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腹腔镜子宫切除术中计划阻滞的镇痛效果

2025年2月3日 更新者:Nazan KOCAOGLU, MD、Balikesir University

超声引导计划阻滞(ESP&OSTAP)对腹腔镜子宫切除术围术期镇痛的影响

子宫切除术是剖宫产术后最常见的妇科主要干预措施。 适应症包括子宫肌瘤、异常子宫出血、宫颈上皮内瘤变、慢性盆腔疼痛、子宫肌瘤、手术后的乳腺癌、子宫内膜增生症等。 如今,子宫切除术可以通过腹部、阴道和腹腔镜进行。 与其他形式的子宫切除术相比,腹腔镜子宫切除术(LH)有一些优点和缺点。 其优点包括恢复时间短、伤口感染少、住院时间短以及术后镇痛需求少。 缺点是手术时间延长,泌尿系统并发症风险增加。² 根据手术区域的位置、手术类型、患者对镇痛的需要以及患者的偏好,术后疼痛管理可以采用不同的方法。 这些方法包括口服、静脉注射或肌肉注射药物以及神经阻滞。 为了尽量减少阿片类药物在镇痛治疗中的呼吸抑制、恶心呕吐、嗜睡、便秘、瘙痒等副作用,提高镇痛效果,采用“平衡镇痛”方法。⁴ 通过这种方法,可以最大限度地减少阿片类药物、非阿片类镇痛药或周围神经场阻滞的副作用,并提供最佳的镇痛效果。

腹横肌平面 (TAP) 阻滞是腹部野阻滞之一,由 Rafi 于 2001 年首次描述。⁶ 赫伯德等人。 2007 年指出,超声检查 (USG) 引导的 TAP 阻滞可以更有效、更安全地应用。⁷ 该模块可以更有效、更安全地应用。⁷ 该阻滞是前侧、后侧和斜侧的。可以通过三种不同的方法在肋下进行。 TAP 阻滞已被证明可以减轻子宫切除术、剖腹产术和结直肠手术后的术后疼痛。⁸ Forero 等人首先描述了竖脊肌平面 (ESP) 阻滞。 2016 年,一位患有慢性神经性疼痛的患者接受了治疗。⁹ 基本技术是在 USG 引导下通过椎旁进行。 用于乳腺、胸外科、疝修补术、背结肠、腹部和髋部手术的术后镇痛。

在本研究中,旨在比较超声引导下 ESP 阻滞和 OSTAP 阻滞应用对全腹腔镜子宫切除术围手术期疼痛控制的效果。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

材料和方法 年龄在 18-65 岁之间、ASA I-II、BMI ≤30 kg/m2、在自愿同意的情况下将在全身麻醉下接受择期手术的患者将被纳入研究。 局麻药过敏、凝血障碍、阻滞部位感染、精神缺陷以及手术计划已改变(复杂/开放手术)的患者将被排除在研究之外。

纳入研究的患者将被告知患者自控镇痛(PCA)和数字评定量表(NRS:数字评定量表),以在手术前评估疼痛严重程度。 将记录患者的人口统计数据。

麻醉应用:

术前准备室静脉(IV)途径配备20G插管后,开始输注10mL/kg平衡晶体液。 术前给药0.03 mg/kg咪达唑仑。 所有患者均将接受标准监测(心电图、心率、无创血压、SPO2、体温)和神经肌肉监测。 这些参数的输入值在感应前会被保存。 每隔 5 分钟进行一次记录,直至操作结束。 为了诱导麻醉,将在 60 秒内静脉推注 2 mg/kg 异丙酚、1μg/kg 瑞芬太尼。 通过输注 0.05-0.25 μg/kg/min 瑞芬太尼维持镇痛。 静脉注射 0.6 mg/kg 罗库溴铵可放松肌肉。 当他的四率序列 (TOFR) 反应为零时,将对他进行经口气管插管。 (如果需要神经肌肉阻滞剂,则额外静脉注射0.01 mg/kg罗库溴铵。) 使用 0.5 L/min 的新鲜气流、吸气氧浓度在 40-45 之间、七氟烷的最低肺泡浓度 (MAC) 为 0.9-1.1 来维持麻醉。 将被应用。 将使用 Volume AutoFlow mod (V-AF) 进行机械通气,ETCO2 介于 35-40 mmHg 之间。

诱导后患者将被随机分为两组。 ESP (I) 组:将实施竖脊脊柱计划阻滞 (ESP) 的组 OSTAP (II) 组:将应用斜肋下横肌计划阻滞 (OSTAP) 的组 在研究、麻醉诱导和计划中阻滞将由同一位麻醉师进行。 术中和术后数据记录以及患者评估将由两名独立的麻醉师完成。

ESP 块应用:

