Bewertung der Kraftergebnisse nach Verwendung des PrimusRS im Hinblick auf die Spezifität des Trainings in einer kardiologischen Rehabilitationsumgebung
28. Juni 2023 aktualisiert von: Brandon Hathorn
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob durchgeführte Kraftmessungen ein anderes empfohlenes Gewicht ergeben, das während des Sternotomie-Heilungsprozesses angehoben wird als der traditionelle Goldstandard von 5 Pfund.
Als sekundärer Endpunkt werden die Ergebnisse der Fragebögen vor und nach der Aktivität ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer prospektiven Studie mit 130 kardiologischen Rehabilitationspatienten wird die Muskelkraft mit einem Kraftdynamometer (PRIMUS) bei sechs häufig durchgeführten Aktivitäten gemessen.
Während der ersten Sitzung der Herzrehabilitation werden Geburtsdatum, Größe und Gewicht jedes Probanden aufgezeichnet.
Um die Sicherheit zu gewährleisten, überwachen Spezialisten für kardiovaskuläre Krankenschwestern und Sportphysiologen die Patienten auf Bluthochdruck (Blutdruck > 240/110 mm Hg), Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Schwindel, Schmerzen, Kurzatmigkeit und wahrgenommene Anstrengung.
Die Probanden werden gebeten, eine Selbstvertrauensumfrage vor der Aktivität auszufüllen.
Am zweiten Tag der Herzrehabilitation verwendet ein klinischer Übungsspezialist das PRIMUS-Gerät, um Kraftmessungen für die sechs Aktivitäten durchzuführen, darunter: Aufstehen aus einem Bett, Aufstehen von einem Stuhl, Öffnen einer Tür, Heben eines Gegenstands vom Boden und/oder Platzieren ein Objekt über Kopf.
Nach der Durchführung der Aktivitäten werden die Patienten gebeten, eine Umfrage zum Selbstvertrauen nach der Aktivität auszufüllen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CABG durch mediane Sternotomie
- Klappenreparatur oder -ersatz durch mediane Sternotomie
- Jede Ethik des sozioökonomischen Status
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- Sternale Dehiszenz
- Permanenter Herzschrittmacher
- Permanenter Defibrillator
- Instabile Angina pectoris
- Geschichte der Herztransplantation
- Geschichte der Hernie
- Geschichte des Aneurysmas
- Körperliche Behinderung, die das Krafttraining einschränkt
- Unkontrollierte Hypertonie (systolisch 160 mmHg oder diastolisch > 100 mmHg)
- Symptomatische Rhythmusstörungen
- Geschichte der Aortendissektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mediane Sternotomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraft Pfunde hoben sich nach der medianen Sternotomie
Zeitfenster: Tag 1 oder 2 des Protokolls
|
Feststellen, ob durchgeführte Kraftmessungen ein anderes empfohlenes Gewicht ergeben, das während des Heilungsprozesses der Sternotomie angehoben wird, als der traditionelle Goldstandard von 5 Pfund.
|
Tag 1 oder 2 des Protokolls
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen im Vertrauen zur Durchführung von ADLs
Zeitfenster: Tag 1 oder 2 des Protokolls
|
Veränderung des Vertrauens für ADLs nach der Sternotomie mit einem Fragebogen vor und nach dem Protokoll (Skala: 1–5; wobei 1 das geringste Vertrauen und 5 das größte Vertrauen bedeutet)
|
Tag 1 oder 2 des Protokolls
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon Hathorn, B.S., Baylor Scott and White Health Heart and Vascular Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adams J, Schmid J, Parker RD, Coast JR, Cheng D, Killian AD, McCray S, Strauss D, McLeroy Dejong S, Berbarie R. Comparison of force exerted on the sternum during a sneeze versus during low-, moderate-, and high-intensity bench press resistance exercise with and without the valsalva maneuver in healthy volunteers. Am J Cardiol. 2014 Mar 15;113(6):1045-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.11.064. Epub 2013 Dec 25.
