Évaluation des résultats de force après utilisation du PrimusRS pour la spécificité de l'entraînement dans un contexte de réadaptation cardiaque
28 juin 2023 mis à jour par: Brandon Hathorn
Le but de cette étude est de déterminer si les mesures de force effectuées donnent un poids recommandé soulevé différent pendant le processus de guérison de la sternotomie par rapport à l'étalon-or traditionnel de 5 livres.
Les données secondaires sur les critères d'évaluation obtenues seront les scores des questionnaires pré et post-activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude prospective portant sur 130 patients en réadaptation cardiaque, la force musculaire sera mesurée avec un dynamomètre de force (PRIMUS) sur six activités couramment pratiquées.
Au cours de la première séance de réadaptation cardiaque, la date de naissance, la taille et le poids de chaque sujet seront enregistrés.
Pour assurer la sécurité, des infirmières spécialisées en cardiologie et des physiologistes de l'exercice surveilleront les patients pour l'hypertension (pression artérielle > 240/110 mm Hg), les arythmies, l'angine de poitrine, les étourdissements, la douleur, l'essoufflement et l'effort perçu.
Les sujets seront invités à remplir une enquête de confiance pré-activité.
Le deuxième jour de la réadaptation cardiaque, un spécialiste de l'exercice clinique utilisera l'équipement PRIMUS pour obtenir des mesures de force sur les six activités, notamment : se lever d'un lit, se lever d'une chaise, ouvrir une porte, soulever un objet du sol et/ou placer un objet au-dessus.
Suite à la réalisation des activités, les patients seront invités à remplir une enquête de confiance post-activité.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- PAC par sternotomie médiane
- Réparation ou remplacement valvulaire par sternotomie médiane
- Toute éthique de statut socio-économique
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Déhiscence sternale
- Stimulateur cardiaque permanent
- Défibrillateur permanent
- Une angine instable
- Antécédents de transplantation cardiaque
- Antécédents de hernie
- Antécédents d'anévrisme
- Handicap physique qui limite l'entraînement en résistance
- Hypertension non contrôlée (systolique 160 mmHg ou diastolique > 100 mmHg)
- Dysrythmies symptomatiques
- Antécédents de dissection aortique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sternotomie médiane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Livres de force soulevés après la sternotomie médiane
Délai: Jour 1 ou 2 du protocole
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Déterminer si les mesures de force effectuées donnent un poids recommandé soulevé différent pendant le processus de guérison de la sternotomie par rapport à l'étalon-or traditionnel de 5 livres.
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Jour 1 ou 2 du protocole
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la confiance pour effectuer les AVQ
Délai: Jour 1 ou 2 du protocole
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Changement de confiance pour les AVQ après sternotomie avec un questionnaire avant et après le protocole (Échelle : 1-5 ; 1 étant le moins confiant et 5 étant le plus confiant)
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Jour 1 ou 2 du protocole
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon Hathorn, B.S., Baylor Scott and White Health Heart and Vascular Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adams J, Schmid J, Parker RD, Coast JR, Cheng D, Killian AD, McCray S, Strauss D, McLeroy Dejong S, Berbarie R. Comparison of force exerted on the sternum during a sneeze versus during low-, moderate-, and high-intensity bench press resistance exercise with and without the valsalva maneuver in healthy volunteers. Am J Cardiol. 2014 Mar 15;113(6):1045-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.11.064. Epub 2013 Dec 25.
- Adams J, Cheng D, Lee J, Shock T, Kennedy K, Pate S. Use of the bootstrap method to develop a physical fitness test for public safety officers who serve as both police officers and firefighters. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Jul;27(3):199-202. doi: 10.1080/08998280.2014.11929107.
- Adams J, DeJong S, Arnett JK, Kennedy K, Franklin JO, Berbarie RF. High-intensity cardiac rehabilitation training of a firefighter after placement of an implantable cardioverter-defibrillator. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Jul;27(3):226-8. doi: 10.1080/08998280.2014.11929118.
- Adams J, Cheng D, Berbarie RF. High-intensity, occupation-specific training in a series of firefighters during phase II cardiac rehabilitation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2013 Apr;26(2):106-8. doi: 10.1080/08998280.2013.11928931.
- Adams J, Berbarie RF. High-intensity cardiac rehabilitation training of a police officer for his return to work and sports after coronary artery bypass grafting. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2013 Jan;26(1):39-41. doi: 10.1080/08998280.2013.11928911.
- Adams J, Jordan S, Spencer K, Belanger J, Cheng D, Shock T, Karcher J. Energy expenditure in US automotive technicians and occupation-specific cardiac rehabilitation. Occup Med (Lond). 2013 Mar;63(2):103-8. doi: 10.1093/occmed/kqs192. Epub 2012 Nov 8.
- Adams J, Hubbard M, McCullough-Shock T, Simms K, Cheng D, Hartman J, Strauss D, Anderson V, Lawrence A, Malorzo E. Myocardial work during endurance training and resistance training: a daily comparison, from workout session 1 through completion of cardiac rehabilitation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2010 Apr;23(2):126-9. doi: 10.1080/08998280.2010.11928599.
- Adams J, Schneider J, Hubbard M, McCullough-Shock T, Cheng D, Simms K, Hartman J, Hinton P, Strauss D. Measurement of functional capacity requirements of police officers to aid in development of an occupation-specific cardiac rehabilitation training program. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2010 Jan;23(1):7-10. doi: 10.1080/08998280.2010.11928571.
- Adams J, Roberts J, Simms K, Cheng D, Hartman J, Bartlett C. Measurement of functional capacity requirements to aid in development of an occupation-specific rehabilitation training program to help firefighters with cardiac disease safely return to work. Am J Cardiol. 2009 Mar 15;103(6):762-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.11.032. Epub 2009 Jan 24.
- Naffe A, Iype M, Easo M, McLeroy SD, Pinaga K, Vish N, Wheelan K, Franklin J, Adams J. Appropriateness of sling immobilization to prevent lead displacement after pacemaker/implantable cardioverter-defibrillator implantation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2009 Jan;22(1):3-6. doi: 10.1080/08998280.2009.11928456.
- Schmid J, Adams J, Cheng D. Cardiac rehabilitation of a 77-year-old male runner: consideration of the athlete, not the age. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2009 Jan;22(1):16-8. doi: 10.1080/08998280.2009.11928460.
- Adams J, Pullum G, Stafford P, Hanners N, Hartman J, Strauss D, Hubbard M, Lawrence A, Anderson V, McCullough T. Challenging traditional activity limits after coronary artery bypass graft surgery: a simulated lawn-mowing activity. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):118-21. doi: 10.1097/01.HCR.0000314206.94428.9f.
- Parker R, Adams JL, Ogola G, McBrayer D, Hubbard JM, McCullough TL, Hartman JM, Cleveland T. Current activity guidelines for CABG patients are too restrictive: comparison of the forces exerted on the median sternotomy during a cough vs. lifting activities combined with valsalva maneuver. Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Jun;56(4):190-4. doi: 10.1055/s-2008-1038470.
- Adams J, Cline M, Reed M, Masters A, Ehlke K, Hartman J. Importance of resistance training for patients after a cardiac event. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2006 Jul;19(3):246-8. doi: 10.1080/08998280.2006.11928172. No abstract available.
- Adams J, Cline MJ, Hubbard M, McCullough T, Hartman J. A new paradigm for post-cardiac event resistance exercise guidelines. Am J Cardiol. 2006 Jan 15;97(2):281-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.08.035. Epub 2005 Nov 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 015-050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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