Korai NMES és tükörterápiás beavatkozások a disztális sugártörés immobilizálása során
2024. március 21. frissítette: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Korai neuromuszkuláris stimuláció és tükörterápiás beavatkozások a disztális sugártörés immobilizálása során
A disztális sugártörés az egyik leggyakoribb ortopédiai sérülés, amely 6-8 hét immobilizációt igényel a csontgyógyuláshoz, így ideális modell az immobilizáció negatív következményeinek értékelésére.
Az immobilizáció következményei közé tartozik a motoros diszfunkció (pl.
izomsorvadás), a motoros és szenzoros funkciók reprezentációjának elvesztése, valamint a finommotorika elvesztése.
A jelenlegi gyakorlat szerint a rehabilitációt immobilizáció után kezdik meg, hogy orvosolják ezeket a károsodásokat.
A perifériás stimuláció és a tükörterápia a neurológiai és mozgásszervi működést integráló stratégiák, amelyek immobilizáció során alkalmazhatók a negatív következmények mérséklésére.
A mai napig ezeket a stratégiákat elsősorban a stroke-rehabilitációban alkalmazták, de minimális kutatást végeztek annak érdekében, hogy felmérjék hatékonyságukat a mozgásszervi populációkon.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a distalis radius törések immobilizálása során megvalósíthatók-e neuromuszkuláris stimuláció és tükörterápiás beavatkozások a károsodások minimalizálása érdekében a standard rehabilitációhoz képest.
Négy csoportot hasonlítanak össze: az 1. csoport a standard ellátásban, a 2. csoport tükörterápiás beavatkozásban vesz részt az immobilizálás során, a 3. csoport neuromuszkuláris stimulációs beavatkozásban vesz részt az immobilizálás során, és a 4. csoport kombinált tükörterápia + neuromuszkuláris terápia. stimulációs beavatkozás az immobilizálás során.
A betegek által jelentett és objektív eredménymérések a gipszeltávolításkor (6 hét), a törés után 8, 10 és 12 héttel kerülnek értékelésre.
Ideális esetben ezek a beavatkozások javítják az eredményeket és megkönnyítik a distalis radius törés utáni rehabilitációt, ami lehetővé teszi a betegek számára, hogy törés után visszatérjenek napi tevékenységeikhez és könnyebben dolgozhassanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A distalis sugártörés az egyik leggyakoribb ortopédiai sérülés, amely 6-8 hét immobilizációt igényel a csontgyógyuláshoz, így ideális modell az immobilizáció negatív következményeinek értékelésére.
Az immobilizáció következményei közé tartozik a motoros diszfunkció (pl.
izomsorvadás), a motoros és szenzoros funkciók reprezentációjának elvesztése, valamint a finommotorika elvesztése.
A jelenlegi gyakorlat szerint a rehabilitációt immobilizáció után kezdik meg, hogy orvosolják ezeket a károsodásokat.
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció és a tükörterápia a neurológiai és a mozgásszervi működést integráló stratégiák, amelyek immobilizáció során alkalmazhatók a negatív következmények enyhítésére.
A mai napig ezeket a stratégiákat elsősorban a stroke-rehabilitációban alkalmazták, de minimális kutatást végeztek annak érdekében, hogy felmérjék hatékonyságukat a mozgásszervi populációkon.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a distalis radius törések immobilizálása során megvalósíthatók-e neuromuszkuláris stimuláció és tükörterápiás beavatkozások a károsodások minimalizálása érdekében a standard rehabilitációhoz képest.
Négy csoportot hasonlítanak össze: az 1. csoport a standard ellátásban, a 2. csoport tükörterápiás beavatkozásban vesz részt az immobilizálás során, a 3. csoport neuromuszkuláris stimulációs beavatkozásban vesz részt az immobilizálás során, és a 4. csoport kombinált tükörterápia + neuromuszkuláris terápia. stimulációs beavatkozás az immobilizálás során.
A betegek által jelentett és objektív kimenetelű méréseket a kiinduláskor (a beavatkozás megkezdése előtt; 3 héttel), a gipsz eltávolítása és a beavatkozás befejezése után (6 hét), 8 (-10) héttel és 12 héttel a törés után értékelik.
Ideális esetben ezek a beavatkozások javítják az eredményeket és megkönnyítik a distalis radius törés utáni rehabilitációt, ami lehetővé tenné a betegek számára, hogy törés után visszatérjenek napi tevékenységeikhez és könnyebben dolgozhassanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katrina Munro
- Telefonszám: 64640 5196466100
- E-mail: katrina.munro@sjhc.london.on.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joy MacDermid, PhD
- Telefonszám: 64636 5196466100
- E-mail: jmacderm@uwo.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Toborzás
- Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Joy MacDermid, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt 3 hétben distalis radius törést szenvedett, konzervatív módon, gipszben kezelve
- Képes megérteni az angol nyelvű utasításokat
- Képes tájékozott beleegyezést adni (nincs ismert kognitív károsodás, amely ezt korlátozná)
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarok, amelyek megakadályozzák a résztvevőt abban, hogy kövesse az utasításokat és részt vegyen az otthoni beavatkozásokban
- Látássérülések, amelyek korlátozzák az NMES-ben és a tükörterápiás beavatkozásokban való részvételt
- Felületes fém implantátumok a sérült karban
- Rák (aktív)
- Súlyos perifériás érbetegség
- Thrombophlebitis a sérült karban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A résztvevők a szokásos gyakorlati protokollokat követik a londoni Roth McFarlane Hand and Upper Limb Centerben.
|
|
|
Kísérleti: Tükörterápia
A résztvevők otthoni tükörterápiás beavatkozásban vesznek részt a törés után 3-6 héttel.
|
A résztvevők érintetlen karjukkal a tükör előtt hajtanak végre gyakorlatokat, miközben az érintett kar a tükör mögött rejtőzik.
Figyelni fogják az érintetlen kar tükröződését a gyakorlatok végrehajtása közben, hogy vizuális visszajelzést adhassanak arról, hogy az érintett kar végzi a gyakorlatokat.
Ezt az eljárást 10 percig, naponta háromszor, heti 5 napon át, 3 héten keresztül megismétlik.
|
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris stimuláció (NMES)
A résztvevők otthoni neuromuszkuláris stimulációs beavatkozást végeznek a törés után 3-6 héttel.
|
A résztvevők egy hordozható NMES gép segítségével alacsony intenzitással stimulálják az érintett kar csuklófeszítőit és hajlítóit, miközben a kar ellazult.
Ezt az eljárást 10 percig, naponta háromszor, heti 5 napon át, 3 héten keresztül megismétlik.
|
|
Kísérleti: Tükörterápia + NMES
A résztvevők otthoni kombinált tükörterápia + neuromuszkuláris stimulációs beavatkozáson vesznek részt a törés után 3-6 héttel.
|
A résztvevők érintetlen karjukkal a tükör előtt hajtanak végre gyakorlatokat, miközben az érintett kar a tükör mögött rejtőzik.
Figyelni fogják az érintetlen kar tükröződését a gyakorlatok végrehajtása közben, hogy vizuális visszajelzést adhassanak arról, hogy az érintett kar végzi a gyakorlatokat.
A gyakorlatok során egy hordozható NMES gépet állítanak be, amely alacsony intenzitással stimulálja az érintett kar csuklófeszítőit és hajlítóit, miközben a kar ellazult.
Ezt az eljárást 10 percig, naponta háromszor, heti 5 napon át, 3 héten keresztül megismétlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 6 héttel a törés után
|
A munkamenetek %-a befejeződött
|
6 héttel a törés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg által besorolt csuklóértékelés (PRWE)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A résztvevők 0 (soha) és 10 (mindig) skálán számolnak be fájdalmukról 5 tételnél, funkciójukról 10 tételnél.
Az összpontszám (a fájdalom + funkció alskálák összege) 150-ből áll, a magasabb pontszám több fájdalmat és fogyatékosságot jelent.
|
Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A résztvevő 0-tól (az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (az elképzelhető legjobb egészségi állapot) értékeli egészségi állapotát.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egészségi állapot.
|
Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
Egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 100 a normális, a résztvevők a csuklójuk működését értékelik aznap.
A magasabb pontszám jobb funkciót jelent.
|
Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A résztvevők -5-től (nagyon) 5-ig (teljesen felépült) skálán értékelik könyökük/csuklójuk általános állapotát a kezelés megkezdésétől a mérési pontig.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a javulás.
|
Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) nyugalmi állapotban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A résztvevők nyugalmi fájdalomszintjüket egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjedő skálán értékelik.
|
Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Mozgástartomány (ROM) – nem érintett oldal
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A csukló hajlítását, nyújtását, ulnaris eltérését, radiális eltérését, könyök szupinációját, könyök pronációját és hüvelykujj extenzióját (a hüvelykujj radiális abdukciója) goniométerrel mérik, miközben a résztvevő ülő helyzetben van, és a karja az oldalán van.
A csukló mozgását a könyök 90 fokos szögben mérjük.
A ROM a mozgás mértékeként kerül rögzítésre.
A magasabb pontszámok nagyobb ROM-ot jelentenek.
|
Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Mozgástartomány (ROM) – érintett oldal
Időkeret: 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A csukló hajlítását, nyújtását, ulnaris eltérését, radiális eltérését, könyök szupinációját, könyök pronációját és hüvelykujj extenzióját (a hüvelykujj radiális abdukciója) goniométerrel mérik, miközben a résztvevő ülő helyzetben van, és a karja az oldalán van.
A csukló mozgását a könyök 90 fokos szögben mérjük.
A ROM a mozgás mértékeként kerül rögzítésre.
A magasabb pontszámok nagyobb ROM-ot jelentenek.
|
6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Ügyesség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 8, 10 és 12 héttel a törés után
|
Az ügyesség mérése Purdue Pegboard segítségével történik.
A résztvevők egy asztalhoz ülnek, előttük a Purdue Pegboard.
Négy résztesztet fognak kitölteni.
Először annyi csapot helyeznek a lyukakba, amennyit csak tudnak jobb kézzel 30 másodperc alatt.
Ez megismétlődik a bal oldalon.
A harmadik feltételnél 30 másodpercük lesz arra, hogy mindkét kezükkel egyszerre annyi tűt helyezzenek el a lyukakba.
A végső feltétel összeállítja a csapokat, alátéteket, gallérokat és alátéteket, amelyek egy kézzel vezetnek 60 másodpercig, majd megismétlik a másik kézzel 60 másodpercig.
Minden egyes feltétel esetében utasítják őket, hogy a lehető legtöbbet teljesítsék a megadott időn belül.
A magasabb pontszámok jobb kézügyességet jeleznek.
Az alapállapot-értékelés során csak az érintett oldal egyetlen kéz állapotát értékelik.
|
Kiindulási állapot, 6, 8, 10 és 12 héttel a törés után
|
|
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VIMQ-2)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
Egy 36 tételes kérdőív tizenkét cselekvéssel, amelyeket kinesztetikusan, belső és külső vizuális szemszögből képzelnek el.
Minden képzelet élénkségét 1-től (Tökéletesen tiszta és élénk (mint normál látás vagy mozgásérzés)) 5-ig (nincs kép, csak "tudod", hogy a készségre gondol) skálán kell értékelni.
A pontszámok 36-tól 180-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok élénk képeket jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Becsípés erőssége – érintetlen oldal
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A szorítófogást fontban mérik a Jamar hidraulikus szorítómérővel, miközben a résztvevő ülő helyzetben van, könyökével az asztalon támaszkodik.
A magasabb pontszámok erősebb szorítófogást jelentenek.
|
Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Csípőerő – érintett oldal
Időkeret: 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A szorítófogást fontban mérik a Jamar hidraulikus szorítómérővel, miközben a résztvevő ülő helyzetben van, könyökével az asztalon támaszkodik.
A magasabb pontszámok erősebb szorítófogást jelentenek.
|
8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A csuklóhajlítók és extensorok elektromiográfiáját a DELSYS Trigno Wireless Biofeedback System segítségével mérik.
Az EMG-t a három maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) során értékelik 5 másodpercig csuklóhajlítás, radiális eltérés, csuklónyújtás és ulnaris eltérés esetén mindkét oldalon.
A résztvevők karjukkal az oldalukon és a könyökükkel 90 fokos szögben ülnek.
A csuklóhajlítás és a radiális eltérés esetén a résztvevők az asztal alá helyezik a kezüket, hogy belenyomjanak az MVC-be.
A csuklóhajlításnál a tenyér a mennyezet felé néz, és a sugárirányú eltéréshez a kezük ökölbe szorítja hüvelykujját a mennyezet felé.
A csuklónyújtás és az ulnáris eltérés esetén a résztvevők kezüket az asztal tetejére teszik, hogy lenyomják az MVC-hez.
A csukló kiterjesztéséhez az ujjaikat kinyújtják, és a tenyér a mennyezet felé néz.
Az ulnáris eltéréshez a résztvevők ökölbe szorítják a hüvelykujjukat a mennyezet felé.
|
8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Markolat erőssége – érintetlen oldal
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A fogóerőt úgy mérik, hogy a páciens ülő helyzetben van, könyökével az asztalon nyugszik.
A Jamar hidraulikus kézi dinamométert fogjuk használni a fogóerő fontokban történő mérésére.
A magasabb pontszámok nagyobb tapadási erőt jelentenek.
|
Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Markolaterő – érintett oldal
Időkeret: 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A fogóerőt úgy mérik, hogy a páciens ülő helyzetben van, könyökével az asztalon nyugszik.
A Jamar hidraulikus kézi dinamométert fogjuk használni a fogóerő fontokban történő mérésére.
A magasabb pontszámok nagyobb tapadási erőt jelentenek.
|
8-10 és 12 héttel a törés után
|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mozgás közben
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
A résztvevők mozgás közbeni fájdalomszintjüket 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjedő skálán értékelik.
|
Kiindulási állapot, 6, 8-10 és 12 héttel a törés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joy MacDermid, PhD, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120275
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .