桡骨远端骨折固定期间的早期 NMES 和镜像治疗干预
2024年3月21日 更新者：Joy MacDermid、Lawson Health Research Institute
桡骨远端骨折固定期间的早期神经肌肉刺激和镜像治疗干预
桡骨远端骨折是最常见的骨科损伤之一，需要 6 至 8 周的固定来进行骨愈合，这使其成为评估固定负面后果的理想模型。
固定的后果包括运动功能障碍（例如
肌肉萎缩）、运动和感觉功能丧失以及精细运动技能丧失。
目前的做法是在固定后开始康复以修复这些损伤。
外周刺激和镜像疗法是整合神经和肌肉骨骼功能的策略，可在固定期间使用以减轻负面后果。
迄今为止，这些策略主要应用于中风康复，但评估其对肌肉骨骼人群有效性的研究很少。
该研究的目的是确定是否可以在桡骨远端骨折的固定过程中实施神经肌肉刺激和镜像治疗干预措施，以尽量减少与标准康复相比的损伤。
将比较四组：第 1 组将进行标准护理，第 2 组将在制动期间进行镜像治疗干预，第 3 组将在制动期间进行神经肌肉刺激干预，第 4 组将进行镜像治疗 + 神经肌肉刺激干预固定期间的刺激干预。
患者报告的客观结果测量将在骨折后拆除石膏（6 周）、8、10 和 12 周时进行评估。
理想情况下，这些干预措施将改善桡骨远端骨折后的预后并促进康复，从而使患者在骨折后能够恢复日常活动并更轻松地工作。
研究概览
详细说明
桡骨远端骨折是最常见的骨科损伤之一，需要 6 至 8 周的固定来进行骨愈合，这使其成为评估固定负面后果的理想模型。
固定的后果包括运动功能障碍（例如
肌肉萎缩）、运动和感觉功能丧失以及精细运动技能丧失。
目前的做法是在固定后开始康复以修复这些损伤。
神经肌肉电刺激和镜像疗法是整合神经和肌肉骨骼功能的策略，可在固定期间使用以减轻负面后果。
迄今为止，这些策略主要应用于中风康复，但评估其对肌肉骨骼人群有效性的研究很少。
该研究的目的是确定是否可以在桡骨远端骨折的固定过程中实施神经肌肉刺激和镜像治疗干预措施，以尽量减少与标准康复相比的损伤。
将比较四组：第 1 组将进行标准护理，第 2 组将在制动期间进行镜像治疗干预，第 3 组将在制动期间进行神经肌肉刺激干预，第 4 组将进行镜像治疗 + 神经肌肉刺激干预固定期间的刺激干预。
将在基线（开始干预前；3 周）、拆除石膏和完成干预后（6 周）、骨折后 8（至 10）周和 12 周评估患者报告和客观结果测量。
理想情况下，这些干预措施将改善桡骨远端骨折后的预后并促进康复，从而使患者在骨折后能够恢复日常活动并更轻松地工作。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katrina Munro
- 电话号码：64640 5196466100
- 邮箱：katrina.munro@sjhc.london.on.ca
研究联系人备份
- 姓名：Joy MacDermid, PhD
- 电话号码：64636 5196466100
- 邮箱：jmacderm@uwo.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A4L6
- 招聘中
- Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
-
接触：
- Joy MacDermid, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去 3 周内持续发生桡骨远端骨折，并通过石膏进行保守治疗
- 能够理解英文说明
- 能够给予知情同意（没有已知的认知障碍会限制这一点）
排除标准：
- 认知障碍会妨碍参与者遵循指示并参与家庭干预
- 视力障碍限制了参与 NMES 和镜像治疗干预的能力
- 受伤手臂表面金属植入物
- 癌症（活跃）
- 严重周围血管疾病
- 受伤手臂的血栓性静脉炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
参与者将遵循伦敦罗斯麦克法兰手和上肢中心的标准练习协议。
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实验性的：镜子疗法
参与者将在骨折后 3 至 6 周内进行家庭镜像治疗干预。
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参与者将用未受影响的手臂在镜子前进行练习，并将受影响的手臂隐藏在镜子后面。
他们在进行练习时会观察未受影响手臂的反射，以提供受影响手臂正在进行练习的视觉反馈。
他们将重复此过程 10 分钟，每天 3 次，每周 5 天，持续 3 周。
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实验性的：神经肌肉刺激 (NMES)
参与者将在骨折后 3 至 6 周内进行家庭神经肌肉刺激干预。
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参与者将使用便携式 NMES 机器在手臂放松的情况下以低强度刺激受影响手臂的腕伸肌和屈肌。
他们将重复此过程 10 分钟，每天 3 次，每周 5 天，持续 3 周。
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实验性的：镜像疗法+NMES
参与者将在骨折后 3 至 6 周内进行家庭镜像疗法 + 神经肌肉刺激联合干预。
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参与者将用未受影响的手臂在镜子前进行练习，并将受影响的手臂隐藏在镜子后面。
他们在进行练习时会观察未受影响手臂的反射，以提供受影响手臂正在进行练习的视觉反馈。
在练习过程中，他们将设置一台便携式 NMES 机器，在手臂放松的情况下以低强度刺激受影响手臂的腕部伸肌和屈肌。
他们将重复此过程 10 分钟，每天 3 次，每周 5 天，持续 3 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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依从性
大体时间：骨折后6周
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已完成的会话百分比
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骨折后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者腕部评估 (PRWE)
大体时间：基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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参与者将报告 5 项的疼痛，10 项的功能，评分范围从 0（从不）到 10（总是）。
总分（疼痛+功能子量表的总和）为150分，分数越高代表疼痛和残疾越严重。
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基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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EuroQol-5D (EQ-5D)
大体时间：基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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参与者对自己的健康状况进行评分，从 0（您可以想象的最差的健康状况）到 100（您可以想象的最好的健康状况）。
分数越高，健康状况越好。
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基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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单一评估数值评估 (SANE)
大体时间：基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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参与者按照从 0 到 100 的评分标准，以 100 为正常标准，对当天手腕的功能进行评分。
分数越高代表功能越好。
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基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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全球变化评级 (GRC)
大体时间：基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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参与者将从开始治疗时到测量点对肘部/手腕的整体状况进行评分，评分范围为-5（非常好）到5（完全康复）。
分数越高，进步越大。
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基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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休息时数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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参与者将按照从 0（无痛）到 10（难以忍受的疼痛）的等级对休息时的疼痛程度进行评分。
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基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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运动范围 (ROM) - 未受影响的一侧
大体时间：基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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手腕弯曲、伸展、尺骨偏差、桡骨偏差、肘部旋后、肘部旋前和拇指伸展（拇指的径向外展）将使用测角器进行测量，参与者采用坐姿，手臂放在身体两侧。
手腕运动将在肘部呈 90 度角的情况下进行测量。
ROM 将被记录为运动度数。
分数越高代表 ROM 越大。
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基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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运动范围 (ROM) - 患侧
大体时间：骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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手腕弯曲、伸展、尺骨偏差、桡骨偏差、肘部旋后、肘部旋前和拇指伸展（拇指的径向外展）将使用测角器进行测量，参与者采用坐姿，手臂放在身体两侧。
手腕运动将在肘部呈 90 度角的情况下进行测量。
ROM 将被记录为运动度数。
分数越高代表 ROM 越大。
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骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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灵巧
大体时间：基线、骨折后 6、8、10 和 12 周
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敏捷度将使用普渡钉板进行测量。
参与者将坐在一张桌子旁，面前有普渡钉板。
他们将完成四项分测试。
首先，他们将在 30 秒内用右手将尽可能多的别针放入孔中。
这将在左侧重复。
对于第三个条件，他们将有 30 秒的时间用双手同时将尽可能多的销钉放入孔中。
最终条件是，他们将用一只手引导 60 秒来组装销钉、垫圈、轴环和垫圈，然后用另一只手引导 60 秒重复此操作。
对于每个条件，他们将被指示在分配的时间内完成尽可能多的条件。
分数越高表明灵活性越好。
在基线评估期间，仅评估未受影响一侧的单手状况。
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基线、骨折后 6、8、10 和 12 周
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运动意象生动度问卷-2 (VIMQ-2)
大体时间：基线、骨折后 8 至 10 周和 12 周
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一份包含 36 项的调查问卷，其中包含 12 个动作，这些动作是从动觉以及内部和外部视觉角度想象的。
每个想象的生动程度按照从 1（完全清晰且生动（如正常视觉或运动感觉））到 5（完全没有图像，你只“知道”你正在思考该技能）的等级进行评分。
分数范围为 36 至 180，分数较低表示图像生动。
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基线、骨折后 8 至 10 周和 12 周
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捏力 - 未受影响的一侧
大体时间：基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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捏握力将使用 Jamar 液压捏力计测量，以磅为单位，参与者坐姿，肘部放在桌子上。
分数越高代表握力越强。
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基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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捏力 - 受影响的一侧
大体时间：骨折后 8 至 10 周和 12 周
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捏握力将使用 Jamar 液压捏力计测量，以磅为单位，参与者坐姿，肘部放在桌子上。
分数越高代表捏握力越强。
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骨折后 8 至 10 周和 12 周
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肌电图（EMG）
大体时间：骨折后 8 至 10 周和 12 周
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将使用 DELSYS Trigno 无线生物反馈系统测量腕屈肌和伸肌的肌电图。
将在 5 秒的三次最大自主收缩 (MVC) 期间评估腕部屈曲、桡骨偏差、腕部伸展和两侧尺骨偏差的肌电图。
参与者将手臂放在身体两侧，肘部呈 90 度角坐下。
对于手腕屈曲和桡偏，参与者将把手放在桌子下面，向上推入 MVC。
当手腕弯曲时，手掌面向天花板，而对于径向偏差，他们的手会握成拳头，拇指朝向天花板。
对于手腕伸展和尺偏，参与者将手放在桌子顶部，向下推入 MVC。
对于手腕伸展，他们的手指将伸展，手掌朝向天花板。
对于尺偏，参与者将握拳，拇指朝向天花板。
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骨折后 8 至 10 周和 12 周
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握力 - 未受影响的一侧
大体时间：基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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握力测量是在患者坐姿并将肘部放在桌子上的情况下进行的。
Jamar 液压手测力计将用于测量握力（以磅为单位）。
分数越高代表握力越大。
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基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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握力 - 患侧
大体时间：骨折后 8 至 10 周和 12 周
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握力测量是在患者坐姿并将肘部放在桌子上的情况下进行的。
Jamar 液压手测力计将用于测量握力（以磅为单位）。
分数越高代表握力越大。
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骨折后 8 至 10 周和 12 周
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运动期间数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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参与者将按照从 0（无痛）到 10（难以忍受的疼痛）的等级对运动过程中的疼痛程度进行评分。
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基线、骨折后 6、8 至 10 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joy MacDermid, PhD、Western University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月9日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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