Valutazione dei risultati di forza dopo l'uso del PrimusRS per la specificità dell'allenamento in un contesto di riabilitazione cardiaca
28 giugno 2023 aggiornato da: Brandon Hathorn
Lo scopo di questo studio è determinare se le misurazioni della forza eseguite producono un peso sollevato raccomandato diverso durante il processo di guarigione della sternotomia rispetto al tradizionale gold standard di 5 libbre.
I dati dell'endpoint secondario ottenuti saranno i punteggi dei questionari pre e post-attività.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio prospettico che ha coinvolto 130 pazienti in riabilitazione cardiaca, la forza muscolare sarà misurata con un dinamometro a forza (PRIMUS) su sei attività comunemente eseguite.
Durante la prima seduta di riabilitazione cardiaca verranno registrati data di nascita, altezza e peso di ogni soggetto.
Per garantire la sicurezza, infermieri specialisti cardiovascolari e fisiologi dell'esercizio monitoreranno i pazienti per ipertensione (pressione sanguigna> 240/110 mm Hg), aritmie, angina, vertigini, dolore, mancanza di respiro e sforzo percepito.
Ai soggetti verrà chiesto di completare un sondaggio di fiducia pre-attività.
Il secondo giorno di riabilitazione cardiaca, uno specialista in esercizi clinici utilizzerà l'apparecchiatura PRIMUS per ottenere misurazioni della forza sulle sei attività tra cui: alzarsi da un letto, alzarsi da una sedia, aprire una porta, sollevare un oggetto dal pavimento e/o posizionare un oggetto sopra la testa.
Dopo lo svolgimento delle attività, ai pazienti verrà chiesto di completare un sondaggio di fiducia post-attività.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CABG attraverso sternotomia mediana
- Riparazione o sostituzione valvolare mediante sternotomia mediana
- Qualsiasi etica dello status socio-economico
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Deiscenza sternale
- Pacemaker permanente
- Defibrillatore permanente
- Angina instabile
- Storia del trapianto di cuore
- Storia dell'ernia
- Storia di aneurisma
- Disabilità fisica che limita l'allenamento di resistenza
- Ipertensione incontrollata (sistolica 160 mmHg o diastolica > 100 mmHg)
- Aritmie sintomatiche
- Storia della dissezione aortica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sternotomia mediana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza libbre sollevate post-sternotomia mediana
Lasso di tempo: Giorno 1 o 2 del protocollo
|
Determinare se le misurazioni della forza eseguite producono un peso sollevato raccomandato diverso durante il processo di guarigione della sternotomia rispetto al tradizionale gold standard di 5 libbre.
|
Giorno 1 o 2 del protocollo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di confidenza per eseguire ADL
Lasso di tempo: Giorno 1 o 2 del protocollo
|
Variazione della confidenza per le ADL post-sternotomia con un questionario pre e post protocollo (Scala: 1-5; dove 1 è il meno fiducioso e 5 il più fiducioso)
|
Giorno 1 o 2 del protocollo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon Hathorn, B.S., Baylor Scott and White Health Heart and Vascular Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Adams J, Schmid J, Parker RD, Coast JR, Cheng D, Killian AD, McCray S, Strauss D, McLeroy Dejong S, Berbarie R. Comparison of force exerted on the sternum during a sneeze versus during low-, moderate-, and high-intensity bench press resistance exercise with and without the valsalva maneuver in healthy volunteers. Am J Cardiol. 2014 Mar 15;113(6):1045-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.11.064. Epub 2013 Dec 25.
- Adams J, Cheng D, Lee J, Shock T, Kennedy K, Pate S. Use of the bootstrap method to develop a physical fitness test for public safety officers who serve as both police officers and firefighters. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Jul;27(3):199-202. doi: 10.1080/08998280.2014.11929107.
- Adams J, DeJong S, Arnett JK, Kennedy K, Franklin JO, Berbarie RF. High-intensity cardiac rehabilitation training of a firefighter after placement of an implantable cardioverter-defibrillator. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Jul;27(3):226-8. doi: 10.1080/08998280.2014.11929118.
- Adams J, Cheng D, Berbarie RF. High-intensity, occupation-specific training in a series of firefighters during phase II cardiac rehabilitation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2013 Apr;26(2):106-8. doi: 10.1080/08998280.2013.11928931.
- Adams J, Berbarie RF. High-intensity cardiac rehabilitation training of a police officer for his return to work and sports after coronary artery bypass grafting. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2013 Jan;26(1):39-41. doi: 10.1080/08998280.2013.11928911.
- Adams J, Jordan S, Spencer K, Belanger J, Cheng D, Shock T, Karcher J. Energy expenditure in US automotive technicians and occupation-specific cardiac rehabilitation. Occup Med (Lond). 2013 Mar;63(2):103-8. doi: 10.1093/occmed/kqs192. Epub 2012 Nov 8.
- Adams J, Hubbard M, McCullough-Shock T, Simms K, Cheng D, Hartman J, Strauss D, Anderson V, Lawrence A, Malorzo E. Myocardial work during endurance training and resistance training: a daily comparison, from workout session 1 through completion of cardiac rehabilitation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2010 Apr;23(2):126-9. doi: 10.1080/08998280.2010.11928599.
- Adams J, Schneider J, Hubbard M, McCullough-Shock T, Cheng D, Simms K, Hartman J, Hinton P, Strauss D. Measurement of functional capacity requirements of police officers to aid in development of an occupation-specific cardiac rehabilitation training program. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2010 Jan;23(1):7-10. doi: 10.1080/08998280.2010.11928571.
- Adams J, Roberts J, Simms K, Cheng D, Hartman J, Bartlett C. Measurement of functional capacity requirements to aid in development of an occupation-specific rehabilitation training program to help firefighters with cardiac disease safely return to work. Am J Cardiol. 2009 Mar 15;103(6):762-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.11.032. Epub 2009 Jan 24.
- Naffe A, Iype M, Easo M, McLeroy SD, Pinaga K, Vish N, Wheelan K, Franklin J, Adams J. Appropriateness of sling immobilization to prevent lead displacement after pacemaker/implantable cardioverter-defibrillator implantation. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2009 Jan;22(1):3-6. doi: 10.1080/08998280.2009.11928456.
- Schmid J, Adams J, Cheng D. Cardiac rehabilitation of a 77-year-old male runner: consideration of the athlete, not the age. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2009 Jan;22(1):16-8. doi: 10.1080/08998280.2009.11928460.
- Adams J, Pullum G, Stafford P, Hanners N, Hartman J, Strauss D, Hubbard M, Lawrence A, Anderson V, McCullough T. Challenging traditional activity limits after coronary artery bypass graft surgery: a simulated lawn-mowing activity. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):118-21. doi: 10.1097/01.HCR.0000314206.94428.9f.
- Parker R, Adams JL, Ogola G, McBrayer D, Hubbard JM, McCullough TL, Hartman JM, Cleveland T. Current activity guidelines for CABG patients are too restrictive: comparison of the forces exerted on the median sternotomy during a cough vs. lifting activities combined with valsalva maneuver. Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Jun;56(4):190-4. doi: 10.1055/s-2008-1038470.
- Adams J, Cline M, Reed M, Masters A, Ehlke K, Hartman J. Importance of resistance training for patients after a cardiac event. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2006 Jul;19(3):246-8. doi: 10.1080/08998280.2006.11928172. No abstract available.
- Adams J, Cline MJ, Hubbard M, McCullough T, Hartman J. A new paradigm for post-cardiac event resistance exercise guidelines. Am J Cardiol. 2006 Jan 15;97(2):281-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.08.035. Epub 2005 Nov 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 015-050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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