胰高血糖素样肽 1 受体激动剂在再灌注疗法治疗急性大血管闭塞中风中的作用 (GALLOP)

在这项多中心、随机、开放标签的试点研究中，研究人员旨在招募 140 名颈内动脉末端 (ICA) 或大脑中动脉近端 (MCA) 发生 LVO 卒中的患者，这些患者有资格接受 EVT，且最新已知的良好结果(LKW)至穿刺≤12小时。 患者将以 1:1 的比例随机分配至索马鲁肽或标准疗法。 索马鲁肽组的患者将在 EVT 后的当天（D0）和 1 周（D7）接受药物治疗。 将安排间隔成像和血液测​​试，以确定治疗前后血脑屏障渗漏的程度、最终梗塞面积、炎症和基因表达。 研究者应招募来自威尔斯亲王医院的 40 名患者和来自临沂市人民医院的 100 名患者。

详细学习程序如下：-

1. LVO 中风患者在筛查前将接受 CTA 和灌注。
2. 符合条件的患者将获得患者或近亲的知情同意。
3. 知情同意后，患者将通过计算机生成的代码以 1:1 的比例随机接受索马鲁肽或标准治疗。
4. 随机分配到索马鲁肽组的患者将在 EVT 之前或期间以及手术后 7 天接受 0.5 毫克皮下注射药物。 即索马鲁肽组总共注射2次。
5. 所有研究对象将在 EVT 后 D4-7 接受脑部平扫和灌注检查，以寻找 MBE、sICH 和过度灌注。 还可以根据临床需要安排额外的脑部成像。
6. 所有研究对象将在 EVT 后接受标准化卒中方案 MRI D14-21，以量化梗塞体积。
7. 将在 EVT 后 D3、D14-21、D90±7 之前和之后立即评估 NIHSS。
8. 将评估 EVT 前、D14-21、D90±7 后的 mRS。
9. 将收集 EVT 之前、即刻、3 天和 14 天（D0pre、D0post、D3、D14-21）后的血液检测，用于神经血管炎症标记物和转录组分析。
10. 在住院的前 5 天中，将根据标准化的 EVT 后方案每天测量四次毛细血管血糖、血压和脉搏。 监测频率可根据临床需要增加。

11. 将收集以下数据：

    1. 人口统计数据：出生日期、死亡日期（如果适用）、吸烟和饮酒状况
    2. 合并症：高血压、糖尿病、高脂血症、充血性心力衰竭、心房颤动、缺血性心脏病、缺血性或出血性中风病史等。
    3. 联合用药：抗凝药（阿哌沙班、达比加群、依度沙班、利伐沙班、肝素、华法林）、抗血小板药（阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、西洛他唑）、降脂药（辛伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、依折麦布、吉非贝齐、非诺贝特、erenumab）、抗高血压药（血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、利尿剂、醛固酮拮抗剂、硝酸盐等）、非甾体类抗炎药或环加氧酶2抑制剂（吲哚美辛、布洛芬、双氯芬酸） 、塞来昔布、依托昔昔布）、降糖药（二甲双胍、格列齐特、格列美脲、恩格列净、达格列净、胰岛素）。
    4. 常规血液检查包括血红蛋白、白细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、肌酐、丙氨酸转移酶、碱性磷酸酶、胆红素、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、空腹血糖、糖化血红蛋白A1c、 ETC。 这些血液检查是中风前后常规临床护理的一部分。
    5. 影像学数据：ASPECT评分、闭塞部位、侧支评分、梗塞核心体积、半暗带、错配体积和错配率。
    6. 中风时间指标：LKW-到医院、-成像、-针、-穿刺、-再灌注时间。
    7. EVT 结果：改良脑梗塞溶栓 (TICI) 评分。
    8. MBE、无症状或有症状的 ICH、出血性转化、蛛网膜下腔出血的发生（详情请参阅终点测量）。