Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige NMES- og speilterapiintervensjoner under immobilisering av distal radiusfraktur

21. mars 2024 oppdatert av: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Tidlig nevromuskulær stimulering og speilterapiintervensjoner under immobilisering av distal radiusfraktur

Distale radiusfrakturer er en av de vanligste ortopediske skadene krever 6 til 8 ukers immobilisering for beinheling, noe som gjør det til en ideell modell for å evaluere de negative konsekvensene av immobilisering. Konsekvenser av immobilisering inkluderer motorisk dysfunksjon (f.eks. muskelatrofi), tap av representasjonen av motorisk og sensorisk funksjon, og tap av finmotorikk. Dagens praksis er å starte rehabilitering etter immobilisering for å utbedre disse funksjonsnedsettelsene. Perifer stimulering og speilterapi er strategier som integrerer nevrologisk og muskuloskeletal funksjon, som kan brukes under immobilisering for å dempe negative konsekvenser. Til dags dato har disse strategiene primært blitt implementert i slagrehabilitering, men det er gjort minimalt med forskning for å vurdere deres effektivitet med muskel- og skjelettpopulasjoner. Målet med studien er å bestemme om nevromuskulær stimulering og speilterapiintervensjoner kan implementeres under immobilisering for distale radiusfrakturer for å minimere svekkelser sammenlignet med standard rehabilitering. Fire grupper vil bli sammenlignet: gruppe 1 vil engasjere seg i standardbehandling, gruppe 2 vil engasjere seg i en speilterapiintervensjon under immobilisering, gruppe 3 vil engasjere seg i en nevromuskulær stimuleringsintervensjon under immobilisering, og gruppe 4 vil engasjere seg i en kombinert speilterapi + nevromuskulær stimuleringsintervensjon under immobilisering. Pasientrapporterte og objektive utfallsmål vil bli vurdert ved fjerning av gips (6 uker), 8, 10 og 12 uker etter fraktur. Ideelt sett vil disse intervensjonene forbedre resultatene og lette rehabilitering etter distal radiusfraktur som kan tillate pasienter å gå tilbake til sine daglige aktiviteter og jobbe lettere etter fraktur.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Distale radiusfrakturer er en av de vanligste ortopediske skadene krever 6 til 8 ukers immobilisering for beinheling, noe som gjør det til en ideell modell for å evaluere de negative konsekvensene av immobilisering. Konsekvenser av immobilisering inkluderer motorisk dysfunksjon (f.eks. muskelatrofi), tap av representasjonen av motorisk og sensorisk funksjon, og tap av finmotorikk. Dagens praksis er å starte rehabilitering etter immobilisering for å utbedre disse funksjonsnedsettelsene. Nevromuskulær elektrisk stimulering og speilterapi er strategier som integrerer nevrologisk og muskuloskeletal funksjon, som kan brukes under immobilisering for å dempe negative konsekvenser. Til dags dato har disse strategiene først og fremst blitt implementert i slagrehabilitering, men det er gjort minimalt med forskning for å vurdere deres effektivitet med muskel- og skjelettpopulasjoner. Målet med studien er å finne ut om nevromuskulær stimulering og speilterapiintervensjoner kan implementeres under immobilisering for distale radiusfrakturer for å minimere svekkelser sammenlignet med standard rehabilitering. Fire grupper vil bli sammenlignet: gruppe 1 vil delta i standardbehandling, gruppe 2 vil engasjere seg i en speilterapiintervensjon under immobilisering, gruppe 3 vil engasjere seg i en nevromuskulær stimuleringsintervensjon under immobilisering, og gruppe 4 vil engasjere seg i en kombinert speilterapi + nevromuskulær stimuleringsintervensjon under immobilisering. Pasientrapporterte og objektive resultatmål vil bli vurdert ved baseline (før start av intervensjon; 3 uker), etter gipsfjerning og fullføring av intervensjonen (6 uker), 8 (til 10) uker og 12 uker etter fraktur. Ideelt sett vil disse intervensjonene forbedre resultatene og lette rehabilitering etter distal radiusfraktur som kan tillate pasienter å gå tilbake til sine daglige aktiviteter og jobbe lettere etter fraktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Joy MacDermid, PhD
  • Telefonnummer: 64636 5196466100
  • E-post: jmacderm@uwo.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4L6
        • Rekruttering
        • Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
        • Ta kontakt med:
          • Joy MacDermid, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vedvarende et distalt radiusbrudd de siste 3 ukene ble behandlet konservativt i gips
  • Kunne forstå instruksjoner på engelsk
  • Kunne gi informert samtykke (ingen kjent kognitiv svikt som vil begrense dette)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive forstyrrelser som ville hindre deltakeren fra å følge instruksjoner og delta i hjemmeintervensjonene
  • Synsvansker som begrenser evnen til å engasjere seg i NMES og speilterapiintervensjoner
  • Overfladiske metallimplantater i den skadde armen
  • Kreft (aktiv)
  • Alvorlig perifer vaskulær sykdom
  • Tromboflebitt i skadet arm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakerne vil følge standard praksisprotokoller ved Roth McFarlane Hand and Upper Limb Centre i London.
Eksperimentell: Speilterapi
Deltakerne vil delta i en hjemmebasert speilterapiintervensjon fra 3 til 6 uker etter brudd.
Deltakerne skal utføre øvelser med sin upåvirkede arm foran et speil med den berørte armen gjemt bak speilet. De vil se refleksjonen av den upåvirkede armen mens de utfører øvelsene for å gi visuell tilbakemelding om at den berørte armen utfører øvelsene. De vil gjenta denne prosedyren i 10 minutter, 3 ganger om dagen, 5 dager i uken i 3 uker.
Eksperimentell: Nevromuskulær stimulering (NMES)
Deltakerne vil delta i en hjemmebasert nevromuskulær stimuleringsintervensjon fra 3 til 6 uker etter brudd.
Deltakerne vil bruke en bærbar NMES-maskin for å stimulere håndleddsekstensorene og bøyerne i den berørte armen med lav intensitet med armen avslappet. De vil gjenta denne prosedyren i 10 minutter, 3 ganger om dagen, 5 dager i uken i 3 uker.
Eksperimentell: Speilterapi + NMES
Deltakerne vil delta i en hjemmebasert kombinert speilterapi + nevromuskulær stimuleringsintervensjon fra 3 til 6 uker etter fraktur.
Deltakerne skal utføre øvelser med sin upåvirkede arm foran et speil med den berørte armen gjemt bak speilet. De vil se refleksjonen av den upåvirkede armen mens de utfører øvelsene for å gi visuell tilbakemelding om at den berørte armen utfører øvelsene. Under øvelsene vil de ha en bærbar NMES-maskin satt opp for å stimulere håndleddsekstensorene og bøyerne i den berørte armen med lav intensitet med armen avslappet. De vil gjenta denne prosedyren i 10 minutter, 3 ganger om dagen, 5 dager i uken i 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: 6 uker etter brudd
% av øktene fullført
6 uker etter brudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdert håndleddsevaluering (PRWE)
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Deltakerne vil rapportere smertene sine for 5 elementer, deres funksjon for 10 elementer på en skala fra 0 (Aldri) til 10 (Alltid). Den samlede skåren (summen av smerte + funksjon under skalaer) er av 150, med en høyere skåre som representerer mer smerte og funksjonshemming.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Deltakeren vurderer sin helsestatus fra 0 (den verste helsen du kan forestille deg) til 100 (den beste helsen du kan forestille deg). Jo høyere poengsum, jo ​​bedre helsetilstand.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
På en skala fra 0 til 100. med 100 som normalt, vurderer deltakerne funksjonen til håndleddet den dagen. En høyere poengsum representerer bedre funksjon.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Global vurdering av endring (GRC)
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Deltakerne vil vurdere den generelle tilstanden til albuen/håndleddet fra de startet behandlingen til målepunktet på en skala fra -5 (veldig mye) til 5 (helt restituert). Jo høyere poengsum jo større er forbedringen.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) i hvile
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Deltakerne vil vurdere smertenivået sitt i hvile på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Bevegelsesområde (ROM) - upåvirket side
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Håndleddsfleksjon, ekstensjon, ulnaravvik, radiell deviasjon, albuesupinasjon, albuepronasjon og tommelekstensjon (radial abduksjon av tommelen) vil bli målt ved hjelp av et goniometer med deltakeren i sittende stilling og armen ved siden. Håndleddsbevegelser vil bli målt med albuen i 90 graders vinkel. ROM vil bli registrert som grader av bevegelse. Høyere poengsum vil representere større ROM.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Bevegelsesområde (ROM) - berørt side
Tidsramme: 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Håndleddsfleksjon, ekstensjon, ulnaravvik, radiell deviasjon, albuesupinasjon, albuepronasjon og tommelekstensjon (radial abduksjon av tommelen) vil bli målt ved hjelp av et goniometer med deltakeren i sittende stilling og armen ved siden. Håndleddsbevegelser vil bli målt med albuen i 90 graders vinkel. ROM vil bli registrert som grader av bevegelse. Høyere poengsum vil representere større ROM.
