在心脏康复环境中使用 PrimusRS 进行特异性训练后的力量结果评估
2023年6月28日 更新者：Brandon Hathorn
本研究的目的是确定在胸骨切开术愈合过程中进行的力测量是否会产生与传统黄金标准 5 磅不同的推荐举重重量。
获得的次要终点数据将是活动前和活动后调查问卷的分数。
研究概览
详细说明
在一项涉及 130 名心脏康复患者的前瞻性研究中，将使用测力计 (PRIMUS) 对六种常见活动进行肌肉力量测量。
在第一次心脏康复期间，将记录每个受试者的出生日期、身高和体重。
为了确保安全，心血管护理专家和运动生理学家将监测患者的高血压（血压>240/110 mm Hg）、心律失常、心绞痛、头晕、疼痛、气短和自觉用力情况。
受试者将被要求完成活动前信心调查。
在心脏康复的第二天，临床运动专家将使用 PRIMUS 设备获取六种活动的力测量值，包括：从床上起身、从椅子上起身、打开门、从地板上举起物体和/或放置物体头顶上有一个物体。
活动结束后，患者将被要求完成活动后信心调查。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 通过胸骨正中切开术进行冠状动脉搭桥手术
- 通过胸骨正中切开术修复或更换瓣膜
- 任何社会经济地位的伦理
排除标准：
- 拒绝参加
- 胸骨裂开
- 永久起搏器
- 永久性除颤器
- 不稳定型心绞痛
- 心脏移植史
- 疝气病史
- 动脉瘤病史
- 限制阻力训练的身体残疾
- 未控制的高血压（收缩压 160 mmHg 或舒张压 > 100 mmHg）
- 有症状的心律失常
- 主动脉夹层病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胸骨正中切开术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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力磅抬起正中胸骨切开术后
大体时间：方案的第 1 或第 2 天
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确定在胸骨切开术愈合过程中进行的力测量是否会产生与传统黄金标准 5 磅不同的推荐举重重量。
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方案的第 1 或第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行 ADL 的信心发生变化
大体时间：方案的第 1 或第 2 天
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通过协议前后的问卷调查显示胸骨切开术后 ADL 的置信度变化（量表：1-5；1 表示最不自信，5 表示最有信心）
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方案的第 1 或第 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brandon Hathorn, B.S.、Baylor Scott and White Health Heart and Vascular Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adams J, Schmid J, Parker RD, Coast JR, Cheng D, Killian AD, McCray S, Strauss D, McLeroy Dejong S, Berbarie R. Comparison of force exerted on the sternum during a sneeze versus during low-, moderate-, and high-intensity bench press resistance exercise with and without the valsalva maneuver in healthy volunteers. Am J Cardiol. 2014 Mar 15;113(6):1045-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.11.064. Epub 2013 Dec 25.
- Adams J, Cheng D, Lee J, Shock T, Kennedy K, Pate S. Use of the bootstrap method to develop a physical fitness test for public safety officers who serve as both police officers and firefighters. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Jul;27(3):199-202. doi: 10.1080/08998280.2014.11929107.
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- Adams J, Roberts J, Simms K, Cheng D, Hartman J, Bartlett C. Measurement of functional capacity requirements to aid in development of an occupation-specific rehabilitation training program to help firefighters with cardiac disease safely return to work. Am J Cardiol. 2009 Mar 15;103(6):762-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.11.032. Epub 2009 Jan 24.
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- Adams J, Pullum G, Stafford P, Hanners N, Hartman J, Strauss D, Hubbard M, Lawrence A, Anderson V, McCullough T. Challenging traditional activity limits after coronary artery bypass graft surgery: a simulated lawn-mowing activity. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):118-21. doi: 10.1097/01.HCR.0000314206.94428.9f.
- Parker R, Adams JL, Ogola G, McBrayer D, Hubbard JM, McCullough TL, Hartman JM, Cleveland T. Current activity guidelines for CABG patients are too restrictive: comparison of the forces exerted on the median sternotomy during a cough vs. lifting activities combined with valsalva maneuver. Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Jun;56(4):190-4. doi: 10.1055/s-2008-1038470.
- Adams J, Cline M, Reed M, Masters A, Ehlke K, Hartman J. Importance of resistance training for patients after a cardiac event. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2006 Jul;19(3):246-8. doi: 10.1080/08998280.2006.11928172. No abstract available.
- Adams J, Cline MJ, Hubbard M, McCullough T, Hartman J. A new paradigm for post-cardiac event resistance exercise guidelines. Am J Cardiol. 2006 Jan 15;97(2):281-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.08.035. Epub 2005 Nov 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月13日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月21日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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