Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege NMES- en spiegeltherapie-interventies tijdens immobilisatie van distale radiusfractuur

21 maart 2024 bijgewerkt door: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Vroege neuromusculaire stimulatie en spiegeltherapie-interventies tijdens immobilisatie van distale radiusfractuur

Distale radiusfracturen zijn een van de meest voorkomende orthopedische letsels en vereisen 6 tot 8 weken immobilisatie voor botgenezing, waardoor het een ideaal model is om de negatieve gevolgen van immobilisatie te evalueren. Gevolgen van immobilisatie zijn onder meer motorische disfunctie (bijv. spieratrofie), verlies van representatie van motorische en sensorische functies en verlies van fijne motoriek. De huidige praktijk is om na immobilisatie te beginnen met revalidatie om deze stoornissen te verhelpen. Perifere stimulatie en spiegeltherapie zijn strategieën die neurologisch en musculoskeletaal functioneren integreren en die tijdens immobilisatie kunnen worden gebruikt om de negatieve gevolgen te verzachten. Tot op heden zijn deze strategieën voornamelijk geïmplementeerd bij revalidatie na een beroerte, maar er is minimaal onderzoek gedaan om hun effectiviteit bij musculoskeletale populaties te beoordelen. Het doel van de studie is om te bepalen of neuromusculaire stimulatie en spiegeltherapie-interventies kunnen worden geïmplementeerd tijdens immobilisatie voor distale radiusfracturen om stoornissen te minimaliseren in vergelijking met standaardrevalidatie. Er worden vier groepen vergeleken: groep 1 krijgt standaardzorg, groep 2 krijgt spiegeltherapie tijdens immobilisatie, groep 3 krijgt neuromusculaire stimulatie-interventie tijdens immobilisatie en groep 4 krijgt gecombineerde spiegeltherapie + neuromusculaire therapie. stimulatie-interventie tijdens immobilisatie. Door de patiënt gerapporteerde en objectieve uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij het verwijderen van het gipsverband (6 weken), 8, 10 en 12 weken na de fractuur. Idealiter zullen deze interventies de resultaten verbeteren en de revalidatie na een distale radiusfractuur vergemakkelijken, waardoor patiënten na een fractuur hun dagelijkse activiteiten kunnen hervatten en gemakkelijker kunnen werken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Distale radiusfracturen zijn een van de meest voorkomende orthopedische letsels en vereisen 6 tot 8 weken immobilisatie voor botgenezing, waardoor het een ideaal model is om de negatieve gevolgen van immobilisatie te evalueren. Gevolgen van immobilisatie zijn onder meer motorische disfunctie (bijv. spieratrofie), verlies van de representatie van de motorische en sensorische functie, en verlies van fijne motoriek. De huidige praktijk is om na immobilisatie te beginnen met revalidatie om deze beperkingen te verhelpen. Neuromusculaire elektrische stimulatie en spiegeltherapie zijn strategieën die neurologische en musculoskeletale functies integreren en die tijdens immobilisatie kunnen worden gebruikt om de negatieve gevolgen te verzachten. Tot nu toe zijn deze strategieën voornamelijk geïmplementeerd bij revalidatie na een beroerte, maar er is minimaal onderzoek gedaan naar de effectiviteit ervan bij musculoskeletale populaties. Het doel van het onderzoek is om te bepalen of neuromusculaire stimulatie en spiegeltherapie-interventies kunnen worden geïmplementeerd tijdens immobilisatie voor distale radiusfracturen om beperkingen te minimaliseren in vergelijking met standaardrehabilitatie. Er zullen vier groepen worden vergeleken: groep 1 zal deelnemen aan standaardzorg, groep 2 zal deelnemen aan een spiegeltherapie-interventie tijdens immobilisatie, groep 3 zal deelnemen aan een neuromusculaire stimulatie-interventie tijdens immobilisatie, en groep 4 zal deelnemen aan een gecombineerde spiegeltherapie + neuromusculaire behandeling. stimulatie-interventie tijdens immobilisatie. Door de patiënt gerapporteerde en objectieve uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang (vóór aanvang van de interventie; 3 weken), na verwijdering van het gips en voltooiing van de interventie (6 weken), 8 (tot 10) weken en 12 weken na de fractuur. Idealiter zullen deze interventies de resultaten verbeteren en de revalidatie na een distale radiusfractuur vergemakkelijken, waardoor patiënten na een fractuur hun dagelijkse activiteiten kunnen hervatten en gemakkelijker kunnen werken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Joy MacDermid, PhD
  • Telefoonnummer: 64636 5196466100
  • E-mail: jmacderm@uwo.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4L6
        • Werving
        • Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
        • Contact:
          • Joy MacDermid, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft de afgelopen 3 weken een distale radiusfractuur opgelopen en werd conservatief in het gips behandeld
  • In staat om instructies in het Engels te begrijpen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven (geen bekende cognitieve stoornis die dit zou beperken)

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die de deelnemer ervan weerhouden instructies op te volgen en de thuisinterventies uit te voeren
  • Visuele beperkingen die het vermogen beperken om deel te nemen aan NMES- en spiegeltherapie-interventies
  • Oppervlakkige metalen implantaten in de gewonde arm
  • Kanker (actief)
  • Ernstige perifere vaatziekte
  • Tromboflebitis in gewonde arm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deelnemers volgen standaard praktijkprotocollen in het Roth McFarlane Hand and Upper Limb Centre in Londen.
