Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tervblokkok fájdalomcsillapító hatékonysága laparoszkópos hysterectomiákban

2025. február 3. frissítette: Nazan KOCAOGLU, MD, Balikesir University

Az ultrahang-vezérelt tervblokkok (ESP&OSTAP) hatása a perioperatív fájdalomcsillapításra laparoszkópos hysterectomiákban

A méheltávolítás a császármetszés után a nőgyógyászatban a leggyakoribb jelentős beavatkozás. A javallatok közé tartozik a myoma uteri, a kóros méhvérzés, a cervicalis intraepiteliális neoplázia, a krónikus kismedencei fájdalom, a méh méh, az operált emlőrák és az endometrium hiperplázia. Ma a méheltávolítás hasi, hüvelyi és laparoszkópos úton is elvégezhető.¹ A laparoszkópos méheltávolításnak (LH) számos előnye és hátránya van a méheltávolítás egyéb formáihoz képest. Az előnyök közé sorolható a rövidebb felépülési idő, a kevesebb sebfertőzés, a rövidebb kórházi tartózkodás és a kisebb posztoperatív fájdalomcsillapítás igénye. Hátrány a műtéti idő megnyúlása és a húgyúti szövődmények fokozott kockázata.² A posztoperatív fájdalomcsillapítás a műtéti terület elhelyezkedésétől, a műtéti beavatkozás típusától, a beteg fájdalomcsillapítás-igényétől és a páciens preferenciáitól függően különböző módszerekkel történhet. Ezek a módszerek magukban foglalják az orális, intravénás vagy intramuszkuláris gyógyszeres kezelést és az idegblokkokat. A fájdalomcsillapító terápiában használt opioidok mellékhatásainak minimalizálása érdekében, mint a légzésdepresszió, hányinger-hányás, letargia, székrekedés és viszketés, valamint a fájdalomcsillapító hatás fokozása érdekében a „kiegyensúlyozott fájdalomcsillapítás” módszert alkalmazzák. Ezzel a módszerrel az opioidok, a nem opioid fájdalomcsillapítók vagy a perifériás idegmező blokkok mellékhatásai minimálisra csökkennek, és optimális fájdalomcsillapítás érhető el.

A transzversus abdominis sík (TAP) blokkot, amely az egyik hasi mezőblokk, Rafi írta le először 2001-ben.⁶ Hebbard et al. 2007-ben kijelentette, hogy az ultrahang (USG) által vezérelt TAP blokk hatékonyabban és biztonságosabban alkalmazható.⁷ Ez a blokk hatékonyabban és biztonságosabban alkalmazható.⁷ Ez a blokk elülső-laterális, hátsó és ferde. Három különböző megközelítéssel subcostalisan végezhető. A TAP-blokkról kimutatták, hogy csökkenti a posztoperatív fájdalmat méheltávolítás, császármetszés és vastagbélműtét után. Az erector spina plane (ESP) blokkot először Forero és munkatársai írták le. 2016-ban krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő betegen.⁹ Az alaptechnikát paraspinalisan végezzük USG irányítása mellett. Posztoperatív fájdalomcsillapításra használják emlő-, mellkasi műtéteknél, sérvjavításnál, háti vastagbél-, has- és csípőműtéteknél.

Ebben a tanulmányban az USG által vezérelt ESP blokk és az OSTAP blokk alkalmazásának a perioperatív fájdalomcsillapításra gyakorolt ​​hatását kívánjuk összehasonlítani teljes laparoszkópos hysterectomiás műtétekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ANYAG ÉS MÓDSZER A vizsgálatba 18-65 év közötti, ASA I-II, BMI ≤30 kg/m2-es betegeket vonnak be, akiket általános érzéstelenítésben, önkéntes beleegyezéssel elektív műtéten esnek át. Azokat a betegeket, akik helyi érzéstelenítő allergiában, koagulopátiában, a blokk alkalmazási helyén fertőzésben szenvednek és mentális hiányosságban szenvednek, és akiknél a műtéti terv megváltozott (komplikált/nyílt műtét), kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

A vizsgálatba bevont betegek tájékoztatást kapnak a páciens által kontrollált fájdalomcsillapításról (PCA) és a numerikus értékelési skáláról (NRS: Numeric Rating Scale) a fájdalom súlyosságának értékeléséhez a műtét előtt. A betegek demográfiai adatait rögzítjük.

