Interventions précoces du NMES et de la thérapie miroir pendant l'immobilisation d'une fracture du radius distal
21 mars 2024 mis à jour par: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Interventions précoces de stimulation neuromusculaire et de thérapie miroir pendant l'immobilisation d'une fracture du radius distal
Les fractures du radius distal sont l'une des blessures orthopédiques les plus courantes et nécessitent 6 à 8 semaines d'immobilisation pour la cicatrisation osseuse, ce qui en fait un modèle idéal pour évaluer les conséquences négatives de l'immobilisation.
Les conséquences de l'immobilisation comprennent un dysfonctionnement moteur (par ex.
atrophie musculaire), perte de la représentation des fonctions motrices et sensorielles et perte de la motricité fine.
La pratique actuelle consiste à commencer la rééducation après l'immobilisation pour remédier à ces déficiences.
La stimulation périphérique et la thérapie miroir sont des stratégies qui intègrent le fonctionnement neurologique et musculo-squelettique, qui peuvent être utilisées pendant l'immobilisation pour atténuer les conséquences négatives.
À ce jour, ces stratégies ont principalement été mises en œuvre dans le cadre de la réadaptation post-AVC, mais peu de recherches ont été effectuées pour évaluer leur efficacité auprès des populations musculo-squelettiques.
L'objectif de l'étude est de déterminer si des interventions de stimulation neuromusculaire et de thérapie miroir peuvent être mises en œuvre pendant l'immobilisation pour les fractures du radius distal afin de minimiser les déficiences par rapport à la rééducation standard.
Quatre groupes seront comparés : le groupe 1 s'engagera dans des soins standards, le groupe 2 s'engagera dans une intervention de thérapie miroir pendant l'immobilisation, le groupe 3 s'engagera dans une intervention de stimulation neuromusculaire pendant l'immobilisation, et le groupe 4 s'engagera dans une thérapie combinée miroir + neuromusculaire intervention de stimulation pendant l'immobilisation.
Les mesures des résultats rapportés par le patient et objectives seront évaluées lors du retrait du plâtre (6 semaines), 8, 10 et 12 semaines après la fracture.
Idéalement, ces interventions amélioreront les résultats et faciliteront la rééducation après une fracture du radius distal, ce qui pourrait permettre aux patients de reprendre leurs activités quotidiennes et de travailler plus facilement après une fracture.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures du radius distal sont l'une des blessures orthopédiques les plus courantes nécessitant 6 à 8 semaines d'immobilisation pour la cicatrisation osseuse, ce qui en fait un modèle idéal pour évaluer les conséquences négatives de l'immobilisation.
Les conséquences de l'immobilisation incluent un dysfonctionnement moteur (par ex.
atrophie musculaire), perte de la représentation des fonctions motrices et sensorielles et perte de la motricité fine.
La pratique actuelle consiste à commencer la rééducation après l'immobilisation pour remédier à ces déficiences.
La stimulation électrique neuromusculaire et la thérapie par le miroir sont des stratégies intégrant le fonctionnement neurologique et musculo-squelettique, qui peuvent être utilisées lors de l'immobilisation pour atténuer les conséquences négatives.
À ce jour, ces stratégies ont principalement été mises en œuvre dans le domaine de la réadaptation après un AVC, mais peu de recherches ont été menées pour évaluer leur efficacité auprès des populations musculo-squelettiques.
Le but de l'étude est de déterminer si des interventions de stimulation neuromusculaire et de thérapie miroir peuvent être mises en œuvre pendant l'immobilisation pour les fractures du radius distal afin de minimiser les déficiences par rapport à la rééducation standard.
Quatre groupes seront comparés : le groupe 1 s'engagera dans des soins standards, le groupe 2 s'engagera dans une intervention de thérapie miroir pendant l'immobilisation, le groupe 3 s'engagera dans une intervention de stimulation neuromusculaire pendant l'immobilisation, et le groupe 4 s'engagera dans une thérapie combinée miroir + neuromusculaire. intervention de stimulation lors de l’immobilisation.
Les mesures des résultats rapportés par le patient et objectives seront évaluées au départ (avant le début de l'intervention ; 3 semaines), après le retrait du plâtre et la fin de l'intervention (6 semaines), 8 (à 10) semaines et 12 semaines après la fracture.
Idéalement, ces interventions amélioreront les résultats et faciliteront la rééducation après une fracture du radius distal, ce qui pourrait permettre aux patients de reprendre leurs activités quotidiennes et de travailler plus facilement après une fracture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katrina Munro
- Numéro de téléphone: 64640 5196466100
- E-mail: katrina.munro@sjhc.london.on.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joy MacDermid, PhD
- Numéro de téléphone: 64636 5196466100
- E-mail: jmacderm@uwo.ca
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A4L6
- Recrutement
- Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
-
Contact:
- Joy MacDermid, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A subi une fracture du radius distal au cours des 3 dernières semaines en cours de gestion conservatrice dans un plâtre
- Capable de comprendre les instructions en anglais
- Capable de donner un consentement éclairé (pas de déficience cognitive connue qui limiterait cela)
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs qui empêcheraient le participant de suivre les instructions et de participer aux interventions à domicile
- Déficiences visuelles qui limitent la capacité à s'engager dans le NMES et les interventions de thérapie miroir
- Implants métalliques superficiels dans le bras blessé
- Cancer (actif)
- Maladie vasculaire périphérique sévère
- Thrombophlébite au bras blessé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
Les participants suivront les protocoles de pratique standard au Roth McFarlane Hand and Upper Limb Centre à Londres.
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Expérimental: Thérapie du miroir
Les participants participeront à une intervention de thérapie miroir à domicile de 3 à 6 semaines après la fracture.
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Les participants effectueront des exercices avec leur bras non affecté devant un miroir, le bras affecté se cachant derrière le miroir.
Ils observeront le reflet du bras non affecté pendant qu'ils effectueront les exercices pour fournir un retour visuel indiquant que le bras affecté effectue les exercices.
Ils répéteront cette procédure pendant 10 minutes, 3 fois par jour, 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
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Expérimental: Stimulation neuromusculaire (NMES)
Les participants participeront à une intervention de stimulation neuromusculaire à domicile de 3 à 6 semaines après la fracture.
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Les participants utiliseront une machine NMES portable pour stimuler les extenseurs et les fléchisseurs du poignet du bras affecté à faible intensité avec le bras détendu.
Ils répéteront cette procédure pendant 10 minutes, 3 fois par jour, 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
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Expérimental: Thérapie miroir + NMES
Les participants participeront à une intervention combinée de thérapie miroir + stimulation neuromusculaire à domicile de 3 à 6 semaines après la fracture.
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Les participants effectueront des exercices avec leur bras non affecté devant un miroir, le bras affecté se cachant derrière le miroir.
Ils observeront le reflet du bras non affecté pendant qu'ils effectueront les exercices pour fournir un retour visuel indiquant que le bras affecté effectue les exercices.
Pendant les exercices, ils auront une machine NMES portable configurée pour stimuler les extenseurs et les fléchisseurs du poignet du bras affecté à faible intensité avec le bras détendu.
Ils répéteront cette procédure pendant 10 minutes, 3 fois par jour, 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: 6 semaines après la fracture
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% de séances terminées
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6 semaines après la fracture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du poignet évaluée par le patient (PRWE)
Délai: Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Les participants rapporteront leur douleur pour 5 éléments, leur fonction pour 10 éléments sur une échelle de 0 (Jamais) à 10 (Toujours).
Le score global (somme douleur + sous-échelles fonctionnelles) est sur 150, un score plus élevé représentant plus de douleur et d'incapacité.
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Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Délai: Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Le participant évalue son état de santé de 0 (la pire santé que vous puissiez imaginer) à 100 (la meilleure santé que vous puissiez imaginer).
Plus le score est élevé, meilleur est l’état de santé.
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Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Évaluation numérique à évaluation unique (SANE)
Délai: Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Sur une échelle de 0 à 100. 100 étant normal, les participants évaluent la fonction de leur poignet ce jour-là.
Un score plus élevé représente une meilleure fonction.
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Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Évaluation globale du changement (GRC)
Délai: Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Les participants évalueront l'état général de leur coude/poignet depuis le début du traitement jusqu'au point de mesure sur une échelle de -5 (très bien) à 5 (complètement récupéré).
Plus le score est élevé, plus l’amélioration est importante.
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Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) au repos
Délai: Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Les participants évalueront leur niveau de douleur au repos sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable).
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Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Amplitude de mouvement (ROM) - côté non affecté
Délai: Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Flexion, extension, déviation ulnaire, déviation radiale, supination du coude, pronation du coude et extension du pouce (abduction radiale du pouce) seront mesurés à l'aide d'un goniomètre avec le participant en position assise et son bras à ses côtés.
Les mouvements du poignet seront mesurés avec le coude à un angle de 90 degrés.
La ROM sera enregistrée sous forme de degrés de mouvement.
Des scores plus élevés représenteront une plus grande ROM.
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Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Amplitude de mouvement (ROM) - côté affecté
Délai: 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Flexion, extension, déviation ulnaire, déviation radiale, supination du coude, pronation du coude et extension du pouce (abduction radiale du pouce) seront mesurés à l'aide d'un goniomètre avec le participant en position assise et son bras à ses côtés.
Les mouvements du poignet seront mesurés avec le coude à un angle de 90 degrés.
La ROM sera enregistrée sous forme de degrés de mouvement.
Des scores plus élevés représenteront une plus grande ROM.
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6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Dextérité
Délai: Au départ, 6, 8, 10 et 12 semaines après la fracture
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La dextérité sera mesurée à l'aide d'un Purdue Pegboard.
Les participants seront assis à une table avec le Purdue Pegboard devant eux.
Ils compléteront quatre sous-tests.
Tout d’abord, ils placeront autant d’épingles que possible dans les trous avec la main droite en 30 secondes.
Cela sera répété à gauche.
Pour la troisième condition, ils auront 30 secondes pour placer autant de broches dans les trous en utilisant les deux mains simultanément.
La condition finale consiste à assembler les broches, les rondelles, les colliers et les rondelles en les menant d'une main pendant 60 secondes, puis en répétant avec l'autre main en les dirigeant pendant 60 secondes.
Pour chaque condition, il leur sera demandé d’en compléter autant que possible dans le temps imparti.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité.
Lors de l'évaluation de base, seule l'état d'une seule main du côté non affecté sera évalué.
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Au départ, 6, 8, 10 et 12 semaines après la fracture
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Questionnaire sur la vivacité de l'imagerie du mouvement-2 (VIMQ-2)
Délai: Au départ, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Un questionnaire de 36 items avec douze actions imaginées de manière kinesthésique et dans une perspective visuelle interne et externe.
La vivacité de chaque imagination est évaluée sur une échelle de 1 (Parfaitement claire et aussi vive (que la vision normale ou la sensation de mouvement)) à 5 (Aucune image du tout, vous « savez » seulement que vous pensez à la compétence).
Les scores vont de 36 à 180, les scores les plus faibles indiquant des images vives.
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Au départ, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Force de pincement – côté non affecté
Délai: Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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La poignée de pincement sera mesurée en livres à l'aide d'une jauge de pincement hydraulique Jamar avec le participant en position assise avec son coude posé sur une table.
Des scores plus élevés représenteront une prise par pincement plus forte.
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Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Force de pincement – côté affecté
Délai: 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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La poignée de pincement sera mesurée en livres à l'aide d'une jauge de pincement hydraulique Jamar avec le participant en position assise avec son coude posé sur une table.
Des scores plus élevés représenteront une meilleure adhérence par pincement.
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8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Électromyographie (EMG)
Délai: 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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L'électromyographie des fléchisseurs et extenseurs du poignet sera mesurée à l'aide du système de biofeedback sans fil DELSYS Trigno.
L'EMG sera évalué pendant les trois contractions volontaires maximales (MVC) pendant 5 secondes en flexion du poignet, déviation radiale, extension du poignet et déviation ulnaire des deux côtés.
Les participants seront assis avec leur bras à côté et leur coude à un angle de 90 degrés.
Pour la flexion du poignet et la déviation radiale, les participants auront les mains sous la table pour y pousser pour le MVC.
Avec la flexion du poignet, la paume est tournée vers le plafond et pour une déviation radiale, la main serrera le poing avec le pouce orienté vers le plafond.
Pour l'extension du poignet et la déviation ulnaire, les participants auront la main posée sur le dessus de la table pour y pousser pour le MVC.
Pour l’extension du poignet, leurs doigts seront étendus et la paume tournée vers le plafond.
Pour la déviation ulnaire, les participants serreront le poing et leur pouce sera orienté vers le plafond.
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8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Force de préhension – côté non affecté
Délai: Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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La force de préhension sera mesurée avec le patient en position assise, le coude posé sur une table.
Un dynamomètre hydraulique à main Jamar sera utilisé comme moyen de mesurer la force de préhension en livres.
Des scores plus élevés représenteront une plus grande force de préhension.
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Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Force de préhension - côté affecté
Délai: 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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La force de préhension sera mesurée avec le patient en position assise, le coude posé sur une table.
Un dynamomètre hydraulique à main Jamar sera utilisé comme moyen de mesurer la force de préhension en livres.
Des scores plus élevés représenteront une plus grande force de préhension.
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8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) pendant le mouvement
Délai: Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Les participants évalueront leur niveau de douleur pendant le mouvement sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable).
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Au départ, 6, 8 à 10 et 12 semaines après la fracture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy MacDermid, PhD, Western University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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