원위 요골 골절의 고정화 동안 초기 NMES 및 거울 치료 중재
2024년 3월 21일 업데이트: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
원위 요골 골절의 고정화 동안 조기 신경근 자극 및 거울 치료 중재
원위 요골 골절은 뼈 치유를 위해 6~8주의 고정이 필요한 가장 일반적인 정형외과 부상 중 하나이므로 고정의 부정적인 결과를 평가하는 데 이상적인 모델입니다.
부동화의 결과에는 운동 기능 장애(예:
근육 위축), 운동 및 감각 기능의 표현 상실, 미세 운동 기능 상실.
현재 관행은 이러한 손상을 교정하기 위해 고정 후 재활을 시작하는 것입니다.
주변 자극 및 거울 요법은 부정적인 결과를 완화하기 위해 부동화 중에 사용할 수 있는 신경 및 근골격 기능을 통합하는 전략입니다.
현재까지 이러한 전략은 뇌졸중 재활에서 주로 구현되었지만 근골격 인구에 대한 효과를 평가하기 위한 최소한의 연구가 수행되었습니다.
이 연구의 목표는 표준 재활과 비교할 때 손상을 최소화하기 위해 원위 요골 골절에 대한 고정 중에 신경근 자극 및 거울 요법 개입을 구현할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
4개 그룹이 비교됩니다: 그룹 1은 표준 치료에 참여하고, 그룹 2는 고정 동안 거울 요법 개입에 참여하고, 그룹 3은 고정 동안 신경근 자극 개입에 참여하고, 그룹 4는 결합된 거울 요법 + 신경근 치료에 참여합니다. 고정화 동안 자극 개입.
골절 후 캐스트 제거(6주), 8주, 10주 및 12주에 보고된 환자 및 객관적인 결과 측정을 평가합니다.
이상적으로 이러한 개입은 결과를 개선하고 원위 요골 골절 후 재활을 촉진하여 환자가 골절 후 일상 활동으로 돌아가 더 쉽게 일할 수 있도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절은 가장 흔한 정형외과 부상 중 하나이며 뼈 치유를 위해 6~8주간의 고정이 필요하므로 고정의 부정적인 결과를 평가하는 이상적인 모델입니다.
부동화의 결과에는 운동 기능 장애(예:
근위축), 운동 및 감각 기능 표현의 상실, 미세한 운동 능력의 상실 등이 있습니다.
현재 관행은 이러한 손상을 교정하기 위해 고정 후 재활을 시작하는 것입니다.
신경근 전기 자극 및 거울 요법은 신경 및 근골격 기능을 통합하는 전략으로, 부동 상태에서 부정적인 결과를 완화하는 데 사용할 수 있습니다.
현재까지 이러한 전략은 주로 뇌졸중 재활에 시행되었지만 근골격계 인구를 대상으로 그 효과를 평가하기 위한 연구는 최소한으로 이루어졌습니다.
연구 목표는 표준 재활과 비교할 때 손상을 최소화하기 위해 원위 요골 골절에 대한 고정 중에 신경근 자극 및 거울 요법 중재를 시행할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
4개 그룹이 비교됩니다. 그룹 1은 표준 치료에 참여하고, 그룹 2는 고정 중 거울 요법 중재에 참여하고, 그룹 3은 부동 중 신경근 자극 중재에 참여하고, 그룹 4는 결합된 거울 요법 + 신경근 요법에 참여합니다. 고정 중 자극 개입.
환자가 보고한 객관적인 결과 측정은 기준선(개입 시작 전, 3주), 깁스 제거 및 중재 완료 후(6주), 8주(~10)주, 골절 후 12주에 평가됩니다.
이상적으로 이러한 개입은 원위 요골 골절 후 결과를 개선하고 재활을 촉진하여 환자가 골절 후 일상 활동으로 복귀하고 더 쉽게 일할 수 있도록 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katrina Munro
- 전화번호: 64640 5196466100
- 이메일: katrina.munro@sjhc.london.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Joy MacDermid, PhD
- 전화번호: 64636 5196466100
- 이메일: jmacderm@uwo.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A4L6
- 모병
- Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
-
연락하다:
- Joy MacDermid, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 3주 동안 원위 요골 골절이 지속되어 깁스에서 보수적으로 관리됨
- 영어로 된 지시 사항을 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음(이를 제한하는 알려진 인지 장애 없음)
제외 기준:
- 참가자가 지침을 따르고 가정 개입에 참여하는 것을 방해하는 인지 장애
- NMES 및 거울 요법 개입에 참여하는 능력을 제한하는 시각 장애
- 다친 팔의 표면 금속 임플란트
- 암(활성)
- 심한 말초 혈관 질환
- 다친 팔의 혈전정맥염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 런던의 Roth McFarlane Hand and Upper Limb Center에서 표준 실습 프로토콜을 따릅니다.
