Intervenções precoces de NMES e terapia de espelho durante a imobilização da fratura do rádio distal
21 de março de 2024 atualizado por: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Estimulação Neuromuscular Precoce e Intervenções de Terapia de Espelho Durante a Imobilização da Fratura do Rádio Distal
As fraturas do rádio distal são uma das lesões ortopédicas mais comuns e requerem 6 a 8 semanas de imobilização para consolidação óssea, tornando-se um modelo ideal para avaliar as consequências negativas da imobilização.
As consequências da imobilização incluem disfunção motora (p.
atrofia muscular), perda da representação da função motora e sensorial e perda das habilidades motoras finas.
A prática atual é iniciar a reabilitação após a imobilização para remediar essas deficiências.
A estimulação periférica e a terapia do espelho são estratégias que integram o funcionamento neurológico e musculoesquelético, que podem ser utilizadas durante a imobilização para atenuar as consequências negativas.
Até o momento, essas estratégias foram implementadas principalmente na reabilitação de AVC, mas poucas pesquisas foram feitas para avaliar sua eficácia em populações musculoesqueléticas.
O objetivo do estudo é determinar se intervenções de estimulação neuromuscular e terapia com espelho podem ser implementadas durante a imobilização de fraturas do rádio distal para minimizar as deficiências quando comparadas à reabilitação padrão.
Quatro grupos serão comparados: o grupo 1 se envolverá em cuidados padrão, o grupo 2 se envolverá em uma intervenção de terapia de espelho durante a imobilização, o grupo 3 se envolverá em uma intervenção de estimulação neuromuscular durante a imobilização e o grupo 4 se envolverá em uma terapia combinada de espelho + neuromuscular intervenção de estimulação durante a imobilização.
O relato do paciente e as medidas objetivas do resultado serão avaliadas na remoção do gesso (6 semanas), 8, 10 e 12 semanas após a fratura.
Idealmente, essas intervenções melhorarão os resultados e facilitarão a reabilitação após a fratura do rádio distal, o que pode permitir que os pacientes retornem às suas atividades diárias e trabalhem mais prontamente após a fratura.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do rádio distal são uma das lesões ortopédicas mais comuns e requerem de 6 a 8 semanas de imobilização para consolidação óssea, tornando-se um modelo ideal para avaliar as consequências negativas da imobilização.
As consequências da imobilização incluem disfunção motora (por ex.
atrofia muscular), perda da representação da função motora e sensorial e perda de habilidades motoras finas.
A prática atual é iniciar a reabilitação após a imobilização para remediar essas deficiências.
A estimulação elétrica neuromuscular e a terapia do espelho são estratégias que integram o funcionamento neurológico e musculoesquelético, que podem ser utilizadas durante a imobilização para atenuar consequências negativas.
Até à data, estas estratégias foram implementadas principalmente na reabilitação do AVC, mas foram feitas poucas pesquisas para avaliar a sua eficácia nas populações músculo-esqueléticas.
O objetivo do estudo é determinar se a estimulação neuromuscular e as intervenções de terapia de espelho podem ser implementadas durante a imobilização para fraturas do rádio distal para minimizar deficiências quando comparadas à reabilitação padrão.
Quatro grupos serão comparados: o grupo 1 se envolverá no tratamento padrão, o grupo 2 se envolverá em uma intervenção de terapia de espelho durante a imobilização, o grupo 3 se envolverá em uma intervenção de estimulação neuromuscular durante a imobilização e o grupo 4 se envolverá em uma terapia combinada de espelho + neuromuscular intervenção de estimulação durante a imobilização.
As medidas de resultados objetivas e relatadas pelo paciente serão avaliadas no início do estudo (antes de iniciar a intervenção; 3 semanas), após a remoção do gesso e conclusão da intervenção (6 semanas), 8 (a 10) semanas e 12 semanas após a fratura.
Idealmente, essas intervenções melhorarão os resultados e facilitarão a reabilitação após fratura distal do rádio, o que poderia permitir que os pacientes retornassem às suas atividades diárias e trabalhassem mais prontamente após a fratura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katrina Munro
- Número de telefone: 64640 5196466100
- E-mail: katrina.munro@sjhc.london.on.ca
Estude backup de contato
- Nome: Joy MacDermid, PhD
- Número de telefone: 64636 5196466100
- E-mail: jmacderm@uwo.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A4L6
- Recrutamento
- Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
-
Contato:
- Joy MacDermid, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sustentou uma fratura do rádio distal nas últimas 3 semanas sendo manejada de forma conservadora com gesso
- Capaz de entender as instruções em inglês
- Capaz de dar consentimento informado (sem comprometimento cognitivo conhecido que limitaria isso)
Critério de exclusão:
- Distúrbios cognitivos que impediriam o participante de seguir as instruções e se envolver nas intervenções em casa
- Deficiências visuais que limitam a capacidade de se envolver em NMES e intervenções de terapia de espelho
- Implantes metálicos superficiais no braço lesionado
- Câncer (ativo)
- Doença vascular periférica grave
- Tromboflebite no braço lesionado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes seguirão protocolos de prática padrão no Roth McFarlane Hand and Upper Limb Centre em Londres.
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Experimental: Terapia do Espelho
Os participantes participarão de uma intervenção de terapia de espelho em casa de 3 a 6 semanas após a fratura.
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Os participantes realizarão exercícios com o braço não afetado na frente de um espelho com o braço afetado escondido atrás do espelho.
Eles observarão o reflexo do braço não afetado enquanto realizam os exercícios para fornecer feedback visual de que o braço afetado está realizando os exercícios.
Eles repetirão esse procedimento por 10 minutos, 3 vezes ao dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas.
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Experimental: Estimulação Neuromuscular (NMES)
Os participantes participarão de uma intervenção de estimulação neuromuscular domiciliar de 3 a 6 semanas após a fratura.
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Os participantes usarão uma máquina NMES portátil para estimular os extensores e flexores do punho do braço afetado em baixa intensidade com o braço relaxado.
Eles repetirão esse procedimento por 10 minutos, 3 vezes ao dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas.
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Experimental: Terapia de Espelho + EENM
Os participantes se envolverão em uma terapia de espelho combinada combinada + intervenção de estimulação neuromuscular de 3 a 6 semanas após a fratura.
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Os participantes realizarão exercícios com o braço não afetado na frente de um espelho com o braço afetado escondido atrás do espelho.
Eles observarão o reflexo do braço não afetado enquanto realizam os exercícios para fornecer feedback visual de que o braço afetado está realizando os exercícios.
Durante os exercícios, eles terão uma máquina portátil NMES montada para estimular os extensores e flexores do punho do braço afetado em baixa intensidade com o braço relaxado.
Eles repetirão esse procedimento por 10 minutos, 3 vezes ao dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência
Prazo: 6 semanas após a fratura
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% de sessões concluídas
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6 semanas após a fratura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE)
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Os participantes relatarão sua dor em 5 itens e sua função em 10 itens em uma escala de 0 (Nunca) a 10 (Sempre).
A pontuação geral (soma das subescalas de dor + função) é de 150, com uma pontuação mais alta representando mais dor e incapacidade.
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Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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O participante avalia seu estado de saúde de 0 (a pior saúde que você pode imaginar) a 100 (a melhor saúde que você pode imaginar).
Quanto maior a pontuação, melhor o estado de saúde.
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Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE)
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Numa escala de 0 a 100. sendo 100 normal, os participantes avaliam a função do pulso naquele dia.
Uma pontuação mais alta representa melhor função.
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Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Classificação Global de Mudança (GRC)
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Os participantes avaliarão a condição geral de seu cotovelo/punho desde o início do tratamento até o ponto de medição em uma escala de -5 (muito) a 5 (completamente recuperado).
Quanto maior a pontuação maior a melhoria.
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Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) em repouso
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Os participantes avaliarão seu nível de dor em repouso em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável).
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Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Amplitude de movimento (ROM) - lado não afetado
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Flexão do punho, extensão, desvio ulnar, desvio radial, supinação do cotovelo, pronação do cotovelo e extensão do polegar (abdução radial do polegar) serão medidos usando um goniômetro com o participante sentado e o braço ao lado.
Os movimentos do pulso serão medidos com o cotovelo em um ângulo de 90 graus.
A ROM será registrada como graus de movimento.
Pontuações mais altas representarão maior ROM.
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Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Amplitude de movimento (ADM) - lado afetado
Prazo: 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Flexão do punho, extensão, desvio ulnar, desvio radial, supinação do cotovelo, pronação do cotovelo e extensão do polegar (abdução radial do polegar) serão medidos usando um goniômetro com o participante sentado e o braço ao lado.
Os movimentos do pulso serão medidos com o cotovelo em um ângulo de 90 graus.
A ROM será registrada como graus de movimento.
Pontuações mais altas representarão maior ROM.
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6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Destreza
Prazo: Linha de base, 6, 8, 10 e 12 semanas após a fratura
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A destreza será medida usando um Purdue Pegboard.
Os participantes ficarão sentados em uma mesa com o Purdue Pegboard à sua frente.
Eles completarão quatro subtestes.
Primeiro eles colocarão tantos pinos quanto puderem nos buracos com a mão direita em 30 segundos.
Isso será repetido à esquerda.
Para a terceira condição eles terão 30 segundos para colocar o máximo de pinos nos furos usando as duas mãos simultaneamente.
A condição final eles montarão os pinos, arruelas, colares e arruelas conduzindo com uma mão por 60 segundos, depois repetindo com a outra mão conduzindo por 60 segundos.
Para cada condição, eles serão instruídos a completar o maior número possível no tempo previsto.
Pontuações mais altas indicam melhor destreza.
Durante a avaliação inicial, apenas a condição de uma mão para o lado não afetado será avaliada.
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Linha de base, 6, 8, 10 e 12 semanas após a fratura
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Questionário de imagens de vivacidade de movimento-2 (VIMQ-2)
Prazo: Linha de base, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Questionário de 36 itens com doze ações imaginadas cinestesicamente e a partir de uma perspectiva visual interna e externa.
A vivacidade de cada imaginação é avaliada em uma escala de 1 (Perfeitamente clara e tão vívida (como visão normal ou sensação de movimento)) a 5 (Nenhuma imagem, você apenas “sabe” que está pensando na habilidade).
As pontuações variam de 36 a 180, com pontuações mais baixas indicando imagens vívidas.
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Linha de base, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Força de pinçamento - lado não afetado
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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A pegada será medida em libras usando um medidor de pinça hidráulico Jamar com o participante sentado com o cotovelo apoiado sobre uma mesa.
Pontuações mais altas representarão uma pegada mais forte.
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Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Força de pinçamento - lado afetado
Prazo: 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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A pegada será medida em libras usando um medidor de pinça hidráulico Jamar com o participante sentado com o cotovelo apoiado sobre uma mesa.
Pontuações mais altas representarão uma pegada mais forte.
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8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Eletromiografia (EMG)
Prazo: 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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A eletromiografia dos flexores e extensores do punho será medida usando o DELSYS Trigno Wireless Biofeedback System.
A EMG será avaliada durante as três contrações voluntárias máximas (CVM) por 5 segundos em flexão do punho, desvio radial, extensão do punho e desvio ulnar em ambos os lados.
Os participantes ficarão sentados com o braço ao lado do corpo e o cotovelo em um ângulo de 90 graus.
Para flexão do punho e desvio radial, os participantes colocarão as mãos sob a mesa para empurrá-la para cima para o MVC.
Com a flexão do punho a palma fica voltada para o teto e para o desvio radial a mão fecha o punho com o polegar voltado para o teto.
Para extensão do punho e desvio ulnar, os participantes colocarão a mão em cima da mesa para empurrá-la para baixo para o MVC.
Para extensão do punho, os dedos ficarão estendidos e a palma voltada para o teto.
Para o desvio ulnar, os participantes fecharão o punho e o polegar ficará orientado para o teto.
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8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Força de preensão – lado não afetado
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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A força de preensão será medida com o paciente sentado e com o cotovelo apoiado sobre uma mesa.
Um dinamômetro manual hidráulico Jamar será usado como meio de medir a força de preensão em libras.
Pontuações mais altas representarão maior força de preensão.
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Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Força de preensão – lado afetado
Prazo: 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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A força de preensão será medida com o paciente sentado e com o cotovelo apoiado sobre uma mesa.
Um dinamômetro manual hidráulico Jamar será usado como meio de medir a força de preensão em libras.
Pontuações mais altas representarão maior força de preensão.
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8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) durante o movimento
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Os participantes avaliarão seu nível de dor durante o movimento em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável).
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Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joy MacDermid, PhD, Western University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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