规划多层次干预措施以减少艾滋病毒预防和护理中的药物使用耻辱

该规划项目旨在开发和试点测试多层次药物使用耻辱减少干预措施的要素。 这项研究建立在过去的研究基础上，表明教育干预措施可以有效地减少与药物使用相关的提供者的耻辱感，通过检查组织政策可以在多大程度上加强教育干预措施，解决卫生部门使用毒品的人的耻辱感的结构性驱动因素。 这项试点研究的最终目标是确定可行且可能有效的减少药物使用耻辱的干预措施，这些干预措施超越了简单的个人层面的专业培训，并且可以在更大规模的后续试验研究中进行测试。

该项目将采用社区参与的方法，与联邦合格的卫生中心 (FQHC) 和其他初级保健场所合作，生成试点数据并建立协议，不仅衡量卫生专业人员自我报告的态度变化，还使用患者调查和电子数据医疗记录来衡量教育和政策干预对临床实践和患者结果变化的影响。

初步规划将侧重于开发和试点测试教育课程（目标 1），以解决基于提供者的耻辱的关键驱动因素，以及 FQHC 设施招聘和参与政策制定，以解决结构性耻辱（目标 2）。 规划过程的后半部分将侧重于完善和最终确定试验设计、调查工具、数据收集和管理程序，以及起草试验方案（目标3）。

对于目标 1，项目团队将设计一门课程，解决初级保健人员中与药物使用相关的耻辱问题。 研究团队将准备一个 2 小时的互动课程，用于任何专业角色（提供者、其他临床支持人员和接待员）的个人的教育课程。 首席 PI Madden 博士将与一位拥有 SUD 和减少危害工作第一手经验的社区顾问共同教授该课程。 包括具有此类第一手经验的合作教师提供了一种基于接触的方法来减少耻辱感，在过去的几项研究中，这已被证明可以减少耻辱性的专业态度。 该课程将在大约 35 名初级保健专业人员中进行试点，包括医生、其他临床支持人员和接待人员，以评估表明药物使用耻辱的态度和预期行为的变化。 这些变化将使用经过验证的基于提供者的耻辱调查和使用计划行为理论的新调查措施来评估影响职业行为的因素。 由 6-10 名试点参与者组成的焦点小组将用于获取课程的定性反馈，以便完善和修改后续试验的培训。 焦点小组将遵循定性描述方法，这是一种用于卫生服务研究的方法，旨在探索直接参与健康/社会现象的人们的观点和经验。

对于目标 2，PI 将在第一年确定并接触提供 HIV 预防和护理服务的 FQHC 和其他初级保健场所。 PI 将与感兴趣的 FQHC 管理员会面，解释试验规划项目，同意参与试验规划的管理员将被要求允许管理员和人员自愿参加有关影响耻辱和艾滋病毒预防和护理的设施政策和实践的定性访谈谁使用毒品。 将与 15-20 名 FQHC 专业人员进行深入的半结构化访谈，以确定合适的耻辱政策，以便在更大规模的后续试验研究中进行测试。 访谈也将以定性描述方法为指导。 分析将与数据收集同时进行，并使用主题分析。 基于定性分析的政策建议将提供给 FQHC，并根据他们的反馈进行修订。

对于目标 3，研究团队将与每个初级保健机构的指定代表（“冠军”）合作，设计并最终确定一项试验方案，该方案测试结合专业教育和旨在减少耻辱的政策变化的多层次耻辱干预。 研究团队将在季度或月度会议上与现场支持者合作（取决于支持者的日程安排），以审查培训调查、焦点小组和政策访谈的结果，并确保协议的可行性以及将现场反馈纳入其中。此次试点研究的最终目标是规划更大的后续试点研究计划。 试验方案草案将与征求反馈的匿名在线调查一起提供给 FQHC 人员。 项目团队和组织项目负责人将分析反馈，并对协议进行修订。

该试点试验将告知的更大型试验研究的初步计划包括一项涉及 8 个初级保健中心和 80 名初级保健提供者的整群随机试验。 初级保健提供者将是主要抽样单位（即集群），患者将是二次抽样单位。 随机化将首先在 FQHC 层面进行，以便设施中的所有提供者在四个方面之一接受相同的干预：1) 设施中的工作人员接受教育干预，以解决基于提供者的耻辱，并且设施实施旨在减少结构性耻辱的政策变革PWUD； 2) 人员接受教育干预但不改变政策的设施； 3) 实施政策变更的机构，但人员未接受教育干预； 4）控制设施无需干预实施。 对于 20 名随机提供者，将在随机化第二阶段选择 20 名患有物质使用障碍的患者（总共约 400 名患者）参与调查。 患者调查将包括经过验证的预期、接受和内在耻辱的衡量标准，以及用于评估治疗依从性以及减少伤害和药物滥用治疗服务使用情况的经过验证的工具。 来自所有参与提供者的所有患者的汇总的去识别化电子病历数据也将作为二次抽样单位进行评估。 将评估每个初级保健提供者的这些患者结果，以确定多层次耻辱干预的效果。 将在基线时收集所有手臂的电子病历和调查数据，并在 24 个月内每 6 个月收集一次。 与患者互动的其他临床工作人员（例如护士）和接待人员将被纳入教育干预范围，并且也可能受到政策变化的影响（由目标 2 的结果确定），但不会成为主要抽样单位。 该试验将需要单独的 IRB 批准，目前的 IRB 批准仅适用于 R34 中的试点试验和规划活动。