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실험적: 미러테라피
참가자는 골절 후 3주에서 6주 사이에 가정 기반 거울 요법 개입에 참여하게 됩니다.
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참가자는 거울 뒤에 영향을 받은 팔을 숨기고 거울 앞에서 영향을 받지 않은 팔로 운동을 수행합니다.
영향을 받은 팔이 운동을 수행하고 있다는 시각적 피드백을 제공하기 위해 운동을 수행할 때 영향을 받지 않은 팔의 반사를 관찰합니다.
이 절차를 10분 동안 하루에 3번, 주 5일 3주 동안 반복합니다.
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실험적: 신경근 자극(NMES)
참가자는 골절 후 3주에서 6주 사이에 가정 기반 신경근 자극 개입에 참여하게 됩니다.
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참가자는 휴대용 NMES 기계를 사용하여 팔이 이완된 상태에서 영향을 받는 팔의 손목 신근과 굴근을 낮은 강도로 자극합니다.
이 절차를 10분 동안 하루에 3번, 주 5일 3주 동안 반복합니다.
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실험적: 미러 테라피 + NMES
참가자는 골절 후 3주에서 6주 사이에 가정 기반 복합 미러 요법 + 신경근 자극 개입에 참여하게 됩니다.
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참가자는 거울 뒤에 영향을 받은 팔을 숨기고 거울 앞에서 영향을 받지 않은 팔로 운동을 수행합니다.
영향을 받은 팔이 운동을 수행하고 있다는 시각적 피드백을 제공하기 위해 운동을 수행할 때 영향을 받지 않은 팔의 반사를 관찰합니다.
운동하는 동안 그들은 팔이 이완된 상태에서 영향을 받는 팔의 손목 신근과 굴근을 낮은 강도로 자극하도록 설정된 휴대용 NMES 기계를 갖게 됩니다.
이 절차를 10분 동안 하루에 3번, 주 5일 3주 동안 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 골절 후 6주
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완료된 세션 %
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골절 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 손목 평가(PRWE)
기간: 기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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참가자는 5개 항목에 대한 통증과 10개 항목에 대한 기능을 0(전혀 없음)부터 10(항상)까지의 척도로 보고합니다.
전체 점수(통증 + 기능 하위 척도의 합)는 150점 만점이며, 점수가 높을수록 통증과 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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유로콜-5D (EQ-5D)
기간: 기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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참가자는 자신의 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지 평가합니다.
점수가 높을수록 건강상태가 좋은 것을 의미합니다.
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기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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0에서 100까지의 척도로 100이 정상인 경우 참가자는 그날 손목의 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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글로벌 변화 등급(GRC)
기간: 기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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참가자들은 치료 시작부터 측정 시점까지 팔꿈치/손목의 전반적인 상태를 -5(매우 좋음)부터 5(완전히 회복됨)까지 평가하게 됩니다.
점수가 높을수록 개선 정도가 커집니다.
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기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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휴식 시 숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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참가자들은 휴식 시 통증 정도를 0(통증 없음)부터 10(견딜 수 없는 통증)까지 평가합니다.
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기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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운동 범위(ROM) - 영향을 받지 않은 쪽
기간: 기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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손목 굴곡, 신전, 척골 편위, 요골 편위, 팔꿈치 회외, 팔꿈치 회내 및 엄지손가락 신전(엄지손가락의 요골 외전)은 참가자가 앉은 자세로 팔을 옆에 두고 각도계를 사용하여 측정됩니다.
손목 움직임은 팔꿈치를 90도 각도로 측정합니다.
ROM은 동작 정도에 따라 기록됩니다.
점수가 높을수록 ROM이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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운동 범위(ROM) - 영향을 받은 쪽
기간: 골절 후 6, 8~10, 12주
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손목 굴곡, 신전, 척골 편위, 요골 편위, 팔꿈치 회외, 팔꿈치 회내 및 엄지손가락 신전(엄지손가락의 요골 외전)은 참가자가 앉은 자세로 팔을 옆에 두고 각도계를 사용하여 측정됩니다.
손목 움직임은 팔꿈치를 90도 각도로 측정합니다.
ROM은 동작 정도에 따라 기록됩니다.
점수가 높을수록 ROM이 더 크다는 것을 의미합니다.
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골절 후 6, 8~10, 12주
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재치
기간: 기준선, 골절 후 6, 8, 10, 12주
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민첩성은 Purdue Pegboard를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 퍼듀 페그보드(Purdue Pegboard)를 앞에 두고 테이블에 앉게 됩니다.
그들은 4개의 하위 테스트를 완료하게 됩니다.
먼저 30초 안에 오른손으로 구멍에 최대한 많은 핀을 꽂습니다.
이는 왼쪽에서 반복됩니다.
세 번째 조건에서는 양손을 동시에 사용하여 구멍에 최대한 많은 핀을 배치하는 데 30초가 주어집니다.
마지막 조건에서는 핀, 와셔, 칼라, 와셔를 한 손으로 60초 동안 조립하고, 다른 손으로 60초 동안 반복합니다.
각 조건에 대해 할당된 시간 내에 가능한 한 많은 조건을 완료하도록 지시받습니다.
점수가 높을수록 손재주가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
기본 평가 중에는 영향을 받지 않은 쪽의 한 손 상태만 평가됩니다.
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기준선, 골절 후 6, 8, 10, 12주
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움직임 이미지 설문지-2(VIMQ-2)의 선명도
기간: 기준선, 골절 후 8~10주, 12주
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운동감각적으로 그리고 내부 및 외부 시각적 관점에서 상상되는 12가지 동작이 포함된 36개 항목 설문지입니다.
각 상상의 생생함은 1(완전히 명확하고 생생함(일반적인 시력 또는 움직임의 느낌))에서 5(이미지가 전혀 없음, 자신이 기술을 생각하고 있다는 것만 "알게"됨)까지 등급이 매겨집니다.
점수 범위는 36~180점이며, 점수가 낮을수록 생생한 이미지를 나타냅니다.
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기준선, 골절 후 8~10주, 12주
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핀치 강도 - 영향을 받지 않는 쪽
기간: 기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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핀치 그립은 참가자가 팔꿈치를 테이블 위에 놓고 앉은 자세로 Jamar 유압 핀치 게이지를 사용하여 파운드 단위로 측정됩니다.
점수가 높을수록 핀치 그립이 더 강해집니다.
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기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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핀치 강도 - 영향을 받은 쪽
기간: 골절 후 8~10주, 12주
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핀치 그립은 참가자가 팔꿈치를 테이블 위에 놓고 앉은 자세로 Jamar 유압 핀치 게이지를 사용하여 파운드 단위로 측정됩니다.
점수가 높을수록 핀치 그립이 더 강해집니다.
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골절 후 8~10주, 12주
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근전도검사(EMG)
기간: 골절 후 8~10주 및 12주
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손목 굴근 및 신근의 근전도검사는 DELSYS Trigno 무선 바이오피드백 시스템을 사용하여 측정됩니다.
EMG는 양쪽 손목 굴곡, 요골 편위, 손목 신전 및 척골 편위에서 5초 동안 세 번의 최대 자발적 수축(MVC) 동안 평가됩니다.
참가자는 팔을 옆구리에 붙이고 팔꿈치를 90도 각도로 놓고 앉습니다.
손목 굴곡 및 요골 편위의 경우 참가자는 MVC를 위해 테이블 아래에 손을 대고 위로 밀어 올립니다.
손목 굴곡 시 손바닥은 천장을 향하고 방사형 편위의 경우 손은 엄지손가락이 천장을 향하게 하여 주먹을 쥔 것입니다.
손목 확장 및 척골 이탈의 경우 참가자는 MVC를 위해 테이블 위에 손을 놓고 테이블 위로 밀어 넣습니다.
손목을 펴려면 손가락을 펴고 손바닥이 천장을 향하게 합니다.
척골 편위의 경우 참가자는 주먹을 쥐고 엄지손가락은 천장을 향하게 됩니다.
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골절 후 8~10주 및 12주
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그립 강도 - 영향을 받지 않은 쪽
기간: 기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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악력은 환자가 앉은 자세에서 팔꿈치를 테이블 위에 올려놓은 상태에서 측정됩니다.
Jamar 유압식 손 동력계는 그립 강도를 파운드 단위로 측정하는 수단으로 사용됩니다.
점수가 높을수록 그립력이 향상됩니다.
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기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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그립 강도 - 영향을 받은 쪽
기간: 골절 후 8~10주, 12주
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악력은 환자가 앉은 자세에서 팔꿈치를 테이블 위에 올려놓은 상태에서 측정됩니다.
Jamar 유압식 손 동력계는 그립 강도를 파운드 단위로 측정하는 수단으로 사용됩니다.
점수가 높을수록 그립력이 향상됩니다.
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골절 후 8~10주, 12주
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이동 중 숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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참가자는 움직이는 동안 자신의 통증 정도를 0(통증 없음)부터 10(견딜 수 없는 통증)까지 평가합니다.
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기준선, 골절 후 6주, 8~10주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joy MacDermid, PhD, Western University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미러테라피에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병