HIV 予防とケアにおける薬物使用の偏見を軽減するためのマルチレベル介入の計画

この計画プロジェクトは、マルチレベルの物質使用のスティグマ軽減介入の要素を開発し、試験的にテストすることを目的としています。 この研究は、保健分野で活動する薬物使用者に対する偏見の構造的要因に対処する組織政策によって教育的介入がどの程度強化されるかを調査することにより、教育的介入が薬物使用に関連する医療提供者の偏見を有意義に軽減できることを示す過去の研究に基づいている。 このパイロット研究の最終目標は、単純な個人レベルの専門トレーニングを超え、その後の大規模な試験研究でテストできる可能性があり、潜在的に効果的な薬物使用のスティグマ軽減介入を特定することです。

このプロジェクトでは、連邦認定保健センター (FQHC) やその他のプライマリケア施設との地域連携アプローチを使用してパイロットデータを生成し、医療専門家の自己申告による態度の変化を測定するだけでなく、患者調査や電子データも使用するプロトコルを確立します。医療記録を利用して、臨床実践と患者転帰の変化に対する教育介入と政策介入の効果を測定します。

初期計画では、医療提供者ベースのスティグマの主な要因に対処する教育カリキュラム（目標 1）の開発とパイロットテスト、および構造的スティグマに対処するための FQHC 施設の募集と政策策定への参加（目標 2）に焦点を当てます。 計画プロセスの後半では、治験設計、調査機器、データ収集と管理手順の洗練と最終決定、および治験実施計画書の草案作成に焦点を当てます（目的 3）。

目的 1 のために、プロジェクト チームはプライマリ ケア従事者の間での薬物使用に関する偏見に対処するカリキュラムを設計します。 研究チームは、あらゆる専門的役割（医療提供者、その他の臨床サポートスタッフ、受付係）の個人向けの教育セッションで使用できる 2 時間の対話型カリキュラムを作成します。 リードPIのマッデン博士は、SUDとハームリダクション活動の直接の経験を持つコミュニティコンサルタントと共同でコースを教えます。 このような直接の経験を持つ副担任を担当させることで、偏見を軽減するための接触ベースのアプローチが提供され、これにより、過去のいくつかの研究で、偏見を与える職業上の態度が軽減されることが示されています。 このカリキュラムは、医師、その他の臨床サポートスタッフ、受付スタッフを含む約 35 人のプライマリケア専門家によって試験的に実施され、薬物使用に対する偏見を示す態度や意図的な行動の変化を評価します。 これらの変化は、プロバイダーベースの汚名に関する検証済みの調査と、計画的行動理論を使用して職業上の行動に影響を与える要因を評価する新しい調査手段を使用して評価されます。 6 ～ 10 人のパイロット参加者からなるフォーカス グループを使用して、カリキュラムに関する定性的なフィードバックを取得し、その後の試験に向けてトレーニングを改良および修正します。 フォーカス グループは、健康/社会現象に直接関与する人々の視点や経験を調査するために医療サービス研究で使用される方法論である質的記述アプローチに従います。

目標 2 では、HIV 予防およびケア サービスを提供する FQHC およびその他のプライマリ ケア施設が PI によって 1 年目に特定され、アプローチされます。 主任研究者は、関心のある FQHC 管理者と面会して治験計画プロジェクトについて説明し、治験計画への参加に同意した管理者は、管理者と職員が偏見や HIV 予防、人々のケアに影響を与える施設の方針と慣行に関する定性的面接を自発的に行うことを許可するよう求められます。薬物を使用する人。 その後の大規模な試験研究でテストする適切なスティグマ政策を特定するために、15 ～ 20 人の FQHC 専門家との綿密な半構造化インタビューが実施されます。 面接も定性的説明アプローチに基づいて行われます。 分析はデータ収集と同時に行われ、テーマ分析が使用されます。 定性分析に基づく政策提案はFQHCに提供され、フィードバックに基づいて修正されます。

目的 3 では、研究チームは各プライマリケア施設から指定された代表者 (「チャンピオン」) と協力して、専門教育とスティグマ軽減を目的とした政策変更を組み合わせたマルチレベルのスティグマ介入をテストする治験プロトコルを設計し、最終決定します。 研究チームは、四半期または毎月の会議（チャンピオンのスケジュールの空き状況に応じて）でサイトのチャンピオンと協力して、トレーニング調査、フォーカスグループ、ポリシーインタビューの結果をレビューし、プロトコルの実現可能性とサイトのフィードバックがプロジェクトに統合されていることを確認します。パイロット研究と、その後の大規模な試験研究計画を計画するという最終目標です。 治験プロトコルの草案は、フィードバックを求める匿名のオンライン調査とともに FQHC 職員に提供されます。 フィードバックはプロジェクト チームと組織のプロジェクト チャンピオンによって分析され、プロトコルが改訂されます。

このパイロット試験で知らされる大規模試験研究の初期計画には、8 つのプライマリケア施設と 80 人のプライマリケア提供者によるクラスターランダム化試験が含まれています。 プライマリケア提供者は一次サンプリング単位 (つまりクラスター) となり、患者は二次サンプリング単位になります。 ランダム化はまず FQHC レベルで行われ、施設内のすべての医療提供者が 4 つの部門のいずれかで同じ介入を受けるようになります。 1) 職員が医療提供者ベースのスティグマに対処する教育的介入を受け、施設が医療提供者に対する構造的な偏見を軽減することを目的とした政策変更を実施する施設。 PWUD; 2) 職員が教育的介入を受けるが、方針を変更しない施設。 3) 政策変更を実施する施設だが、職員は教育的介入を受けていない。 4) 介入を行わずに施設を制御する。 ランダム化された 20 名の提供者に対し、調査参加のために第 2 段階の無作為化で物質使用障害患者 20 名 (合計約 400 名) が選択されます。 患者調査には、予期され、受けとめられ、内在化した偏見の検証済みの尺度に加え、治療遵守とハームリダクションおよび薬物使用治療サービスの利用を評価するための検証済みのツールが含まれます。 すべての参加プロバイダーのすべての患者から集約された匿名化された電子医療記録データも、二次サンプリング単位として評価されます。 各プライマリケア提供者のこれらの患者の転帰は、マルチレベルのスティグマ介入の効果を決定するために評価されます。 電子医療記録と調査データは、ベースライン時および 24 か月間 6 か月ごとにすべての群について収集されます。 患者と接する他の臨床スタッフ（看護師など）や受付スタッフも教育的介入の対象となり、政策変更の影響を受ける可能性がある（目的 2 の結果によって決定される）が、主要なサンプリング単位ではない。 この治験には別途治験審査委員会の承認が必要であり、現在の治験審査委員会の承認は、R34 におけるパイロット治験と計画活動のみに適用されます。