引产后侧卧位,按照无菌-防腐规则,将USG(Sonosite M-Turbo)机器,将线性6-13 mHz探头放置在矢状面T9棘突外侧约3 cm处,通过平面内方法,横突和竖脊肌的高回声阴影(ESM)被识别后,22 G、80 mm Stimuplex® Ultra 360®(B.Braun,梅尔松根,德国)针将沿头尾方向插入,轻轻接触竖脊肌上方的 T9 棘突。 横突与ECM之间负压抽吸后,注射局麻药1-2mL,观察头尾扩散后,每隔4-5间歇抽吸给予共20mL 0.25mg/mL布比卡因毫升。 同样的程序将应用于另一侧。

OSTAP 区块应用:

引产后,仰卧位,按照无菌-防腐规则,将USG(Sonosite M-Turbo)机器置于腋前线,将线性6-13 mHz探头置于肋下剑突和髂前上突之间的下缘以及腹直肌和腹横肌将被可视化。 然后,将 22 G、80 mm Stimuplex®Ultra 360®(B.Braun,梅尔松根,德国)针从腹直肌内侧 2-3 cm 平面内定向,在腹横肌和腹直肌之间进行负压抽吸将注射 1-2 mL 局部麻醉剂。 观察到局麻药扩散后,每隔 4-5 mL 间歇抽吸给予 20 mL 0.25 mg/mL 布比卡因。 同样的程序将应用于另一侧。

涂抹阻滞剂后 15 分钟将进行手术切口。 患者将接受标准手术程序。 患者采用45⁰特伦德伦伯卧位进行手术,气腹压力为10-12 mmHg。 如果患者的血流动力学参数与初始值相比发生(±)15%的变化,则按照规定的时间间隔增加或减少瑞芬太尼的输注剂量,并在手术结束时记录术中消耗的量。 当动脉收缩压较基线值下降30%时,即可定义为低血压。 治疗时,先快速注入250 mL 0.9% NaCl。 如果没有反应,则静脉注射10毫克麻黄碱。 当出现心动过缓(心率<50次/分钟)时,静脉注射0.5毫克阿托品。 从皮肤切开到手术结束的时间将被记录为“手术时间”。

手术结束前15分钟停止七氟醚输注和瑞芬太尼输注。 患者将接受 50 mg 右酮洛芬氨丁三醇 IV 和 1 g 对乙酰氨基酚 IV 输注。 操作结束时,新鲜气体流量将增加至8 L/min。 为了结束神经肌肉阻滞,将静脉注射 4 mg/kg 的舒更葡糖。 当 TOFR 为 0.9 时,他将被拔管并转移到术后恢复室 (PACU)。 七氟醚流终止和拔管之间的时间将被记录为“拔管时间”,并且麻醉诱导和拔管之间的时间将被记录为“麻醉时间”。

PACU 中的两组患者均将接受患者自控镇痛 (PCA) 和吗啡输注。

吗啡方案:用5mL硫酸吗啡(50mg)+45mL生理盐水配制成1mg/mL。 它将以 1 mg 的间歇推注形式给药,无需基础输注,锁定时间为 20 分钟。

由不熟悉研究组的麻醉师在0、2、4、6、12和24小时评估患者静息和运动状态下的术后疼痛强度、镇静水平和恶心呕吐评分。

将在休息和运动时用 NRS 评估疼痛的严重程度(0:无痛 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10:难以忍受的疼痛) 如果 NRS≥4,则静脉注射右酮洛芬氨丁三醇 50 mg 作为救援镇痛药。

观察员的警觉/镇静评估 (OAA/S) 将用于监测患者的镇静水平。

恶心将通过4个分类评分系统进行测量(无恶心:0,轻度:1,中度:2,重度:3)为了治疗恶心呕吐,将静脉注射4mg昂丹司琼。 改良 Aldrete 评分≥9 的患者将出院至病房。 患者入住 PACU 和出院之间经过的时间将被记录为“恢复时间”。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Balıkesir、火鸡、10145
        • Balikesir University
      • Balıkesir、火鸡
        • Medical faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

18-65岁 全身麻醉下腹腔镜子宫切除术 ASA I-II BMI ≤30 kg/m2

排除标准:

局麻药过敏 凝血障碍 阻滞部位感染 精神缺陷 手术计划已改变(复杂/开放手术)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ESP集团
将应用竖脊肌平面阻滞的组
平面阻滞在腹腔镜子宫切除术中的应用
有源比较器:奥塔普集团
斜肋下腹横肌平面阻滞适用组
平面阻滞在腹腔镜子宫切除术中的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平面块
大体时间:术中和术后前 24 小时
ESP 和 OSTAP 阻滞之间的镇痛效果将通过数字评定量表进行评估。 将比较术中和术后阿片类药物的消耗量。
术中和术后前 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恶心
大体时间:术中和术后前 24 小时
将评估恶心、呕吐和其他副作用
术中和术后前 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nazan Kocaoglu、Balikesir University Medical Faculty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月6日

初级完成 (实际的)

2024年8月15日

研究完成 (实际的)

2024年12月14日

研究注册日期

首次提交

2023年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月22日

首次发布 (实际的)

2023年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月3日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DT/2022-04-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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