Érzéstelenítés alkalmazása:

Az intravénás (IV) út 20 G-os kanüllel való ellátása után a preoperatív előkészítő helyiségben 10 ml/kg kiegyensúlyozott krisztalloid folyadék infúziót indítanak el. Premedikáció céljából 0,03 mg/kg midazolámot kell alkalmazni. A standard monitorozás (EKG, pulzusszám, non-invazív vérnyomás, SPO2, hőmérséklet) és neuromuszkuláris monitorozás minden betegnél érvényes lesz. Ezen paraméterek bemeneti értéke az indukció előtt mentésre kerül. A felvételek 5 perces időközönként készülnek a művelet végéig. Az érzéstelenítés indukálásához 2 mg/kg propofolt és 1 μg/kg remifentanilt kell beadni IV bólusként 60 másodpercen belül. A fájdalomcsillapítás fenntartása 0,05-0,25 μg/kg/perc remifentanil infúzióval történik. Az izomlazítást IV 0,6 mg/kg rokuroniummal biztosítjuk. Orotracheálisan intubálják, amikor a négysebességű (TOFR) reakciója nulla. (Neuromuszkuláris blokkoló szükségessége esetén IV. 0,01 mg/ttkg rokuronium is adható.) Az érzéstelenítést 0,5 l/perc friss gázáramlással, oxigénkoncentrációval 40-45 közötti belégzési oxigénszinttel, a minimális alveoláris koncentrációt (MAC) 0,9-1,1-tel tartjuk szevofluránnal. kerül alkalmazásra. A mechanikus szellőztetés a Volume AutoFlow mod (V-AF) segítségével történik 35-40 Hgmm közötti ETCO2-vel.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják az indukció után. ESP (I) csoport: A csoport, amelynél az Erector Spina Plan Blockot (ESP) adják. Csoport OSTAP (II): Az a csoport, amelyre az Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plan Block (OSTAP) kerül alkalmazásra A vizsgálatban az anesztézia bevezetése és a terv blokkokat ugyanaz az aneszteziológus fogja elvégezni. Az intraoperatív és posztoperatív adatrögzítést és a betegértékelést két külön aneszteziológus végzi.

ESP blokk alkalmazás:

Az indukció után oldalsó decubitus helyzetben az aszepszis-antisepszis szabályainak megfelelően USG (Sonosite M-Turbo) gép, lineáris 6-13 mHz-es szonda kerül a T9 tövisnyúlványtól oldalirányban kb. 3 cm-re a szagittalis síkban, ill. síkbeli megközelítéssel a transzverzális folyamat és az erector spina izom hiperechoikus árnyéka (Az ESM azonosítása után egy 22 G-s, 80 mm-es Stimuplex® Ultra 360® (B.Braun, Melsungen, Németország) tű fog megjelenni. fejkaudális irányban kell behelyezni, hogy finoman érintkezzen a T9 tövisnyúlvánnyal az erector spinae felett. A keresztirányú folyamat és az ECM közötti negatív nyomású leszívás után 1-2 ml helyi érzéstelenítőt kell befecskendezni, majd a cefalokaudális terjedést követően összesen 20 ml 0,25 mg/ml bupivakaint adnak be időszakos aspirációval 4-5-ként. ml. Ugyanezt az eljárást alkalmazzák a másik oldalon is.

OSTAP blokk alkalmazás:

Az indukciót követően fekvő helyzetben, az aszepszis-antisepszis szabályainak megfelelően az USG (Sonosite M-Turbo) gép az elülső hónaljvonalra, a lineáris 6-13 mHz-es szonda a bordaalattira kerül. alsó széle a xiphoid és az elülső csípőnyúlvány között, valamint a rectus abdominis és a transversus abdominis izmok láthatóvá válnak. Ezután 22 G-s, 80 mm-es Stimuplex®Ultra 360® (B.Braun, Melsungen, Németország) tűt az egyenes hasizom 2-3 cm-es középső részéből síkba irányítunk, negatív nyomást aspirálunk a keresztirányú hasizom és a rectus abdominis izmok között. 1-2 ml helyi érzéstelenítőt kell beadni. A helyi érzéstelenítő terjedésének megfigyelése után összesen 20 ml 0,25 mg/ml bupivakaint kell beadni szakaszos aspirációval 4-5 ml-enként. Ugyanezt az eljárást alkalmazzák a másik oldalon is.