Experimenteel: Spiegel Therapie
Deelnemers zullen deelnemen aan een thuisgebaseerde spiegeltherapie-interventie van 3 tot 6 weken na de breuk.
Ander: Spiegel Therapie
Deelnemers voeren oefeningen uit met hun niet-aangedane arm voor een spiegel, waarbij de aangedane arm zich achter de spiegel verschuilt. Ze zullen de weerspiegeling van de niet-aangedane arm bekijken terwijl ze de oefeningen uitvoeren om visuele feedback te geven dat de aangedane arm de oefeningen uitvoert. Ze herhalen deze procedure gedurende 10 minuten, 3 keer per dag, 5 dagen per week gedurende 3 weken.
Experimenteel: Neuromusculaire stimulatie (NMES)
Deelnemers zullen deelnemen aan een thuisgebaseerde neuromusculaire stimulatie-interventie van 3 tot 6 weken na de fractuur.
Ander: Neuromusculaire stimulatie (NMES)
Deelnemers zullen een draagbare NMES-machine gebruiken om de polsextensoren en -flexoren van de aangedane arm met een lage intensiteit te stimuleren terwijl de arm ontspannen is. Ze herhalen deze procedure gedurende 10 minuten, 3 keer per dag, 5 dagen per week gedurende 3 weken.
Experimenteel: Spiegeltherapie + NMES
Deelnemers zullen deelnemen aan een thuisgebaseerde gecombineerde spiegeltherapie + neuromusculaire stimulatie-interventie van 3 tot 6 weken na de fractuur.
Ander: Spiegeltherapie + NMES
Deelnemers voeren oefeningen uit met hun niet-aangedane arm voor een spiegel, waarbij de aangedane arm zich achter de spiegel verschuilt. Ze zullen de weerspiegeling van de niet-aangedane arm bekijken terwijl ze de oefeningen uitvoeren om visuele feedback te geven dat de aangedane arm de oefeningen uitvoert. Tijdens de oefeningen hebben ze een draagbare NMES-machine opgesteld om de polsextensoren en -flexoren van de aangedane arm met een lage intensiteit te stimuleren terwijl de arm ontspannen is. Ze herhalen deze procedure gedurende 10 minuten, 3 keer per dag, 5 dagen per week gedurende 3 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 weken na de breuk
% voltooide sessies
6 weken na de breuk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie (PRWE)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Deelnemers rapporteren hun pijn voor 5 items, hun functie voor 10 items op een schaal van 0 (nooit) tot 10 (altijd). De totaalscore (som van pijn + functie-subschalen) bedraagt ​​150, waarbij een hogere score staat voor meer pijn en invaliditeit.
Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
De deelnemer beoordeelt zijn gezondheidsstatus van 0 (de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen) tot 100 (de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen). Hoe hoger de score, hoe beter de gezondheidsstatus.
Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Numerieke evaluatie met enkele beoordeling (SANE)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Op een schaal van 0 tot 100. waarbij 100 normaal is, beoordelen de deelnemers de functie van hun pols op die dag. Een hogere score staat voor een beter functioneren.
Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Mondiale beoordeling van verandering (GRC)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Deelnemers beoordelen de algehele conditie van hun elleboog/pols vanaf het moment dat ze met de behandeling begonnen tot het meetpunt op een schaal van -5 (zeer goed) tot 5 (volledig hersteld). Hoe hoger de score, hoe groter de verbetering.
Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Deelnemers beoordelen hun pijnniveau in rust op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Bewegingsbereik (ROM) - onaangedane zijde
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Polsflexie, extensie, ulnaire deviatie, radiale deviatie, elleboogsupinatie, elleboogpronatie en duimextensie (radiale abductie van de duim) zullen worden gemeten met behulp van een goniometer met de deelnemer in een zittende positie en de arm naast hem/haar. Polsbewegingen worden gemeten met de elleboog in een hoek van 90 graden. ROM wordt geregistreerd als bewegingsgraden. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere ROM.
Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Bewegingsbereik (ROM) - aangedane zijde
Tijdsspanne: 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Polsflexie, extensie, ulnaire deviatie, radiale deviatie, elleboogsupinatie, elleboogpronatie en duimextensie (radiale abductie van de duim) zullen worden gemeten met behulp van een goniometer met de deelnemer in een zittende positie en de arm naast hem/haar. Polsbewegingen worden gemeten met de elleboog in een hoek van 90 graden. ROM wordt geregistreerd als bewegingsgraden. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere ROM.
6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Behendigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 8, 10 en 12 weken na de fractuur
De behendigheid wordt gemeten met behulp van een Purdue Pegboard. Deelnemers gaan aan een tafel zitten met het Purdue Pegboard voor zich. Ze zullen vier subtests voltooien. Eerst plaatsen ze in 30 seconden met de rechterhand zoveel mogelijk pinnen in de gaten. Dit wordt links herhaald. Voor de derde voorwaarde hebben ze 30 seconden om met beide handen tegelijk zoveel mogelijk pinnen in de gaten te plaatsen. De laatste voorwaarde is dat ze de pennen, ringen, kragen en ringen in elkaar zetten, terwijl ze met één hand 60 seconden lang leiden, en dit vervolgens herhalen met de andere hand gedurende 60 seconden. Voor elke voorwaarde krijgen ze de opdracht om er binnen de toegewezen tijd zoveel mogelijk te voltooien. Hogere scores duiden op een betere behendigheid. Tijdens de nulmeting wordt alleen de conditie van één hand voor de niet-aangedane zijde beoordeeld.
Basislijn, 6, 8, 10 en 12 weken na de fractuur
Levendigheid van bewegingsimagovragenlijst-2 (VIMQ-2)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Een vragenlijst van 36 items met twaalf acties die kinesthetisch en vanuit intern en extern visueel perspectief worden voorgesteld. De levendigheid van elke verbeelding wordt beoordeeld op een schaal van 1 (volkomen helder en zo levendig (als normaal zicht of gevoel van beweging)) tot 5 (helemaal geen beeld, je "weet" alleen dat je aan de vaardigheid denkt). Scores variëren van 36 tot 180, waarbij lagere scores indicatief zijn voor levendige beelden.
Basislijn, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Knijpkracht - onaangedane zijde
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
De knijpgreep wordt gemeten in kilo's met behulp van een Jamar hydraulische knijpmeter, waarbij de deelnemer zit in een zittende positie en de elleboog op een tafel rust. Hogere scores vertegenwoordigen een sterkere knijpgreep.
Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Knijpkracht - aangedane zijde
Tijdsspanne: 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
De knijpgreep wordt gemeten in kilo's met behulp van een Jamar hydraulische knijpmeter, waarbij de deelnemer zit in een zittende positie en de elleboog op een tafel rust. Hogere scores vertegenwoordigen een sterkere knijpgreep.
8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Elektromyografie van de polsflexoren en -extensoren zal worden gemeten met behulp van het DELSYS Trigno Wireless Biofeedback-systeem. EMG zal worden beoordeeld tijdens de drie maximale vrijwillige contracties (MVC) gedurende 5 seconden in polsflexie, radiale afwijking, polsextensie en ulnaire afwijking aan beide zijden. Deelnemers zitten met hun arm langs hun zij en de elleboog in een hoek van 90 graden. Voor polsflexie en radiale afwijking zullen de deelnemers hun handen onder de tafel hebben om zich daarin omhoog te duwen voor de MVC. Bij polsflexie is de handpalm naar het plafond gericht en bij radiale afwijking maakt de hand een vuist met de duim naar het plafond gericht. Voor polsextensie en ulnaire deviatie zullen de deelnemers hun hand op de tafel leggen om erin te drukken voor de MVC. Voor polsextensie worden de vingers gestrekt en de handpalm naar het plafond gericht. Bij ulnaire deviatie maken de deelnemers een vuist en richten ze hun duim naar het plafond.
8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Grijpkracht - onaangetaste kant
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
De grijpkracht wordt gemeten terwijl de patiënt zit in een zittende positie met de elleboog op een tafel. Een Jamar hydraulische handdynamometer zal worden gebruikt als middel om de grijpkracht in kilo's te meten. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere grijpkracht.
Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Grijpkracht - aangedane zijde
Tijdsspanne: 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
De grijpkracht wordt gemeten terwijl de patiënt zit in een zittende positie met de elleboog op een tafel. Een Jamar hydraulische handdynamometer zal worden gebruikt als middel om de grijpkracht in kilo's te meten. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere grijpkracht.
8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Numerieke Pijnbeoordelingsschaal (NPRS) tijdens beweging
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur
Deelnemers beoordelen hun pijnniveau tijdens beweging op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
Basislijn, 6, 8 tot 10 en 12 weken na de fractuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joy MacDermid, PhD, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren