Avaliação dos resultados de força após o uso do PrimusRS para especificidade de treinamento em um ambiente de reabilitação cardíaca
28 de junho de 2023 atualizado por: Brandon Hathorn
O objetivo deste estudo é determinar se as medições de força realizadas produzem um peso recomendado diferente levantado durante o processo de cicatrização da esternotomia do que o padrão ouro tradicional de 5 libras.
Os dados de desfecho secundário obtidos serão as pontuações dos questionários pré e pós-atividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo prospectivo envolvendo 130 pacientes em reabilitação cardíaca, a força muscular será medida com um dinamômetro de força (PRIMUS) em seis atividades comumente realizadas.
Durante a primeira sessão de reabilitação cardíaca, a data de nascimento, altura e peso de cada indivíduo serão registrados.
Para garantir a segurança, enfermeiras especialistas cardiovasculares e fisiologistas do exercício monitorarão os pacientes quanto à hipertensão (pressão arterial >240/110 mm Hg), arritmias, angina, tontura, dor, falta de ar e esforço percebido.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de confiança pré-atividade.
No segundo dia de reabilitação cardíaca, um especialista em exercícios clínicos usará o equipamento PRIMUS para obter medições de força nas seis atividades, incluindo: levantar da cama, levantar da cadeira, abrir uma porta, levantar um objeto do chão e/ou colocar um objeto em cima.
Após a realização das atividades, os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa de confiança pós-atividade.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- CABG através de esternotomia mediana
- Reparação ou substituição da válvula através de esternotomia mediana
- Qualquer ética de status socioeconômico
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- deiscência esternal
- marcapasso permanente
- desfibrilador permanente
- angina instável
- Histórico de transplante cardíaco
- História da hérnia
- História de aneurisma
- Incapacidade física que limita o treinamento de resistência
- Hipertensão não controlada (sistólica 160 mmHg ou diastólica > 100 mmHg)
- Arritmias sintomáticas
- História da dissecção aórtica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Esternotomia Mediana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Libras de força levantadas após esternotomia mediana
Prazo: Dia 1 ou 2 do protocolo
|
Determinar se as medições de força realizadas produzem um peso recomendado diferente levantado durante o processo de cicatrização da esternotomia do que o padrão ouro tradicional de 5 libras.
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Dia 1 ou 2 do protocolo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na confiança para realizar AVDs
Prazo: Dia 1 ou 2 do protocolo
|
Mudança na confiança para AVDs pós-esternotomia com um questionário pré e pós-protocolo (escala: 1-5; com 1 sendo o menos confiante e 5 sendo o mais confiante)
|
Dia 1 ou 2 do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brandon Hathorn, B.S., Baylor Scott and White Health Heart and Vascular Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adams J, Schmid J, Parker RD, Coast JR, Cheng D, Killian AD, McCray S, Strauss D, McLeroy Dejong S, Berbarie R. Comparison of force exerted on the sternum during a sneeze versus during low-, moderate-, and high-intensity bench press resistance exercise with and without the valsalva maneuver in healthy volunteers. Am J Cardiol. 2014 Mar 15;113(6):1045-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.11.064. Epub 2013 Dec 25.
- Adams J, Cheng D, Lee J, Shock T, Kennedy K, Pate S. Use of the bootstrap method to develop a physical fitness test for public safety officers who serve as both police officers and firefighters. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Jul;27(3):199-202. doi: 10.1080/08998280.2014.11929107.
- Adams J, DeJong S, Arnett JK, Kennedy K, Franklin JO, Berbarie RF. High-intensity cardiac rehabilitation training of a firefighter after placement of an implantable cardioverter-defibrillator. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Jul;27(3):226-8. doi: 10.1080/08998280.2014.11929118.
- Adams J, Cheng D, Berbarie RF. High-intensity, occupation-specific training in a series of firefighters during phase II cardiac rehabilitation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2013 Apr;26(2):106-8. doi: 10.1080/08998280.2013.11928931.
- Adams J, Berbarie RF. High-intensity cardiac rehabilitation training of a police officer for his return to work and sports after coronary artery bypass grafting. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2013 Jan;26(1):39-41. doi: 10.1080/08998280.2013.11928911.
- Adams J, Jordan S, Spencer K, Belanger J, Cheng D, Shock T, Karcher J. Energy expenditure in US automotive technicians and occupation-specific cardiac rehabilitation. Occup Med (Lond). 2013 Mar;63(2):103-8. doi: 10.1093/occmed/kqs192. Epub 2012 Nov 8.
- Adams J, Hubbard M, McCullough-Shock T, Simms K, Cheng D, Hartman J, Strauss D, Anderson V, Lawrence A, Malorzo E. Myocardial work during endurance training and resistance training: a daily comparison, from workout session 1 through completion of cardiac rehabilitation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2010 Apr;23(2):126-9. doi: 10.1080/08998280.2010.11928599.
- Adams J, Schneider J, Hubbard M, McCullough-Shock T, Cheng D, Simms K, Hartman J, Hinton P, Strauss D. Measurement of functional capacity requirements of police officers to aid in development of an occupation-specific cardiac rehabilitation training program. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2010 Jan;23(1):7-10. doi: 10.1080/08998280.2010.11928571.
- Adams J, Roberts J, Simms K, Cheng D, Hartman J, Bartlett C. Measurement of functional capacity requirements to aid in development of an occupation-specific rehabilitation training program to help firefighters with cardiac disease safely return to work. Am J Cardiol. 2009 Mar 15;103(6):762-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.11.032. Epub 2009 Jan 24.
- Naffe A, Iype M, Easo M, McLeroy SD, Pinaga K, Vish N, Wheelan K, Franklin J, Adams J. Appropriateness of sling immobilization to prevent lead displacement after pacemaker/implantable cardioverter-defibrillator implantation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2009 Jan;22(1):3-6. doi: 10.1080/08998280.2009.11928456.
- Schmid J, Adams J, Cheng D. Cardiac rehabilitation of a 77-year-old male runner: consideration of the athlete, not the age. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2009 Jan;22(1):16-8. doi: 10.1080/08998280.2009.11928460.
- Adams J, Pullum G, Stafford P, Hanners N, Hartman J, Strauss D, Hubbard M, Lawrence A, Anderson V, McCullough T. Challenging traditional activity limits after coronary artery bypass graft surgery: a simulated lawn-mowing activity. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):118-21. doi: 10.1097/01.HCR.0000314206.94428.9f.
- Parker R, Adams JL, Ogola G, McBrayer D, Hubbard JM, McCullough TL, Hartman JM, Cleveland T. Current activity guidelines for CABG patients are too restrictive: comparison of the forces exerted on the median sternotomy during a cough vs. lifting activities combined with valsalva maneuver. Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Jun;56(4):190-4. doi: 10.1055/s-2008-1038470.
- Adams J, Cline M, Reed M, Masters A, Ehlke K, Hartman J. Importance of resistance training for patients after a cardiac event. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2006 Jul;19(3):246-8. doi: 10.1080/08998280.2006.11928172. No abstract available.
- Adams J, Cline MJ, Hubbard M, McCullough T, Hartman J. A new paradigm for post-cardiac event resistance exercise guidelines. Am J Cardiol. 2006 Jan 15;97(2):281-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.08.035. Epub 2005 Nov 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 015-050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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