A sebészeti metszést 15 perccel a blokk alkalmazása után kell elvégezni. A betegeket szokásos sebészeti eljárásoknak vetik alá. A betegeket 45⁰ trendelenburg pozícióban operálják, a pneumoperitoneum nyomása 10-12 Hgmm. A beteg hemodinamikai paramétereinek (±) 15%-os változása esetén a kezdeti értékekhez képest a remifentanil infúzió adagját a megadott időközönként emeljük vagy csökkentjük, és rögzítjük az intraoperatívan elfogyasztott mennyiséget a műtét végén. Hipotenziónak minősül, ha a szisztolés artériás nyomás az alapértékhez képest 30%-kal csökken. A kezelés során először 250 ml 0,9%-os NaCl-t adnak be gyorsan. Ha nincs válasz, 10 mg efedrint kapnak IV. Bradycardia esetén (pulzusszám <50 ütés/perc) 0,5 mg atropint kell beadni IV. A bőrmetszéstől a sebészeti beavatkozás végéig eltelt idő „Műveleti idő”-ként kerül rögzítésre.

A szevoflurán áramlást és a remifentanil infúziót 15 perccel a műtét vége előtt leállítják. A betegek 50 mg dexketoprofen trometamol IV és 1 g paracetamol IV infúziót kapnak. A művelet végén a friss gáz áramlását 8 l/percre növeljük. A neuromuszkuláris blokád megszüntetése érdekében 4 mg/kg sugammadexet kell beadni IV. Amikor a TOFR 0,9, akkor extubálják és áthelyezik a posztoperatív helyreállítási egységbe (PACU). A szevoflurán áramlás befejezése és az extubáció közötti időt „Extubációs időként”, az érzéstelenítés beindítása és az extubáció közötti időt pedig „anesztézia időként” rögzítjük.

A PACU mindkét betegcsoportja beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA) és morfin infúziót kap.

Morfin protokoll: 1 mg/ml-ben 5 ml morfin-szulfáttal (50 mg) + 45 ml fiziológiás sóoldattal készítjük. 1 mg-os szakaszos bólusként adják be, alapinfúzió nélkül, 20 perces bezárási idővel.

A nyugalmi és mozgási állapotú betegek posztoperatív fájdalom intenzitását, szedáció szintjét és hányinger-hányás pontszámát 0, 2, 4, 6, 12 és 24 órában értékeli egy aneszteziológus, aki nem ismeri a vizsgálati csoportokat.

A fájdalom súlyosságát nyugalmi és mozgás közbeni NRS-sel értékelik (0: nincs fájdalom 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10: elviselhetetlen fájdalom) Ha NRS≥4, dexketoprofen trometamol 50 mg IV kerül beadásra mentő fájdalomcsillapítóként .

Az Observer's Assessment of the Alertness/Sedation (OAA/S) a beteg szedáció szintjének monitorozására szolgál.

A hányingert 4 kategorikus pontozási rendszerrel mérik (nem hányinger: 0, enyhe: 1, közepes: 2, súlyos: 3). Hányinger-hányás kezelésére 4 mg ondansetront adunk IV. Azok a betegek, akiknek módosított Aldrete-pontszáma ≥9, az osztályra kerülnek. A páciens PACU-ba való felvétele és a szolgálatra való kibocsátás között eltelt idő „Recovery Time”-ként kerül rögzítésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Balıkesir, Pulyka, 10145
        • Balikesir University
      • Balıkesir, Pulyka
        • Medical faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-65 év között laparoszkópos méheltávolítás általános érzéstelenítésben ASA I-II BMI ≤30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

helyi érzéstelenítés allergia koagulopátia fertőzés a blokk alkalmazási helyén mentális hiány a műtéti terv megváltozott (komplikált/nyílt műtét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ESP csoport
Az a csoport, amelyre az erector spina síkblokkot alkalmazni kell
Síkblokk alkalmazása laparoszkópos hysterectomiákban
Aktív összehasonlító: OSTAP csoport
Az a csoport, amelyre a ferde subcostalis transversus abdominis sík blokkot alkalmazzák
Síkblokk alkalmazása laparoszkópos hysterectomiákban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sík blokkok
Időkeret: Intraoperatív és posztoperatív első 24 óra
Az ESP és az OSTAP blokkok közötti fájdalomcsillapító hatékonyságot a Numeric Rating Scale értékeli. Összehasonlítjuk az intraoperatív és posztoperatív opioidfogyasztást.
Intraoperatív és posztoperatív első 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányinger
Időkeret: Intraoperatív és posztoperatív első 24 óra
Hányinger, hányás és egyéb mellékhatások értékelésre kerülnek
Intraoperatív és posztoperatív első 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nazan Kocaoglu, Balikesir University Medical Faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DT/2022-04-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel