Intervenciones tempranas de NMES y terapia de espejo durante la inmovilización de la fractura del radio distal
21 de marzo de 2024 actualizado por: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Intervenciones tempranas de estimulación neuromuscular y terapia de espejo durante la inmovilización de la fractura del radio distal
Las fracturas de radio distal son una de las lesiones ortopédicas más comunes y requieren de 6 a 8 semanas de inmovilización para la curación ósea, lo que las convierte en un modelo ideal para evaluar las consecuencias negativas de la inmovilización.
Las consecuencias de la inmovilización incluyen disfunción motora (p.
atrofia muscular), pérdida de la representación de la función motora y sensorial, y pérdida de la motricidad fina.
La práctica actual es comenzar la rehabilitación después de la inmovilización para remediar estas deficiencias.
La estimulación periférica y la terapia del espejo son estrategias que integran el funcionamiento neurológico y musculoesquelético, que pueden utilizarse durante la inmovilización para mitigar las consecuencias negativas.
Hasta la fecha, estas estrategias se han implementado principalmente en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, pero se han realizado investigaciones mínimas para evaluar su eficacia con poblaciones musculoesqueléticas.
El objetivo del estudio es determinar si las intervenciones de estimulación neuromuscular y terapia de espejo se pueden implementar durante la inmovilización de las fracturas de radio distal para minimizar las deficiencias en comparación con la rehabilitación estándar.
Se compararán cuatro grupos: el grupo 1 realizará una atención estándar, el grupo 2 realizará una intervención de terapia de espejo durante la inmovilización, el grupo 3 realizará una intervención de estimulación neuromuscular durante la inmovilización y el grupo 4 realizará una terapia de espejo combinada + terapia neuromuscular. intervención de estimulación durante la inmovilización.
Se evaluarán las medidas de resultado objetivas e informadas por el paciente al retirar el yeso (6 semanas), 8, 10 y 12 semanas después de la fractura.
Idealmente, estas intervenciones mejorarán los resultados y facilitarán la rehabilitación después de una fractura de radio distal, lo que podría permitir que los pacientes regresen a sus actividades diarias y trabajen más fácilmente después de la fractura.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas del radio distal son una de las lesiones ortopédicas más comunes y requieren de 6 a 8 semanas de inmovilización para la curación ósea, lo que las convierte en un modelo ideal para evaluar las consecuencias negativas de la inmovilización.
Las consecuencias de la inmovilización incluyen disfunción motora (p. ej.
atrofia muscular), pérdida de la representación de la función motora y sensorial y pérdida de la motricidad fina.
La práctica actual es comenzar la rehabilitación después de la inmovilización para remediar estas deficiencias.
La estimulación eléctrica neuromuscular y la terapia con espejo son estrategias que integran el funcionamiento neurológico y musculoesquelético y que pueden usarse durante la inmovilización para mitigar las consecuencias negativas.
Hasta la fecha, estas estrategias se han implementado principalmente en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, pero se ha realizado una investigación mínima para evaluar su efectividad en poblaciones musculoesqueléticas.
El objetivo del estudio es determinar si se pueden implementar intervenciones de estimulación neuromuscular y terapia de espejo durante la inmovilización de las fracturas del radio distal para minimizar las deficiencias en comparación con la rehabilitación estándar.
Se compararán cuatro grupos: el grupo 1 participará en la atención estándar, el grupo 2 participará en una intervención de terapia de espejo durante la inmovilización, el grupo 3 participará en una intervención de estimulación neuromuscular durante la inmovilización y el grupo 4 participará en una terapia de espejo combinada + terapia neuromuscular Intervención de estimulación durante la inmovilización.
Las medidas de resultado objetivas e informadas por el paciente se evaluarán al inicio (antes de comenzar la intervención; 3 semanas), después de retirar el yeso y completar la intervención (6 semanas), 8 (a 10) semanas y 12 semanas después de la fractura.
Idealmente, estas intervenciones mejorarán los resultados y facilitarán la rehabilitación después de una fractura del radio distal, lo que podría permitir a los pacientes regresar a sus actividades diarias y trabajar más fácilmente después de la fractura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katrina Munro
- Número de teléfono: 64640 5196466100
- Correo electrónico: katrina.munro@sjhc.london.on.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joy MacDermid, PhD
- Número de teléfono: 64636 5196466100
- Correo electrónico: jmacderm@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A4L6
- Reclutamiento
- Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
-
Contacto:
- Joy MacDermid, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sostuvo una fractura de radio distal en las últimas 3 semanas que se manejó de forma conservadora con un yeso
- Capaz de entender instrucciones en inglés.
- Capaz de dar su consentimiento informado (sin deterioro cognitivo conocido que lo limite)
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos que impedirían al participante seguir instrucciones y participar en las intervenciones en el hogar
- Deficiencias visuales que limitan la capacidad para participar en NMES e intervenciones de terapia de espejo
- Implantes metálicos superficiales en el brazo lesionado
- Cáncer (activo)
- Enfermedad vascular periférica grave
- Tromboflebitis en brazo lesionado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes seguirán los protocolos de práctica estándar en el Roth McFarlane Hand and Upper Limb Centre en Londres.
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Experimental: Terapia de espejo
Los participantes participarán en una intervención de terapia de espejo en el hogar de 3 a 6 semanas después de la fractura.
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Los participantes realizarán ejercicios con el brazo no afectado frente a un espejo con el brazo afectado escondido detrás del espejo.
Observarán el reflejo del brazo no afectado mientras realizan los ejercicios para proporcionar información visual de que el brazo afectado está realizando los ejercicios.
Repetirán este procedimiento durante 10 minutos, 3 veces al día, 5 días a la semana durante 3 semanas.
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Experimental: Estimulación Neuromuscular (NMES)
Los participantes participarán en una intervención de estimulación neuromuscular en el hogar de 3 a 6 semanas después de la fractura.
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Los participantes utilizarán una máquina NMES portátil para estimular los extensores y flexores de la muñeca del brazo afectado a baja intensidad con el brazo relajado.
Repetirán este procedimiento durante 10 minutos, 3 veces al día, 5 días a la semana durante 3 semanas.
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Experimental: Terapia de espejo + NMES
Los participantes participarán en una terapia de espejo combinada en el hogar + una intervención de estimulación neuromuscular de 3 a 6 semanas después de la fractura.
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Los participantes realizarán ejercicios con el brazo no afectado frente a un espejo con el brazo afectado escondido detrás del espejo.
Observarán el reflejo del brazo no afectado mientras realizan los ejercicios para proporcionar información visual de que el brazo afectado está realizando los ejercicios.
Durante los ejercicios dispondrán de una máquina NMES portátil preparada para estimular los extensores y flexores de la muñeca del brazo afectado a baja intensidad con el brazo relajado.
Repetirán este procedimiento durante 10 minutos, 3 veces al día, 5 días a la semana durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fractura
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% de sesiones completadas
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6 semanas después de la fractura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Los participantes informarán su dolor en 5 ítems, su función en 10 ítems en una escala de 0 (Nunca) a 10 (Siempre).
La puntuación general (suma de las subescalas de dolor + función) es de 150, y una puntuación más alta representa más dolor y discapacidad.
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Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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El participante califica su estado de salud de 0 (la peor salud que puedas imaginar) a 100 (la mejor salud que puedas imaginar).
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el estado de salud.
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Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Evaluación Numérica de Evaluación Única (SANE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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En una escala de 0 a 100, siendo 100 normal, los participantes califican la función de su muñeca ese día.
Una puntuación más alta representa una mejor función.
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Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Calificación Global de Cambio (GRC)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Los participantes calificarán el estado general de su codo/muñeca desde que comenzaron el tratamiento hasta el punto de medición en una escala de -5 (mucho) a 5 (completamente recuperado).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la mejora.
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Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Escala numérica de valoración del dolor (NPRS) en reposo
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Los participantes calificarán su nivel de dolor en reposo en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable).
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Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Rango de movimiento (ROM): lado no afectado
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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La flexión, extensión, desviación cubital, desviación radial, supinación del codo, pronación del codo y extensión del pulgar (abducción radial del pulgar) se medirán utilizando un goniómetro con el participante en posición sentada y su brazo a su lado.
Los movimientos de la muñeca se medirán con el codo en un ángulo de 90 grados.
El ROM se registrará como grados de movimiento.
Las puntuaciones más altas representarán un mayor ROM.
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Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Rango de movimiento (ROM) - lado afectado
Periodo de tiempo: 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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La flexión, extensión, desviación cubital, desviación radial, supinación del codo, pronación del codo y extensión del pulgar (abducción radial del pulgar) se medirán utilizando un goniómetro con el participante en posición sentada y su brazo a su lado.
Los movimientos de la muñeca se medirán con el codo en un ángulo de 90 grados.
El ROM se registrará como grados de movimiento.
Las puntuaciones más altas representarán un mayor ROM.
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6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Destreza
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8, 10 y 12 semanas después de la fractura
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La destreza se medirá utilizando un Purdue Pegboard.
Los participantes se sentarán en una mesa con el Purdue Pegboard frente a ellos.
Completarán cuatro subpruebas.
Primero colocarán tantos alfileres como puedan en los agujeros con la mano derecha en 30 seg.
Esto se repetirá a la izquierda.
Para la tercera condición tendrán 30 segundos para colocar tantos alfileres en los agujeros usando ambas manos simultáneamente.
La condición final ensamblarán los pasadores, arandelas, collares y arandelas con una mano durante 60 segundos, luego repetirán con la otra mano durante 60 segundos.
Para cada condición se les indicará que completen tantas como sea posible en el tiempo asignado.
Las puntuaciones más altas indican una mejor destreza.
Durante la evaluación inicial, solo se evaluará la condición de una sola mano del lado no afectado.
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Valor inicial, 6, 8, 10 y 12 semanas después de la fractura
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Cuestionario de intensidad de imágenes de movimiento-2 (VIMQ-2)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Un cuestionario de 36 ítems con doce acciones que se imaginan cinestésicamente y desde una perspectiva visual interna y externa.
La viveza de cada imaginación se clasifica en una escala de 1 (Perfectamente clara y tan vívida (como la visión normal o la sensación de movimiento)) a 5 (Ninguna imagen en absoluto, sólo "sabes" que estás pensando en la habilidad).
Las puntuaciones oscilan entre 36 y 180, y las puntuaciones más bajas indican imágenes vívidas.
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Valor inicial, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Fuerza de pellizco: lado no afectado
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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El agarre en pinza se medirá en libras utilizando un medidor de pellizco hidráulico Jamar con el participante en posición sentada con el codo apoyado sobre una mesa.
Las puntuaciones más altas representarán un agarre de pellizco más fuerte.
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Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Fuerza de pellizco - lado afectado
Periodo de tiempo: 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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El agarre en pinza se medirá en libras utilizando un medidor de pellizco hidráulico Jamar con el participante en posición sentada con el codo apoyado sobre una mesa.
Las puntuaciones más altas representarán un agarre de pellizco más fuerte.
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8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 8 a 10 y 12 semanas post fractura
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La electromiografía de los flexores y extensores de la muñeca se medirá utilizando el sistema de biorretroalimentación inalámbrico DELSYS Trigno.
Se evaluará EMG durante las tres contracciones voluntarias máximas (MVC) durante 5 segundos en flexión de muñeca, desviación radial, extensión de muñeca y desviación cubital en ambos lados.
Los participantes se sentarán con el brazo al costado y el codo en un ángulo de 90 grados.
Para la flexión de la muñeca y la desviación radial, los participantes tendrán las manos debajo de la mesa para empujar hacia arriba para realizar el MVC.
Con la flexión de la muñeca la palma mira hacia el techo y para la desviación radial su mano formará un puño con el pulgar orientado hacia el techo.
Para la extensión de la muñeca y la desviación cubital, los participantes colocarán su mano encima de la mesa para empujarla hacia abajo para el MVC.
Para la extensión de la muñeca, los dedos estarán extendidos y la palma mirando hacia el techo.
Para la desviación cubital, los participantes cerrarán el puño y orientarán el pulgar hacia el techo.
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8 a 10 y 12 semanas post fractura
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Fuerza de agarre - lado no afectado
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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La fuerza de agarre se medirá con el paciente sentado con el codo apoyado sobre una mesa.
Se utilizará un dinamómetro hidráulico manual Jamar como medio para medir la fuerza de agarre en libras.
Las puntuaciones más altas representarán una mayor fuerza de agarre.
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Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Fuerza de agarre - lado afectado
Periodo de tiempo: 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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La fuerza de agarre se medirá con el paciente sentado con el codo apoyado sobre una mesa.
Se utilizará un dinamómetro hidráulico manual Jamar como medio para medir la fuerza de agarre en libras.
Las puntuaciones más altas representarán una mayor fuerza de agarre.
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8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) durante el movimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Los participantes calificarán su nivel de dolor durante el movimiento en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable).
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Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joy MacDermid, PhD, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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