Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné intervence NMES a zrcadlové terapie během imobilizace zlomeniny distálního radia

21. března 2024 aktualizováno: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Časná neuromuskulární stimulace a intervence zrcadlové terapie při imobilizaci zlomeniny distálního radia

Zlomeniny distálního radia jsou jedním z nejčastějších ortopedických poranění, které vyžadují 6 až 8 týdnů imobilizace pro zhojení kosti, což z nich činí ideální model pro hodnocení negativních důsledků imobilizace. Důsledky imobilizace zahrnují motorickou dysfunkci (např. svalová atrofie), ztráta reprezentace motorických a smyslových funkcí a ztráta jemné motoriky. Současnou praxí je zahájit rehabilitaci po imobilizaci, aby se tato poškození napravila. Periferní stimulace a zrcadlová terapie jsou strategie, které integrují neurologické a muskuloskeletální funkce, které lze použít během imobilizace ke zmírnění negativních následků. K dnešnímu dni byly tyto strategie primárně implementovány při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, ale pro posouzení jejich účinnosti u muskuloskeletálních populací byl proveden minimální výzkum. Cílem studie je zjistit, zda lze během imobilizace u zlomenin distálního radia implementovat neuromuskulární stimulaci a intervence zrcadlové terapie, aby se minimalizovalo poškození ve srovnání se standardní rehabilitací. Budou srovnávány čtyři skupiny: skupina 1 se bude věnovat standardní péči, skupina 2 se během imobilizace zapojí do zrcadlové terapie, skupina 3 se zapojí do neuromuskulární stimulační intervence během imobilizace a skupina 4 se zapojí do kombinované zrcadlové terapie + neuromuskulární stimulační intervence při imobilizaci. Pacientem hlášené a objektivní výsledky budou hodnoceny při odstranění sádry (6 týdnů), 8, 10 a 12 týdnů po zlomenině. V ideálním případě tyto intervence zlepší výsledky a usnadní rehabilitaci po zlomenině distálního radia, což umožní pacientům vrátit se po zlomenině ke svým každodenním aktivitám a snadněji pracovat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomeniny distálního radia jsou jedním z nejčastějších ortopedických poranění, které vyžadují 6 až 8 týdnů imobilizace pro zhojení kosti, což z nich činí ideální model pro hodnocení negativních důsledků imobilizace. Důsledky imobilizace zahrnují motorickou dysfunkci (např. svalová atrofie), ztráta reprezentace motorických a smyslových funkcí a ztráta jemné motoriky. Současnou praxí je zahájit rehabilitaci po imobilizaci, aby se tato poškození napravila. Neuromuskulární elektrická stimulace a zrcadlová terapie jsou strategie, které integrují neurologické a muskuloskeletální funkce, které lze použít během imobilizace ke zmírnění negativních následků. K dnešnímu dni byly tyto strategie primárně implementovány při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, ale pro posouzení jejich účinnosti u muskuloskeletálních populací byl proveden minimální výzkum. Cílem studie je zjistit, zda lze během imobilizace u zlomenin distálního radia implementovat neuromuskulární stimulaci a intervence zrcadlové terapie, aby se minimalizovalo poškození ve srovnání se standardní rehabilitací. Budou srovnávány čtyři skupiny: skupina 1 se bude věnovat standardní péči, skupina 2 se během imobilizace zapojí do zrcadlové terapie, skupina 3 se zapojí do neuromuskulární stimulační intervence během imobilizace a skupina 4 se zapojí do kombinované zrcadlové terapie + neuromuskulární stimulační intervence při imobilizaci. Pacientem hlášené a objektivní výsledky budou hodnoceny na začátku (před zahájením intervence; 3 týdny), po odstranění sádry a dokončení intervence (6 týdnů), 8 (až 10) týdnů a 12 týdnů po zlomenině. V ideálním případě tyto intervence zlepší výsledky a usnadní rehabilitaci po zlomenině distálního radia, což umožní pacientům vrátit se po zlomenině ke svým každodenním aktivitám a snadněji pracovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joy MacDermid, PhD
  • Telefonní číslo: 64636 5196466100
  • E-mail: jmacderm@uwo.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4L6
        • Nábor
        • Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
        • Kontakt:
          • Joy MacDermid, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalá zlomenina distálního radia v posledních 3 týdnech byla léčena konzervativně v sádře
  • Schopnost porozumět pokynům v angličtině
  • Schopnost dát informovaný souhlas (žádná známá kognitivní porucha, která by to omezovala)

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy, které by účastníkovi znemožnily řídit se pokyny a zapojit se do domácích intervencí
  • Poruchy zraku, které omezují schopnost zapojit se do intervencí NMES a zrcadlové terapie
  • Povrchové kovové implantáty v poraněné paži
  • Rakovina (aktivní)
  • Závažné onemocnění periferních cév
  • Tromboflebitida v poraněné paži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci se budou řídit standardními praktickými protokoly v Roth McFarlane Hand and Upper Limb Center v Londýně.
Experimentální: Zrcadlová terapie
Účastníci se zapojí do domácí zrcadlové terapie od 3 do 6 týdnů po zlomenině.
Jiný: Zrcadlová terapie
Účastníci budou provádět cvičení s nepostiženou paží před zrcadlem a postiženou paží schovanou za zrcadlem. Při provádění cvičení budou sledovat odraz nepostižené paže, aby poskytli vizuální zpětnou vazbu, že postižená paže cvičení provádí. Tuto proceduru budou opakovat 10 minut, 3x denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
Experimentální: Neuromuskulární stimulace (NMES)
Účastníci se zapojí do domácí neuromuskulární stimulační intervence od 3 do 6 týdnů po zlomenině.
Jiný: Neuromuskulární stimulace (NMES)
Účastníci budou používat přenosný přístroj NMES ke stimulaci extenzorů a flexorů zápěstí postižené paže při nízké intenzitě s uvolněnou paží. Tuto proceduru budou opakovat 10 minut, 3x denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
Experimentální: Zrcadlová terapie + NMES
Účastníci se zapojí do domácí kombinované zrcadlové terapie + intervence neuromuskulární stimulace od 3 do 6 týdnů po zlomenině.
Jiný: Zrcadlová terapie + NMES
Účastníci budou provádět cvičení s nepostiženou paží před zrcadlem a postiženou paží schovanou za zrcadlem. Při provádění cvičení budou sledovat odraz nepostižené paže, aby poskytli vizuální zpětnou vazbu, že postižená paže cvičení provádí. Během cvičení budou mít přenosný stroj NMES nastavený tak, aby stimuloval extenzory a flexory zápěstí postižené paže nízkou intenzitou s uvolněnou paží. Tuto proceduru budou opakovat 10 minut, 3x denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 6 týdnů po zlomenině
% dokončených relací
6 týdnů po zlomenině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem (PRWE)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Účastníci nahlásí svou bolest u 5 položek, svou funkci u 10 položek na stupnici od 0 (nikdy) do 10 (vždy). Celkové skóre (součet bolesti + dílčích škál funkcí) je ze 150, přičemž vyšší skóre představuje více bolesti a invalidity.
Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
EuroQol-5D (EQ-5D)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Účastník hodnotí svůj zdravotní stav od 0 (nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit) do 100 (nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit). Čím vyšší skóre, tím lepší zdravotní stav.
Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Jednotné numerické hodnocení (SANE)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 je normální, účastníci hodnotí funkci svého zápěstí v daný den. Vyšší skóre znamená lepší funkci.
Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Globální hodnocení změny (GRC)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Účastníci budou hodnotit celkový stav svého lokte/zápěstí od začátku léčby až do okamžiku měření na stupnici od -5 (velmi mnoho) do 5 (zcela uzdraveno). Čím vyšší skóre, tím větší zlepšení.
Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) v klidu
Časové okno: Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Účastníci budou hodnotit svou míru bolesti v klidu na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest).
Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Rozsah pohybu (ROM) - neovlivněná strana
Časové okno: Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Flexe zápěstí, extenze, ulnární deviace, radiální deviace, supinace lokte, pronace lokte a extenze palce (radiální abdukce palce) budou měřeny pomocí goniometru s účastníkem v sedě a paží vedle sebe. Pohyby zápěstí budou měřeny s loktem v úhlu 90 stupňů. ROM bude zaznamenána jako stupně pohybu. Vyšší skóre bude představovat větší ROM.
Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Rozsah pohybu (ROM) – postižená strana
Časové okno: 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Flexe zápěstí, extenze, ulnární deviace, radiální deviace, supinace lokte, pronace lokte a extenze palce (radiální abdukce palce) budou měřeny pomocí goniometru s účastníkem v sedě a paží vedle sebe. Pohyby zápěstí budou měřeny s loktem v úhlu 90 stupňů. ROM bude zaznamenána jako stupně pohybu. Vyšší skóre bude představovat větší ROM.
6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Šikovnost
Časové okno: Výchozí stav, 6, 8, 10 a 12 týdnů po zlomenině
Obratnost bude měřena pomocí Purdue Pegboardu. Účastníci budou usazeni u stolu s Purdue Pegboardem před sebou. Vyplní čtyři dílčí testy. Nejprve pravou rukou umístí do otvorů během 30 sekund co nejvíce kolíků. To se bude opakovat vlevo. Pro třetí podmínku budou mít 30 sekund na umístění tolika kolíků do otvorů pomocí obou rukou současně. V konečném stavu sestaví čepy, podložky, objímky a podložky vedoucí jednou rukou po dobu 60 sekund, poté opakují s vedením druhé ruky po dobu 60 sekund. Pro každou podmínku budou instruováni, aby splnili co nejvíce ve stanoveném čase. Vyšší skóre znamená lepší obratnost. Během základního hodnocení bude hodnocen pouze stav jedné ruky pro nepostiženou stranu.
Výchozí stav, 6, 8, 10 a 12 týdnů po zlomenině
Dotazník živosti pohybových snímků-2 (VIMQ-2)
Časové okno: Základní linie, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Dotazník o 36 položkách s dvanácti akcemi, které jsou představovány kinesteticky a z vnitřní a vnější vizuální perspektivy. Živost každé představivosti je hodnocena na stupnici od 1 (Dokonale jasné a stejně živé (jako normální vidění nebo pocit pohybu)) do 5 (Vůbec žádný obraz, pouze „víte“, že na dovednost myslíte). Skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž nižší skóre ukazuje na živé snímky.
Základní linie, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Síla sevření – nedotčená strana
Časové okno: Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Přilnavost bude měřena v librách pomocí hydraulického měřidla Jamar, kdy účastník sedí vsedě s lokty opřenými o stůl. Vyšší skóre bude představovat silnější sevření.
Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Síla sevření – postižená strana
Časové okno: 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Přilnavost bude měřena v librách pomocí hydraulického měřidla Jamar, kdy účastník sedí vsedě s lokty opřenými o stůl. Vyšší skóre bude představovat silnější přilnavost.
8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Elektromyografie flexorů a extenzorů zápěstí bude měřena pomocí bezdrátového systému Biofeedback DELSYS Trigno. EMG bude hodnoceno během tří maximálních dobrovolných kontrakcí (MVC) po dobu 5 sekund ve flexi zápěstí, radiální deviaci, extenzi zápěstí a ulnární deviaci na obou stranách. Účastníci budou sedět s paží vedle sebe a loktem v úhlu 90 stupňů. Pro flexi zápěstí a radiální odchylku budou mít účastníci ruce pod stolem, aby do něj zatlačili pro MVC. Při flexi zápěstí je dlaň obrácena ke stropu a pro radiální deviaci jejich ruka udělá pěst s palcem orientovaným ke stropu. Pro prodloužení zápěstí a ulnární deviaci budou mít účastníci ruku položenou na stůl, aby do ní zatlačili pro MVC. Při prodloužení zápěstí budou jejich prsty nataženy a dlaň bude směřovat ke stropu. Pro ulnární deviaci účastníci sepnou pěst a jejich palec bude orientován ke stropu.
8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Síla úchopu - nedotčená strana
Časové okno: Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Síla úchopu bude měřena u pacienta v sedě s loktem opřeným o stůl. Hydraulický ruční dynamometr Jamar bude použit jako prostředek k měření síly úchopu v librách. Vyšší skóre bude představovat větší sílu úchopu.
Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Síla úchopu – postižená strana
Časové okno: 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Síla úchopu bude měřena u pacienta v sedě s loktem opřeným o stůl. Hydraulický ruční dynamometr Jamar bude použit jako prostředek k měření síly úchopu v librách. Vyšší skóre bude představovat větší sílu úchopu.
8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) během pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině
Účastníci budou hodnotit úroveň své bolesti během pohybu na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest).
Výchozí stav, 6, 8 až 10 a 12 týdnů po zlomenině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joy MacDermid, PhD, Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit