心臓リハビリテーション設定におけるトレーニングの特異性に対する PrimusRS 使用後の筋力結果の評価
2023年6月28日 更新者：Brandon Hathorn
この研究の目的は、実行された力の測定により、胸骨切開の治癒過程で推奨される持ち上げ重量が従来のゴールドスタンダードである 5 ポンドとは異なるかどうかを判断することです。
取得される二次エンドポイント データは、活動前および活動後のアンケートからのスコアになります。
調査の概要
詳細な説明
130 人の心臓リハビリテーション患者を対象とした前向き研究では、一般的に行われる 6 つの活動についてフォース ダイナモメーター (PRIMUS) を使用して筋力が測定されます。
心臓リハビリテーションの最初のセッション中に、各被験者の生年月日、身長、体重が記録されます。
安全を確保するために、心臓血管専門の看護師と運動生理学者が、高血圧（血圧 > 240/110 mm Hg）、不整脈、狭心症、めまい、痛み、息切れ、および知覚される労作について患者を監視します。
被験者は活動前の自信調査に回答するよう求められます。
心臓リハビリテーションの 2 日目には、臨床運動の専門家が PRIMUS 機器を使用して、ベッドからの立ち上がり、椅子からの立ち上がり、ドアを開ける、床から物を持ち上げる、物を置くなどの 6 つの動作に関する力の測定値を取得します。オブジェクトのオーバーヘッド。
活動の実施後、患者は活動後の自信度調査に回答するよう求められます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 胸骨正中切開によるCABG
- 胸骨正中切開による弁の修復または交換
- 社会経済的地位に関するあらゆる倫理
除外基準:
- 参加の拒否
- 胸骨裂開
- 永久ペースメーカー
- 永久除細動器
- 不安定狭心症
- 心臓移植の歴史
- ヘルニアの歴史
- 動脈瘤の病歴
- 身体障害により筋力トレーニングが制限される
- コントロールされていない高血圧 (収縮期 160 mmHg または拡張期 > 100 mmHg)
- 症候性不整脈
- 大動脈解離の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：胸骨正中切開術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸骨正中切開後に強制的にポンドを持ち上げる
時間枠：プロトコールの 1 日目または 2 日目
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力の測定が行われたかどうかを判断すると、胸骨切開の治癒プロセス中に持ち上げられる推奨重量が、従来のゴールドスタンダードである 5 ポンドとは異なります。
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プロトコールの 1 日目または 2 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADLを実行する自信の変化
時間枠：プロトコールの 1 日目または 2 日目
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プロトコール前後のアンケートによる胸骨切開後の ADL の信頼度の変化 (スケール: 1 ～ 5、1 が最も自信がなく、5 が最も自信がある)
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プロトコールの 1 日目または 2 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brandon Hathorn, B.S.、Baylor Scott and White Health Heart and Vascular Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Adams J, Schmid J, Parker RD, Coast JR, Cheng D, Killian AD, McCray S, Strauss D, McLeroy Dejong S, Berbarie R. Comparison of force exerted on the sternum during a sneeze versus during low-, moderate-, and high-intensity bench press resistance exercise with and without the valsalva maneuver in healthy volunteers. Am J Cardiol. 2014 Mar 15;113(6):1045-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.11.064. Epub 2013 Dec 25.
- Adams J, Cheng D, Lee J, Shock T, Kennedy K, Pate S. Use of the bootstrap method to develop a physical fitness test for public safety officers who serve as both police officers and firefighters. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Jul;27(3):199-202. doi: 10.1080/08998280.2014.11929107.
- Adams J, DeJong S, Arnett JK, Kennedy K, Franklin JO, Berbarie RF. High-intensity cardiac rehabilitation training of a firefighter after placement of an implantable cardioverter-defibrillator. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Jul;27(3):226-8. doi: 10.1080/08998280.2014.11929118.
- Adams J, Cheng D, Berbarie RF. High-intensity, occupation-specific training in a series of firefighters during phase II cardiac rehabilitation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2013 Apr;26(2):106-8. doi: 10.1080/08998280.2013.11928931.
- Adams J, Berbarie RF. High-intensity cardiac rehabilitation training of a police officer for his return to work and sports after coronary artery bypass grafting. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2013 Jan;26(1):39-41. doi: 10.1080/08998280.2013.11928911.
- Adams J, Jordan S, Spencer K, Belanger J, Cheng D, Shock T, Karcher J. Energy expenditure in US automotive technicians and occupation-specific cardiac rehabilitation. Occup Med (Lond). 2013 Mar;63(2):103-8. doi: 10.1093/occmed/kqs192. Epub 2012 Nov 8.
- Adams J, Hubbard M, McCullough-Shock T, Simms K, Cheng D, Hartman J, Strauss D, Anderson V, Lawrence A, Malorzo E. Myocardial work during endurance training and resistance training: a daily comparison, from workout session 1 through completion of cardiac rehabilitation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2010 Apr;23(2):126-9. doi: 10.1080/08998280.2010.11928599.
- Adams J, Schneider J, Hubbard M, McCullough-Shock T, Cheng D, Simms K, Hartman J, Hinton P, Strauss D. Measurement of functional capacity requirements of police officers to aid in development of an occupation-specific cardiac rehabilitation training program. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2010 Jan;23(1):7-10. doi: 10.1080/08998280.2010.11928571.
- Adams J, Roberts J, Simms K, Cheng D, Hartman J, Bartlett C. Measurement of functional capacity requirements to aid in development of an occupation-specific rehabilitation training program to help firefighters with cardiac disease safely return to work. Am J Cardiol. 2009 Mar 15;103(6):762-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.11.032. Epub 2009 Jan 24.
- Naffe A, Iype M, Easo M, McLeroy SD, Pinaga K, Vish N, Wheelan K, Franklin J, Adams J. Appropriateness of sling immobilization to prevent lead displacement after pacemaker/implantable cardioverter-defibrillator implantation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2009 Jan;22(1):3-6. doi: 10.1080/08998280.2009.11928456.
- Schmid J, Adams J, Cheng D. Cardiac rehabilitation of a 77-year-old male runner: consideration of the athlete, not the age. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2009 Jan;22(1):16-8. doi: 10.1080/08998280.2009.11928460.
- Adams J, Pullum G, Stafford P, Hanners N, Hartman J, Strauss D, Hubbard M, Lawrence A, Anderson V, McCullough T. Challenging traditional activity limits after coronary artery bypass graft surgery: a simulated lawn-mowing activity. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):118-21. doi: 10.1097/01.HCR.0000314206.94428.9f.
- Parker R, Adams JL, Ogola G, McBrayer D, Hubbard JM, McCullough TL, Hartman JM, Cleveland T. Current activity guidelines for CABG patients are too restrictive: comparison of the forces exerted on the median sternotomy during a cough vs. lifting activities combined with valsalva maneuver. Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Jun;56(4):190-4. doi: 10.1055/s-2008-1038470.
- Adams J, Cline M, Reed M, Masters A, Ehlke K, Hartman J. Importance of resistance training for patients after a cardiac event. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2006 Jul;19(3):246-8. doi: 10.1080/08998280.2006.11928172. No abstract available.
- Adams J, Cline MJ, Hubbard M, McCullough T, Hartman J. A new paradigm for post-cardiac event resistance exercise guidelines. Am J Cardiol. 2006 Jan 15;97(2):281-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.08.035. Epub 2005 Nov 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月13日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月21日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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