Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранние вмешательства NMES и зеркальной терапии при иммобилизации перелома дистального отдела лучевой кости

21 марта 2024 г. обновлено: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Ранняя нервно-мышечная стимуляция и зеркальная терапия при иммобилизации перелома дистального отдела лучевой кости

Переломы дистального отдела лучевой кости являются одним из наиболее распространенных ортопедических повреждений, требующих иммобилизации от 6 до 8 недель для заживления костей, что делает его идеальной моделью для оценки негативных последствий иммобилизации. Последствия иммобилизации включают двигательную дисфункцию (например, мышечная атрофия), потеря представительства моторных и сенсорных функций, потеря мелкой моторики. Текущая практика заключается в том, чтобы начать реабилитацию после иммобилизации для устранения этих нарушений. Периферическая стимуляция и зеркальная терапия — это стратегии, объединяющие неврологическое и костно-мышечное функционирование, которые можно использовать во время иммобилизации для смягчения негативных последствий. На сегодняшний день эти стратегии в основном применялись при реабилитации после инсульта, но было проведено минимальное количество исследований для оценки их эффективности у пациентов с опорно-двигательным аппаратом. Цель исследования — определить, можно ли проводить нейромышечную стимуляцию и зеркальную терапию во время иммобилизации при переломах дистального отдела лучевой кости, чтобы свести к минимуму нарушения по сравнению со стандартной реабилитацией. Будут сравниваться четыре группы: группа 1 будет заниматься стандартным уходом, группа 2 будет заниматься вмешательством зеркальной терапии во время иммобилизации, группа 3 будет участвовать вмешательством нейромышечной стимуляции во время иммобилизации, а группа 4 будет участвовать в комбинированной зеркальной терапии + нервно-мышечной терапии. стимуляция во время иммобилизации. Сообщаемые пациентом и объективные показатели результатов будут оцениваться при снятии гипса (6 недель), через 8, 10 и 12 недель после перелома. В идеале эти вмешательства улучшат результаты и облегчат реабилитацию после перелома дистального отдела лучевой кости, что может позволить пациентам вернуться к своей повседневной деятельности и работать с большей готовностью после перелома.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы дистального отдела лучевой кости являются одной из наиболее распространенных ортопедических травм и требуют от 6 до 8 недель иммобилизации для заживления кости, что делает их идеальной моделью для оценки негативных последствий иммобилизации. Последствия иммобилизации включают двигательную дисфункцию (например, мышечная атрофия), потеря представительства двигательных и сенсорных функций и потеря мелкой моторики. Современная практика заключается в том, чтобы начать реабилитацию после иммобилизации для устранения этих нарушений. Нервно-мышечная электростимуляция и зеркальная терапия — это стратегии, объединяющие неврологическое и скелетно-мышечное функционирование, которые можно использовать во время иммобилизации для смягчения негативных последствий. На сегодняшний день эти стратегии в основном применяются при реабилитации после инсульта, но минимальное количество исследований было проведено для оценки их эффективности в отношении скелетно-мышечной популяции. Цель исследования — определить, можно ли применять нейромышечную стимуляцию и зеркальную терапию во время иммобилизации при переломах дистального отдела лучевой кости, чтобы минимизировать нарушения по сравнению со стандартной реабилитацией. Будут сравниваться четыре группы: группа 1 будет получать стандартную помощь, группа 2 будет участвовать в зеркальной терапии во время иммобилизации, группа 3 будет участвовать в нервно-мышечной стимуляции во время иммобилизации, а группа 4 будет участвовать в комбинированной зеркальной терапии + нервно-мышечной терапии. Стимуляционное вмешательство во время иммобилизации. Сообщения пациентов и объективные результаты будут оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства; 3 недели), после снятия гипсовой повязки и завершения вмешательства (6 недель), через 8 (до 10) недель и 12 недель после перелома. В идеале эти вмешательства улучшат результаты и облегчат реабилитацию после перелома дистального отдела лучевой кости, что позволит пациентам вернуться к своей повседневной деятельности и с большей готовностью работать после перелома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joy MacDermid, PhD
  • Номер телефона: 64636 5196466100
  • Электронная почта: jmacderm@uwo.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A4L6
        • Рекрутинг
        • Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
        • Контакт:
          • Joy MacDermid, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Перелом дистального отдела лучевой кости за последние 3 недели лечится консервативно в гипсовой повязке.
  • Способность понимать инструкции на английском языке
  • Способен дать информированное согласие (нет известных когнитивных нарушений, которые ограничивали бы это)

