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복강경 자궁절제술에서 플랜 블록의 진통 효능

2025년 2월 3일 업데이트: Nazan KOCAOGLU, MD, Balikesir University

복강경 자궁 적출술에서 수술 전후 진통에 대한 초음파 유도 계획 블록(ESP&OSTAP)의 효과

자궁절제술은 제왕절개 후 산부인과에서 가장 흔한 주요 시술입니다. 적응증으로는 자궁근종, 비정상 자궁출혈, 자궁경부 상피내종양, 만성골반통, 자궁자궁수술, 유방암, 자궁내막증식 등이 있다. 오늘날 자궁 적출술은 복부, 질 및 복강경으로 시행할 수 있습니다.¹ 복강경 자궁절제술(LH)은 다른 형태의 자궁절제술에 비해 몇 가지 장점과 단점이 있습니다. 회복 시간 단축, 상처 감염 감소, 입원 기간 단축, 수술 후 진통제의 필요성 감소 등을 장점으로 꼽을 수 있습니다. 수술 시간이 길어지고 비뇨기 합병증 위험이 높아지는 단점이 있습니다.² 수술 후 통증 관리는 수술 부위의 위치, 수술의 종류, 환자의 진통 필요성, 환자의 선호도에 따라 다양한 방법으로 시행될 수 있습니다. 이러한 방법에는 경구, 정맥 주사 또는 근육 주사 약물 및 신경 차단이 포함됩니다. 진통제에 사용되는 아편유사제의 호흡억제, 구역-구토, 무기력, 변비, 가려움증 등의 부작용을 최소화하고 진통효과를 높이기 위해 "균형잡힌 진통" 방법을 사용합니다.⁴ 이 방법으로 오피오이드, 비오피오이드 진통제 또는 말초 신경장 차단 부작용을 최소화하고 최적의 진통 효과를 제공합니다.

복부 필드 블록 중 하나인 TAP(Transversus abdominis plane) 블록은 2001년 Rafi에 의해 처음 기술되었습니다.⁶ Hebbardet al. 2007년 초음파(USG) 유도 TAP 블록을 보다 효과적이고 안전하게 적용할 수 있다고 명시했습니다.⁷ 이 블록을 더 효과적이고 안전하게 적용할 수 있습니다.⁷ 이 블록은 전외측, 후측 및 사선입니다. 세 가지 다른 접근 방식으로 늑골 아래에서 수행할 수 있습니다. TAP 블록은 자궁절제술, 제왕절개 및 대장 수술 후 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.⁸ ESP(Ector spina plane) 블록은 Forero 등에 의해 처음 기술되었습니다. 2016년 만성 신경병성 통증 환자에 대해.⁹ 기본 기술은 USG 지침에 따라 척추주위로 수행됩니다. 유방, 흉부 수술, 탈장 수리, 등 결장, 복부 및 고관절 수술의 수술 후 진통제로 사용됩니다.

본 연구에서는 전체 복강경 자궁절제술에서 수술 전후 통증 조절에 대한 USG 유도 ESP 블록과 OSTAP 블록 적용의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

재료 및 방법 18-65세, ASA I-II, BMI ≤30 kg/m2의 환자 중 자발적인 동의 하에 전신마취 하 수술을 받을 환자를 연구에 포함시킨다. 국소마취제 알러지, 응고병증, 차단부위 감염, 정신지체 등으로 수술계획이 변경(복합/개방수술)된 환자는 연구에서 제외한다.

연구에 포함된 환자는 수술 전 통증 중증도 평가를 위한 환자 조절 진통제(PCA) 및 수치 평가 척도(NRS: Numeric Rating Scale)에 대해 알립니다. 환자의 인구 통계 데이터가 기록됩니다.

마취 적용:

수술 전 준비실에서 20G 캐뉼라로 정맥(IV) 경로를 제공한 후 10mL/kg의 균형 결정질 수액 주입을 시작합니다. 0.03 mg/kg 미다졸람이 전투약을 위해 투여될 것이다. 표준 모니터링(ECG, 심박수, 비침습적 혈압, SPO2, 온도) 및 신경근 모니터링이 모든 환자에게 적용됩니다. 이러한 매개 변수의 입력 값은 유도 전에 저장됩니다. 작업이 종료될 때까지 5분 간격으로 기록됩니다. 마취 유도를 위해 2mg/kg 프로포폴, 1μg/kg 레미펜타닐을 60초 이내에 IV 볼루스로 투여합니다. 진통제 유지는 0.05-0.25 μg/kg/min remifentanil 주입으로 제공됩니다. 근육 이완은 IV 0.6 mg/kg rocuronium으로 제공됩니다. 그는 TOFR(Train of Four Rate) 반응이 0일 때 구강기관으로 삽관될 것입니다. (신경근차단제가 필요한 경우 로쿠로늄 0.01 mg/kg IV 추가 투여) 마취는 0.5L/분의 신선한 가스 흐름, 40-45 사이의 흡기 산소 수준의 산소 농도, 세보플루란으로 0.9-1.1의 최소 폐포 농도(MAC)로 유지됩니다. 적용될 것이다. 기계 환기는 35-40mmHg 사이의 ETCO2에서 Volume AutoFlow mod(V-AF)로 수행됩니다.

환자는 유도 후 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. ESP(I) 그룹: 척추 기립자 Plan Block(ESP)을 시행할 그룹 OSTAP(II) 그룹: Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plan Block(OSTAP)을 시행할 그룹 블록은 동일한 마취과 의사가 수행합니다. 수술 중 및 수술 후 데이터 기록 및 환자 평가는 두 명의 별도 마취과 의사가 수행합니다.

ESP 블록 적용:

유도 후 측면 욕창 위치에서 무균-소독의 규칙에 따라 USG(Sonosite M-Turbo) 기계, 선형 6-13mHz 프로브를 시상면에서 T9 극돌기 측면 약 3cm에 배치하고 In-plane 접근법으로 횡단 과정과 척추기립근(ESM)의 고에코 그림자가 확인되면 22G, 80mm Stimuplex® Ultra 360®(B.Braun, Melsungen, Germany) 바늘은 척추기립근 위로 T9 극돌기에 부드럽게 접촉하도록 머리꼬리 방향으로 삽입해야 합니다. 횡돌기와 ECM 사이에 음압 흡인 후 국소마취제 1-2 mL를 주입하고, 두경부 확산이 관찰된 후 4-5일 간격으로 총 20 mL의 0.25 mg/mL bupivacaine을 간헐적 흡인으로 투여한다. mL. 동일한 절차가 다른 쪽에도 적용됩니다.

OSTAP 블록 애플리케이션:

유도 후 누운 자세에서 무균-방부제 규칙에 따라 USG(Sonosite M-Turbo) 기계를 전방 겨드랑이 라인에 배치하고 선형 6-13mHz 프로브를 늑골 아래에 배치합니다. xiphoid와 antererosuperior iliac process 사이의 아래쪽 가장자리, 복직근 및 복횡근이 시각화됩니다. 그런 다음, 22G, 80mm Stimuplex®Ultra 360®(B.Braun, Melsungen, Germany) 바늘을 복직근의 2-3cm 내측에서 평면으로 향하게 하고, 복횡근과 복직근 사이의 음압 흡인 국소마취제 1~2ml를 주입합니다. 국소 마취 확산이 관찰된 후 4-5mL마다 간헐적 흡입으로 총 20mL의 0.25mg/mL 부피바카인을 주입합니다. 동일한 절차가 다른 쪽에도 적용됩니다.

블록 적용 후 15분 후에 외과적 절개가 이루어집니다. 환자는 표준 수술 절차를 거치게 됩니다. 환자는 45⁰ 트렌델렌부르크 자세로 수술을 받게 되며 기복압은 10-12 mmHg입니다. 초기 값과 비교하여 환자의 혈역학적 매개변수가 (±) 15% 변화하는 경우, 레미펜타닐 주입 용량은 지정된 간격으로 증가 또는 감소하고 수술 종료 시 수술 중 소비된 양을 기록합니다. 수축기 동맥압이 기준선 값에서 30% 감소하면 저혈압으로 정의됩니다. 치료 시 0.9% NaCl 250mL를 먼저 빠르게 주입합니다. 반응이 없으면 ephedrine 10mg을 IV 투여한다. 서맥이 발생하면(심박수 <50회/분) IV 0.5mg의 아트로핀을 투여합니다. 피부 절개부터 수술 종료까지의 시간을 "시술시간"으로 기록합니다.

Sevoflurane 흐름과 remifentanil 주입은 수술 종료 15분 전에 종료됩니다. 환자에게 50 mg dexketoprofen trometamol IV 및 1g paracetamol IV 주입을 투여합니다. 작동이 끝나면 신선 가스 유량이 8L/min으로 증가합니다. 신경근 차단을 끝내기 위해 4mg/kg의 sugammadex를 IV로 투여합니다. TOFR이 0.9이면 발관하여 수술 후 회복실(PACU)로 이송됩니다. 세보플루란 흐름 종료와 발관 사이의 시간을 "발관 시간"으로 기록하고, 마취 유도와 발관 사이의 시간을 "마취 시간"으로 기록합니다.

PCA(Patient-controlled analgesia) 및 모르핀 주입은 PACU의 두 그룹의 환자에게 투여됩니다.

모르핀 프로토콜: 5mL 모르핀 설페이트(50mg) + 45mL 생리식염수와 함께 1mg/mL로 준비됩니다. 기본 주입 없이 20분의 고정 시간으로 1mg의 간헐적 볼루스로 투여됩니다.

연구군에 익숙하지 않은 마취과의사에 의해 0, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 휴식 및 운동 상태의 환자의 수술 후 통증 강도, 진정 수준 및 오심-구토 점수를 평가한다.

통증의 중증도는 휴식 및 운동 시 NRS로 평가됩니다(0: 통증 없음 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10: 참을 수 없는 통증) NRS≥4인 경우 구조 진통제로 dexketoprofen trometamol 50 mg IV를 투여합니다. .

OAA/S(Observer's Assessment of the Alertness/Sedation)는 환자의 진정 수준을 모니터링하는 데 사용됩니다.

메스꺼움은 4가지 범주의 스코어링 시스템으로 측정됩니다(메스꺼움 없음: 0, 경도: 1, 보통: 2, 심함: 3). 수정된 Aldrete 점수가 9 이상인 환자는 병동으로 퇴원합니다. 환자가 PACU에 입원하고 서비스로 퇴원하기까지 경과된 시간은 "회복 시간"으로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Balıkesir, 칠면조, 10145
        • Balikesir University
      • Balıkesir, 칠면조
        • Medical faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

18-65세 사이 전신 마취하에 복강경 자궁적출술 ASA I-II BMI ≤30 kg/m2

제외 기준:

국소마취제 알러지 응고병증 블록 적용부위 감염 정신장애 수술계획 변경(복합/개방수술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 ESP
기립자 척추 평면 블록을 적용할 그룹
복강경 자궁 적출술에서 평면 블록 적용
활성 비교기: 그룹 OSTAP
Oblique subcostal transversus abdominis plane block을 적용할 그룹
복강경 자궁 적출술에서 평면 블록 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평면 블록
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간
ESP와 OSTAP 블록 사이의 진통 효능은 숫자 등급 척도에 의해 평가됩니다. 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비량을 비교합니다.
수술 중 및 수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간
메스꺼움, 구토 및 기타 부작용이 평가됩니다.
수술 중 및 수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nazan Kocaoglu, Balikesir University Medical Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DT/2022-04-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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통증, 수술 후에 대한 임상 시험

평면 블록에 대한 임상 시험

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