Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health CenterFullført
-
Essilor InternationalRekrutteringInnkvarteringsforstyrrelse | Accommodative Fatigue | Akkomoderende treghetFrankrike
-
Fred Hutchinson Cancer CenterSanofiRekrutteringKronisk graft versus vertssykdomForente stater