帕博利珠单抗治疗局部晚期鼻窦癌 (NeoPeSino)

纳入标准：

1. 患有经中心组织学证实、未经治疗的 SNUC，被认为可通过局部疗法治愈。
2. 根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 癌症分期系统 VIII 版，患有局部晚期疾病，定义为 IV a-b III 期。
3. 愿意并且能够为试验提供书面知情同意书。 受试者还可以同意未来的生物医学研究。 然而，受试者可以参加主要试验而不参加未来生物医学研究。
4. 在签署知情同意书之日年满 18 岁。
5. 具有由场所确定的基于 RECIST 1.1 的可测量疾病。
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现量表的表现状态为 0 或 1。
7. 表现出足够的器官功能。
8. 男性参与者必须同意在治疗期间以及最后一次给药后至少 180 天内使用避孕措施，相当于消除任何研究治疗所需的时间加上有遗传毒性证据的研究治疗的额外 90 天（精子发生周期）。 在此期间他也必须避免捐献精子。

9. 女性参与者如果未怀孕、未哺乳，并且至少满足以下条件之一，则有资格参加：

   o 不是有生育能力的女性 (WOCBP) 或同意在治疗期间和至少 180 天（相当于消除任何研究治疗药物所需的时间加上有风险的研究治疗药物的 30 天（一个月经周期））采取避孕措施的 WOCBP最后一剂研究治疗后的遗传毒性。

10. 已提供肿瘤组织样本或新获得的肿瘤病灶的核心或切除活检。 福尔马林固定、石蜡包埋 (FFPE) 的组织块优于载玻片。 新获得的活组织检查是优选的。

排除标准：

如果符合以下任何标准，参与者将被排除在研究之外：

1. 患有被认为不适合以治愈为目的进行局部治疗的疾病（例如， 严重的脑部受累）。
2. 2. 患有根据 AJCC 癌症分期系统 VIII 版定义为 IV c 期的转移性疾病。
3. 分配前 72 小时内尿妊娠试验呈阳性的 WOCBP。 如果尿检呈阳性或无法确诊为阴性，则需要进行血清妊娠试验。
4. 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD L2 药物或针对另一种刺激性或共抑制性 T 细胞受体的药物（例如 CTLA-4、OX 40、CD137）的治疗）。
5. 在分配之前已接受过全身抗癌治疗，包括研究药物。
6. 在第一剂研究药物之前 30 天内接种过活疫苗。 活疫苗的例子包括但不限于以下疫苗：麻疹、腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹（水痘）、黄热病、狂犬病、卡介苗（BCG）和伤寒疫苗。 注射用季节性流感疫苗一般为灭活病毒疫苗，是允许的；但是，鼻内流感疫苗（例如 FluMist®）是减毒活疫苗，不允许使用。 允许接种灭活疫苗。
7. 目前正在参加或曾经参加过研究药物的研究，或者在第一剂研究干预前 4 周内使用过研究设备。
8. 诊断为免疫缺陷或在首次服用研究药物前 7 天内正在接受慢性全身类固醇治疗（每日剂量超过 10 mg 泼尼松当量）或任何其他形式的免疫抑制治疗。
9. 有第二种恶性肿瘤病史，除非已完成潜在治愈性治疗且 2 年内没有恶性肿瘤证据。 该时间要求不适用于成功根治性切除皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、原位宫颈癌或其他原位癌（例如乳腺癌或宫颈癌）的参与者。不排除已进行潜在治愈性治疗的原位治疗
10. 已知患有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。
11. 对派姆单抗和/或其任何赋形剂有严重过敏（≥ 3 级）。
12. 患有活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要进行全身治疗（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 替代疗法（例如甲状腺素、胰岛素或针对肾上腺或垂体功能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等）不被视为全身治疗的一种形式，是允许的。
13. 有需要类固醇的（非传染性）肺炎/间质性肺病病史或目前患有肺炎/间质性肺病。
14. 有活动性感染，需要全身治疗。
15. 已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史。
16. 具有已知的乙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原[HBsAg]反应性）或已知的活动性丙型肝炎病毒（定义为检测到HCV RNA定性）感染史。 注意：除非当地卫生当局强制要求，否则不需要进行乙型肝炎和丙型肝炎检测。
17. 已知有活动性结核病（结核杆菌）病史。
18. 有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据，这些异常可能会混淆研究结果，干扰参与者在整个研究期间的参与，或者不符合参与者参与的最佳利益，根据治疗研究者的意见。
19. 已知患有精神或药物滥用疾病，会干扰对试验要求的配合。
20. 在研究的预计持续时间内（从筛查访视开始到最后一次试验治疗剂量后 120 天）怀孕或正在哺乳或预计怀孕或生育孩子。
21. 接受过同种异体组织/实体器官移植