6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Behendighet
Tidsramme: Baseline, 6, 8, 10 og 12 uker etter brudd
Behendighet vil bli målt ved hjelp av en Purdue Pegboard. Deltakerne vil sitte ved et bord med Purdue Pegboard foran seg. De skal gjennomføre fire deltester. Først vil de plassere så mange pinner de kan i hullene med høyre hånd på 30 sek. Dette gjentas til venstre. For den tredje tilstanden vil de ha 30 sekunder til å plassere så mange pinner i hullene med begge hendene samtidig. Den siste betingelsen vil de sette sammen pinnene, skivene, kragene og skivene som fører med én hånd i 60 sekunder, og deretter gjenta med den andre hånden i 60 sekunder. For hver tilstand vil de bli bedt om å fullføre så mange som mulig i den tildelte tiden. Høyere score indikerer bedre fingerferdighet. Under baseline-vurdering vil kun enhåndstilstanden for den upåvirkede siden bli vurdert.
Baseline, 6, 8, 10 og 12 uker etter brudd
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VIMQ-2)
Tidsramme: Baseline, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Et spørreskjema med 36 punkter med tolv handlinger som er forestilt kinestetisk og fra et internt og eksternt visuelt perspektiv. Livskraften til hver fantasi er vurdert på en skala fra 1 (Perfekt klar og like levende (som normalt syn eller følelse av bevegelse)) til 5 (Ingen bilde i det hele tatt, du "vet" bare at du tenker på ferdigheten). Poengsummen varierer fra 36 til 180, med lavere poengsum som indikerer levende bilder.
Baseline, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Klemstyrke - upåvirket side
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Klypegrep vil bli målt i pounds ved hjelp av en Jamar Hydraulic Pinch Gauge med deltakeren i sittende stilling med albuen hvilende på et bord. Høyere poengsum vil representere et sterkere klypegrep.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Klemstyrke - påvirket side
Tidsramme: 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Klypegrep vil bli målt i pounds ved hjelp av en Jamar Hydraulic Pinch Gauge med deltakeren i sittende stilling med albuen hvilende på et bord. Høyere poengsum vil representere sterkere klypegrep.
8 til 10 og 12 uker etter brudd
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Elektromyografi av håndleddsbøyerne og ekstensorene vil bli målt ved hjelp av DELSYS Trigno Wireless Biofeedback System. EMG vil bli vurdert under de tre maksimale frivillige kontraksjonene (MVC) i 5 sekunder i håndleddsfleksjon, radial deviasjon, håndleddsforlengelse og ulnaravvik på begge sider. Deltakerne vil sitte med armen ved siden og albuen i 90 graders vinkel. For håndleddsfleksjon og radiell avvik vil deltakerne ha hendene under bordet for å presse opp i det for MVC. Med håndleddsfleksjon vender håndflaten mot taket og for radiell avvik vil hånden lage en knyttneve med tommelen rettet mot taket. For håndleddsforlengelse og ulnaravvik vil deltakerne ha hånden satt på toppen av bordet for å presse ned i det for MVC. For håndleddsforlengelse vil fingrene deres bli utvidet og håndflaten vendt mot taket. For ulnaravvik vil deltakerne lage en knyttneve og tommelen vil være orientert mot taket.
8 til 10 og 12 uker etter brudd
Grepstyrke - upåvirket side
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Gripestyrken vil bli målt med pasienten i sittende stilling med albuen hvilende på et bord. Et Jamar hydraulisk hånddynamometer vil bli brukt som et middel til å måle grepsstyrken i pounds. Høyere poengsum vil representere større grepstyrke.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Grepstyrke - påvirket side
Tidsramme: 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Gripestyrken vil bli målt med pasienten i sittende stilling med albuen hvilende på et bord. Et Jamar hydraulisk hånddynamometer vil bli brukt som et middel til å måle grepsstyrken i pounds. Høyere poengsum vil representere større grepstyrke.
8 til 10 og 12 uker etter brudd
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) under bevegelse
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd
Deltakerne vil vurdere smertenivået sitt under bevegelse på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uker etter brudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joy MacDermid, PhD, Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distal radiusbrudd

Kliniske studier på Speilterapi

3
Abonnere