- Adams J, Cheng D, Lee J, Shock T, Kennedy K, Pate S. Use of the bootstrap method to develop a physical fitness test for public safety officers who serve as both police officers and firefighters. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Jul;27(3):199-202. doi: 10.1080/08998280.2014.11929107.
- Adams J, DeJong S, Arnett JK, Kennedy K, Franklin JO, Berbarie RF. High-intensity cardiac rehabilitation training of a firefighter after placement of an implantable cardioverter-defibrillator. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Jul;27(3):226-8. doi: 10.1080/08998280.2014.11929118.
- Adams J, Cheng D, Berbarie RF. High-intensity, occupation-specific training in a series of firefighters during phase II cardiac rehabilitation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2013 Apr;26(2):106-8. doi: 10.1080/08998280.2013.11928931.
- Adams J, Berbarie RF. High-intensity cardiac rehabilitation training of a police officer for his return to work and sports after coronary artery bypass grafting. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2013 Jan;26(1):39-41. doi: 10.1080/08998280.2013.11928911.
- Adams J, Jordan S, Spencer K, Belanger J, Cheng D, Shock T, Karcher J. Energy expenditure in US automotive technicians and occupation-specific cardiac rehabilitation. Occup Med (Lond). 2013 Mar;63(2):103-8. doi: 10.1093/occmed/kqs192. Epub 2012 Nov 8.
- Adams J, Hubbard M, McCullough-Shock T, Simms K, Cheng D, Hartman J, Strauss D, Anderson V, Lawrence A, Malorzo E. Myocardial work during endurance training and resistance training: a daily comparison, from workout session 1 through completion of cardiac rehabilitation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2010 Apr;23(2):126-9. doi: 10.1080/08998280.2010.11928599.
- Adams J, Schneider J, Hubbard M, McCullough-Shock T, Cheng D, Simms K, Hartman J, Hinton P, Strauss D. Measurement of functional capacity requirements of police officers to aid in development of an occupation-specific cardiac rehabilitation training program. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2010 Jan;23(1):7-10. doi: 10.1080/08998280.2010.11928571.
- Adams J, Roberts J, Simms K, Cheng D, Hartman J, Bartlett C. Measurement of functional capacity requirements to aid in development of an occupation-specific rehabilitation training program to help firefighters with cardiac disease safely return to work. Am J Cardiol. 2009 Mar 15;103(6):762-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.11.032. Epub 2009 Jan 24.
- Naffe A, Iype M, Easo M, McLeroy SD, Pinaga K, Vish N, Wheelan K, Franklin J, Adams J. Appropriateness of sling immobilization to prevent lead displacement after pacemaker/implantable cardioverter-defibrillator implantation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2009 Jan;22(1):3-6. doi: 10.1080/08998280.2009.11928456.
- Schmid J, Adams J, Cheng D. Cardiac rehabilitation of a 77-year-old male runner: consideration of the athlete, not the age. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2009 Jan;22(1):16-8. doi: 10.1080/08998280.2009.11928460.
- Adams J, Pullum G, Stafford P, Hanners N, Hartman J, Strauss D, Hubbard M, Lawrence A, Anderson V, McCullough T. Challenging traditional activity limits after coronary artery bypass graft surgery: a simulated lawn-mowing activity. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):118-21. doi: 10.1097/01.HCR.0000314206.94428.9f.
- Parker R, Adams JL, Ogola G, McBrayer D, Hubbard JM, McCullough TL, Hartman JM, Cleveland T. Current activity guidelines for CABG patients are too restrictive: comparison of the forces exerted on the median sternotomy during a cough vs. lifting activities combined with valsalva maneuver. Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Jun;56(4):190-4. doi: 10.1055/s-2008-1038470.
- Adams J, Cline M, Reed M, Masters A, Ehlke K, Hartman J. Importance of resistance training for patients after a cardiac event. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2006 Jul;19(3):246-8. doi: 10.1080/08998280.2006.11928172. No abstract available.
- Adams J, Cline MJ, Hubbard M, McCullough T, Hartman J. A new paradigm for post-cardiac event resistance exercise guidelines. Am J Cardiol. 2006 Jan 15;97(2):281-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.08.035. Epub 2005 Nov 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 015-050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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