Критерий исключения:

  • Когнитивные расстройства, которые мешают участнику следовать инструкциям и участвовать в домашних вмешательствах.
  • Нарушения зрения, которые ограничивают возможность участия в вмешательствах NMES и зеркальной терапии
  • Поверхностные металлические имплантаты в поврежденной руке
  • Рак (активный)
  • Тяжелое заболевание периферических сосудов
  • Тромбофлебит в поврежденной руке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники будут следовать стандартным протоколам практики в Центре рук и верхних конечностей Рота Макфарлейна в Лондоне.
Экспериментальный: Зеркальная терапия
Участники будут участвовать в домашнем зеркальном лечении от 3 до 6 недель после перелома.
Другой: Зеркальная терапия
Участники будут выполнять упражнения с здоровой рукой перед зеркалом, а пораженная рука прячется за зеркалом. Они будут наблюдать за отражением здоровой руки во время выполнения упражнений, чтобы обеспечить визуальную обратную связь о том, что пораженная рука выполняет упражнения. Они будут повторять эту процедуру в течение 10 минут, 3 раза в день, 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Экспериментальный: Нервно-мышечная стимуляция (NMES)
Участники будут участвовать в домашнем вмешательстве нервно-мышечной стимуляции от 3 до 6 недель после перелома.
Другой: Нервно-мышечная стимуляция (NMES)
Участники будут использовать портативный аппарат NMES для стимуляции разгибателей и сгибателей запястья пораженной руки с низкой интенсивностью при расслабленной руке. Они будут повторять эту процедуру в течение 10 минут, 3 раза в день, 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Экспериментальный: Зеркальная терапия + НМЭС
Участники будут участвовать в домашней комбинированной зеркальной терапии + вмешательстве нейромышечной стимуляции от 3 до 6 недель после перелома.
Другой: Зеркальная терапия + НМЭС
Участники будут выполнять упражнения с здоровой рукой перед зеркалом, а пораженная рука прячется за зеркалом. Они будут наблюдать за отражением здоровой руки во время выполнения упражнений, чтобы обеспечить визуальную обратную связь о том, что пораженная рука выполняет упражнения. Во время упражнений у них будет портативный аппарат NMES, настроенный для стимуляции разгибателей и сгибателей запястья пораженной руки с низкой интенсивностью при расслабленной руке. Они будут повторять эту процедуру в течение 10 минут, 3 раза в день, 5 дней в неделю в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 6 недель после перелома
% завершенных сеансов
6 недель после перелома

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка запястья по рейтингу пациентов (PRWE)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Участники сообщат о своей боли по 5 пунктам, о своей функции по 10 пунктам по шкале от 0 (Никогда) до 10 (Всегда). Общий балл (сумма подшкал боли + функции) находится вне 150, причем более высокий балл соответствует большей боли и инвалидности.
Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
ЕвроКол-5Д (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Участник оценивает свое состояние здоровья от 0 (наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить) до 100 (наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить). Чем выше балл, тем лучше состояние здоровья.
Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Числовая оценка единой оценки (SANE)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
По шкале от 0 до 100, где 100 соответствует норме, участники оценивают функцию своего запястья в этот день. Более высокий балл означает лучшую функцию.
Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Глобальный рейтинг изменений (GRC)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Участники оценят общее состояние своего локтя/запястья с момента начала лечения до момента измерения по шкале от -5 (очень сильно) до 5 (полностью выздоровели). Чем выше балл, тем значительнее улучшение.
Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Числовая шкала оценки боли (NPRS) в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Участники оценят уровень боли в состоянии покоя по шкале от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль).
Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Диапазон движения (ROM) – непораженная сторона
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Сгибание, разгибание запястья, локтевое отклонение, лучевое отклонение, супинация локтя, пронация локтя и разгибание большого пальца (радиальное отведение большого пальца) будут измеряться с помощью гониометра, когда участник находится в сидячем положении и его рука находится сбоку. Движения запястья будут измеряться в локте под углом 90 градусов. ROM будет записан в градусах движения. Более высокие баллы будут соответствовать большему ПЗУ.
Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Диапазон движений (ROM) – пораженная сторона
Временное ограничение: 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Сгибание, разгибание запястья, локтевое отклонение, лучевое отклонение, супинация локтя, пронация локтя и разгибание большого пальца (радиальное отведение большого пальца) будут измеряться с помощью гониометра, когда участник находится в сидячем положении и его рука находится сбоку. Движения запястья будут измеряться в локте под углом 90 градусов. ROM будет записан в градусах движения. Более высокие баллы будут соответствовать большему ПЗУ.
6, 8–10 и 12 недель после перелома
Ловкость
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 8, 10 и 12 недель после перелома
Ловкость будет измеряться с помощью перфорированной доски Purdue. Участники будут сидеть за столом, перед которым будет стоять перфорированная доска Purdue. Им предстоит пройти четыре субтеста. Сначала они вставят в отверстия как можно больше булавок правой рукой за 30 секунд. Это повторится слева. В третьем условии у них будет 30 секунд, чтобы вставить как можно больше булавок в отверстия обеими руками одновременно. В конечном итоге они соберут штифты, шайбы, втулки и шайбы, ведя одной рукой в ​​течение 60 секунд, затем повторяя действия, ведя другой рукой в ​​течение 60 секунд. Для каждого условия им будет предложено выполнить как можно больше заданий за отведенное время. Более высокие баллы указывают на лучшую ловкость. Во время базовой оценки будет оцениваться состояние только одной руки непораженной стороны.
Исходный уровень, через 6, 8, 10 и 12 недель после перелома
Опросник-2 по четкости образов движения (VIMQ-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8–10 и 12 недель после перелома
Анкета из 36 пунктов с двенадцатью действиями, которые представляются кинестетически, с внутренней и внешней визуальной точки зрения. Яркость каждого воображения оценивается по шкале от 1 (совершенно ясно и ярко (как обычное видение или ощущение движения)) до 5 (вообще нет изображения, вы только «знаете», что думаете об этом навыке). Баллы варьируются от 36 до 180, причем более низкие баллы указывают на яркие образы.
Исходный уровень, через 8–10 и 12 недель после перелома
Сила защемления – непораженная сторона
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Захват щипка будет измеряться в фунтах с использованием гидравлического датчика защемления Jamar, когда участник находится в сидячем положении, положив локоть на стол. Более высокие баллы будут означать более сильный захват.
Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Сила защемления – пораженная сторона
Временное ограничение: От 8 до 10 и 12 недель после перелома
Захват щипка будет измеряться в фунтах с использованием гидравлического датчика защемления Jamar, когда участник находится в сидячем положении, положив локоть на стол. Более высокие баллы будут соответствовать более сильному щипку.
От 8 до 10 и 12 недель после перелома
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: Через 8–10 и 12 недель после перелома
Электромиография сгибателей и разгибателей запястья будет измеряться с использованием беспроводной системы биологической обратной связи DELSYS Trigno. ЭМГ будет оцениваться во время трех максимальных произвольных сокращений (MVC) в течение 5 секунд при сгибании запястья, радиальном отклонении, разгибании запястья и локтевом отклонении с обеих сторон. Участники будут сидеть, положив руки вдоль тела и локти под углом 90 градусов. При сгибании запястья и радиальном отклонении участники будут держать руки под столом и прижиматься к нему для выполнения MVC. При сгибании запястья ладонь обращена к потолку, а при радиальном отклонении рука сжимается в кулак, большой палец направлен к потолку. При разгибании запястья и отклонении локтевой кости участники кладут руки на стол и нажимают на него для MVC. При разгибании запястья пальцы вытянуты и ладонь обращена к потолку. При локтевом отклонении участники сжимают кулак и направляют большой палец к потолку.
Через 8–10 и 12 недель после перелома
Сила захвата – непораженная сторона
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Силу захвата измеряют, когда пациент сидит, положив локоть на стол. Для измерения силы захвата в фунтах будет использоваться ручной гидравлический динамометр Jamar. Более высокие баллы будут означать большую силу захвата.
Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Сила захвата – пораженная сторона
Временное ограничение: От 8 до 10 и 12 недель после перелома
Силу захвата измеряют, когда пациент сидит, положив локоть на стол. Для измерения силы захвата в фунтах будет использоваться ручной гидравлический динамометр Jamar. Более высокие баллы будут означать большую силу захвата.
От 8 до 10 и 12 недель после перелома
Числовая шкала оценки боли (NPRS) во время движения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома
Участники оценят уровень боли во время движения по шкале от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль).
Исходный уровень, через 6, 8–10 и 12 недель после перелома

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University

Следователи

  • Главный следователь: Joy MacDermid, PhD, Western University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120275

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зеркальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться