Varhaiset NMES- ja peiliterapian interventiot distaalisen sädemurtuman immobilisaation aikana
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Varhaiset neuromuskulaariset stimulaatio- ja peiliterapian interventiot distaalisen sädemurtuman immobilisaation aikana
Distaalisen säteen murtumat ovat yksi yleisimmistä ortopedisista vammoista, jotka vaativat 6–8 viikon immobilisaation luun paranemiseen, joten se on ihanteellinen malli immobilisaation negatiivisten seurausten arvioimiseen.
Immobilisaation seurauksia ovat motoriset toimintahäiriöt (esim.
lihasatrofia), motorisen ja sensorisen toiminnan menetys ja hienomotoristen taitojen menetys.
Nykyinen käytäntö on aloittaa kuntoutus immobilisaation jälkeen näiden haittojen korjaamiseksi.
Ääreisstimulaatio ja peilihoito ovat strategioita, jotka yhdistävät neurologisen ja tuki- ja liikuntaelimistön toiminnan ja joita voidaan käyttää immobilisaation aikana kielteisten seurausten lieventämiseen.
Tähän mennessä näitä strategioita on toteutettu ensisijaisesti aivohalvauksen kuntoutuksessa, mutta niiden tehokkuuden arvioimiseksi tuki- ja liikuntaelimistön populaatioissa on tehty vain vähän tutkimusta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko distaalisten sädemurtumien immobilisaation aikana toteuttaa neuromuskulaarisia stimulaatio- ja peiliterapiatoimenpiteitä, jotta heikkeneminen voidaan minimoida verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen.
Neljää ryhmää verrataan: ryhmä 1 harjoittaa normaalihoitoa, ryhmä 2 osallistuu peiliterapiainterventioon immobilisaation aikana, ryhmä 3 harjoittaa hermo-lihasstimulaatiointerventiota immobilisaation aikana ja ryhmä 4 harjoittaa yhdistettyä peilihoitoa + neuromuskulaarista hoitoa. stimulaatiointerventio immobilisaation aikana.
Potilaan raportoimat ja objektiiviset tulosmittaukset arvioidaan kipsin poiston yhteydessä (6 viikkoa), 8, 10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen.
Ihannetapauksessa nämä interventiot parantavat tuloksia ja helpottavat kuntoutusta distaalisen säteen murtuman jälkeen, mikä voisi antaa potilaille mahdollisuuden palata päivittäisiin toimintoihinsa ja työskennellä helpommin murtuman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen säteen murtumat ovat yksi yleisimmistä ortopedisista vammoista, jotka vaativat 6–8 viikon immobilisaation luun paranemiseen, joten se on ihanteellinen malli immobilisaation negatiivisten seurausten arvioimiseen.
Immobilisaation seurauksia ovat motoriset toimintahäiriöt (esim.
lihasatrofia), motorisen ja sensorisen toiminnan menetys ja hienomotoristen taitojen menetys.
Nykyinen käytäntö on aloittaa kuntoutus immobilisaation jälkeen näiden haittojen korjaamiseksi.
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja peilihoito ovat strategioita, jotka yhdistävät neurologisen ja tuki- ja liikuntaelimistön toiminnan ja joita voidaan käyttää immobilisaation aikana kielteisten seurausten lieventämiseen.
Tähän mennessä näitä strategioita on toteutettu ensisijaisesti aivohalvauksen kuntoutuksessa, mutta niiden tehokkuuden arvioimiseksi tuki- ja liikuntaelimistön populaatioissa on tehty vain vähän tutkimusta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko distaalisten sädemurtumien immobilisaation aikana toteuttaa neuromuskulaarisia stimulaatio- ja peiliterapiatoimenpiteitä, jotta heikkeneminen voidaan minimoida verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen.
Neljää ryhmää verrataan: ryhmä 1 harjoittaa normaalihoitoa, ryhmä 2 osallistuu peiliterapiainterventioon immobilisaation aikana, ryhmä 3 harjoittaa hermo-lihasstimulaatiointerventiota immobilisaation aikana ja ryhmä 4 harjoittaa yhdistettyä peilihoitoa + neuromuskulaarista hoitoa. stimulaatio interventio immobilisaation aikana.
Potilaan raportoimat ja objektiiviset tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista; 3 viikkoa), kipsin poiston ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa), 8 (-10) viikkoa ja 12 viikkoa murtuman jälkeen.
Ihannetapauksessa nämä interventiot parantavat tuloksia ja helpottavat kuntoutusta distaalisen säteen murtuman jälkeen, mikä voisi antaa potilaille mahdollisuuden palata päivittäisiin toimintoihinsa ja työskennellä helpommin murtuman jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katrina Munro
- Puhelinnumero: 64640 5196466100
- Sähköposti: katrina.munro@sjhc.london.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joy MacDermid, PhD
- Puhelinnumero: 64636 5196466100
- Sähköposti: jmacderm@uwo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Rekrytointi
- Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joy MacDermid, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säteen distaalinen murtuma viimeisen 3 viikon aikana hoidettu konservatiivisesti kipsissä
- Pystyy ymmärtämään englanninkielisiä ohjeita
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (ei tunnettua kognitiivista heikkenemistä, joka rajoittaisi tätä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät osallistujaa noudattamasta ohjeita ja osallistumasta kotihoitoon
- Näkövammat, jotka rajoittavat kykyä osallistua NMES- ja peilihoitointerventioihin
- Pinnalliset metalliset implantit loukkaantuneessa käsivarressa
- Syöpä (aktiivinen)
- Vaikea perifeerinen verisuonisairaus
- Tromboflebiitti loukkaantuneessa kädessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujat noudattavat vakiokäytäntöjä Roth McFarlane Hand and Upper Limb Centerissä Lontoossa.
|
|
|
Kokeellinen: Peiliterapia
Osallistujat osallistuvat kotipohjaiseen peiliterapiaan 3-6 viikkoa murtuman jälkeen.
|
Osallistujat tekevät harjoituksia vahingoittumattomalla käsivarrella peilin edessä ja vahingoittuneen käsivarren piilossa peilin takana.
He tarkkailevat vahingoittumattoman käsivarren heijastusta suorittaessaan harjoituksia antaakseen visuaalista palautetta siitä, että vahingoittunut käsi suorittaa harjoituksia.
He toistavat tämän toimenpiteen 10 minuuttia, 3 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen stimulaatio (NMES)
Osallistujat osallistuvat kotipohjaiseen neuromuskulaariseen stimulaatiointerventioon 3–6 viikkoa murtuman jälkeen.
|
Osallistujat käyttävät kannettavaa NMES-laitetta stimuloidakseen sairaan käsivarren ranteen ojentajia ja koukistajia alhaisella intensiteetillä käsivarren ollessa rento.
He toistavat tämän toimenpiteen 10 minuuttia, 3 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Peiliterapia + NMES
Osallistujat osallistuvat kotipohjaiseen yhdistettyyn peilihoitoon + neuromuskulaariseen stimulaatiointerventioon 3-6 viikkoa murtuman jälkeen.
|
Osallistujat tekevät harjoituksia vahingoittumattomalla käsivarrella peilin edessä ja vahingoittuneen käsivarren piilossa peilin takana.
He tarkkailevat vahingoittumattoman käsivarren heijastusta suorittaessaan harjoituksia antaakseen visuaalista palautetta siitä, että vahingoittunut käsi suorittaa harjoituksia.
Harjoitusten aikana heillä on kannettava NMES-kone, joka on asetettu stimuloimaan sairaan käsivarren ranteen ojentaja- ja koukistajia alhaisella intensiteetillä käsivarren ollessa rento.
He toistavat tämän toimenpiteen 10 minuuttia, 3 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa murtuman jälkeen
|
% istunnoista suoritettu
|
6 viikkoa murtuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan rannearviointi (PRWE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Osallistujat raportoivat kipunsa 5 kohdan osalta ja toimintansa 10 kohdan osalta asteikolla 0 (ei koskaan) 10 (aina).
Kokonaispistemäärä (kivun + toiminnan ala-asteikkojen summa) on 150:stä, ja korkeampi pistemäärä edustaa enemmän kipua ja vammaisuutta.
|
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Osallistuja arvioi terveydentilansa 0:sta (huonoin terveys mitä voit kuvitella) 100:aan (paras terveys mitä voit kuvitella).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveydentila.
|
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Asteikolla 0-100. 100 on normaali, osallistujat arvioivat ranteensa toimintaa kyseisenä päivänä.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Osallistujat arvioivat kyynärpäänsä/ranteensa yleiskunnon hoidon aloittamisesta mittauspisteeseen asti asteikolla -5 (erittäin) 5 (täysin toipunut).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi parannus.
|
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) levossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Osallistujat arvioivat kiputasonsa levossa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu).
|
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Liikealue (ROM) - vaikutamaton puoli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Ranteen taivutusta, ekstensiota, kyynärluun poikkeamaa, säteittäistä poikkeamaa, kyynärpään supinaatiota, kyynärpään pronaatiota ja peukalon ekstensiota (peukalon säteittäinen abduktio) mitataan goniometrillä osallistujan istuessa ja käsivarren ollessa kyljellään.
Ranteen liikkeet mitataan kyynärpäällä 90 asteen kulmassa.
ROM tallennetaan liikeasteina.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ROM-muistia.
|
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Liikealue (ROM) - vaikutuspuoli
Aikaikkuna: 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Ranteen taivutusta, ekstensiota, kyynärluun poikkeamaa, säteittäistä poikkeamaa, kyynärpään supinaatiota, kyynärpään pronaatiota ja peukalon ekstensiota (peukalon säteittäinen abduktio) mitataan goniometrillä osallistujan istuessa ja käsivarren ollessa kyljellään.
Ranteen liikkeet mitataan kyynärpäällä 90 asteen kulmassa.
ROM tallennetaan liikeasteina.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ROM-muistia.
|
6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Kätevyys mitataan Purdue Pegboardilla.
Osallistujat istuvat pöydän ääressä Purdue Pegboardin edessä.
He suorittavat neljä osatestiä.
Ensin he asettavat reikiin niin monta tappia kuin pystyvät oikealla kädellä 30 sekunnissa.
Tämä toistetaan vasemmalla.
Kolmannessa ehdossa heillä on 30 sekuntia aikaa asettaa niin monta tappia reikiin molemmilla käsillä samanaikaisesti.
Viimeisessä tilassa he kokoavat tapit, aluslevyt, kaulukset ja aluslevyt, jotka johtavat yhdellä kädellä 60 sekunnin ajan ja toistavat sitten toisella kädellä 60 sekunnin ajan.
Jokaisen ehdon osalta heitä kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta ehtoa määrätyssä ajassa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kätevyyttä.
Perustason arvioinnin aikana arvioidaan vain yhden käden kuntoa vahingoittumattomalle puolelle.
|
Lähtötilanne, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VIMQ-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
36 kohdan kyselylomake, jossa on kaksitoista toimintaa, jotka on kuviteltu kinesteettisesti sekä sisäisestä ja ulkoisesta visuaalisesta näkökulmasta.
Kunkin mielikuvituksen eloisuus arvioidaan asteikolla 1 (täysin selkeä ja yhtä elävä (kuten normaali näkö tai liikkeen tuntu)) 5:een (ei kuvaa ollenkaan, vain "tiedät" ajattelevasi taitoa).
Pisteet vaihtelevat välillä 36–180, ja pienemmät pisteet osoittavat eloisia kuvia.
|
Lähtötilanne, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Puristusvoima - vaikutamaton puoli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Puristuspito mitataan punoissa Jamar Hydraulic Puristusmittarilla osallistujan ollessa istuma-asennossa kyynärpää pöytää vasten.
Korkeammat pisteet edustavat vahvempaa puristuspitoa.
|
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Puristusvoima - vahingoittunut puoli
Aikaikkuna: 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Puristuspito mitataan punoissa Jamar Hydraulic Puristusmittarilla osallistujan ollessa istuma-asennossa kyynärpää pöytää vasten.
Korkeammat pisteet edustavat vahvempaa puristuspitoa.
|
8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Ranteen koukistajien ja ojentajien elektromyografia mitataan DELSYS Trigno Wireless Biofeedback -järjestelmällä.
EMG arvioidaan kolmen maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) aikana 5 sekunnin ajan ranteen taivutuksessa, säteittäisessä poikkeamassa, ranteen ojennuksessa ja kyynärluun poikkeamassa molemmilla puolilla.
Osallistujat istuvat kätensä kyljellään ja kyynärpäät 90 asteen kulmassa.
Ranteen taivutusta ja säteittäistä poikkeamaa varten osallistujat pitävät kätensä pöydän alla työntääkseen sitä MVC:tä varten.
Ranteen taivutuksessa kämmen on kattoa kohti ja säteittäisen poikkeaman vuoksi heidän kätensä tekee nyrkin peukalolla kohti kattoa.
Ranteen pidennyksissä ja kyynärluun poikkeamisessa osallistujien kätensä asetetaan pöydän päälle työntämään sitä alas MVC:tä varten.
Ranteen pidennystä varten heidän sormensa ojennetaan ja kämmen on kattoa päin.
Kyynärluun poikkeamaa varten osallistujat ottavat nyrkin ja heidän peukalonsa suunnataan kattoon.
|
8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Pidon vahvuus - vaikutamaton puoli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Odon voimaa mitataan potilaan istuessa kyynärpää pöydällä.
Jamarin hydraulista käsidynamometriä käytetään pitovoiman mittaamiseen punoissa.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa pitovoimaa.
|
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Tartunnan vahvuus - vahingoittunut puoli
Aikaikkuna: 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Odon voimaa mitataan potilaan istuessa kyynärpää pöydällä.
Jamarin hydraulista käsidynamometriä käytetään pitovoiman mittaamiseen punoissa.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa pitovoimaa.
|
8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) liikkeen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Osallistujat arvioivat kiputasonsa liikkeen aikana asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu).
|
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joy MacDermid, PhD, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .