Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plan Blockien kipua lievittävä teho laparoskooppisissa kohdunpoistoissa

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nazan KOCAOGLU, MD, Balikesir University

Ultraääni-ohjattujen suunnitelmalohkojen (ESP&OSTAP) vaikutukset perioperatiiviseen analgesiaan laparoskooppisissa kohdunpoistoissa

Kohdunpoisto on yleisin suuri toimenpide gynekologiassa keisarinleikkauksen jälkeen. Käyttöaiheita ovat myoma uteri, epänormaali kohdun verenvuoto, kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, krooninen lantion kipu, kohdun kohtu, leikattu rintasyöpä ja kohdun limakalvon liikakasvu. Nykyään kohdunpoisto voidaan tehdä vatsaan, emättimeen ja laparoskooppisesti.¹ Laparoskooppisella kohdunpoistolla (LH) on useita etuja ja haittoja verrattuna muihin kohdunpoistomuotoihin. Lyhyempi toipumisaika, vähemmän haavainfektioita, lyhyempi sairaalahoito ja vähemmän postoperatiivisen analgesian tarvetta voidaan laskea etuihin. Haittoja ovat leikkausajan pidentyminen ja lisääntynyt virtsaamiskomplikaatioiden riski.² Leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa voidaan tehdä eri menetelmillä riippuen leikkauskentän sijainnista, leikkauksen tyypistä, potilaan analgesiatarpeesta ja potilaan mieltymyksistä. Näihin menetelmiin kuuluvat suun, suonensisäinen tai lihaksensisäinen lääkitys ja hermosalpaajat. Analgeettisessa hoidossa käytettävien opioidien sivuvaikutusten, kuten hengityslaman, pahoinvoinnin-oksentelun, letargian, ummetuksen ja kutinan minimoimiseksi ja analgeettisen vaikutuksen lisäämiseksi käytetään "balanced analgesia" -menetelmää. Tällä menetelmällä opioidien, ei-opioidisten analgeettien tai perifeeristen hermokenttäsalpausten sivuvaikutukset minimoidaan ja optimaalinen analgesia saadaan aikaan.

Rafi kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 2001 Transversus abdominis plane (TAP) -lohkon, joka on yksi vatsan alueen lohkoista. Hebbard et ai. totesi vuonna 2007, että ultraääni (USG) ohjattua TAP-salpaa voidaan soveltaa tehokkaammin ja turvallisemmin.⁷ Tätä lohkoa voidaan käyttää tehokkaammin ja turvallisemmin.⁷ Tämä tukos on antero-lateral, posterior ja vino Se voidaan tehdä subcostal kolmella eri lähestymistavalla. TAP-salpauksen on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua kohdunpoiston, keisarinleikkauksen ja paksusuolenleikkauksen jälkeen.⁸ Erector spina plane (ESP) -tukoksen kuvasivat ensimmäisenä Forero et ai. vuonna 2016 potilaalle, jolla on krooninen neuropaattinen kipu.⁹ Perustekniikka suoritetaan paraspinaalisesti USG:n ohjauksessa. Sitä käytetään leikkauksen jälkeiseen analgesiaan rinta-, rintakehäleikkauksissa, tyrän korjauksessa, paksusuolen selässä, vatsa- ja lonkkaleikkauksissa.

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan USG-ohjattujen ESP- ja OSTAP-salpausten vaikutuksia perioperatiiviseen kivunhallintaan laparoskooppisissa kohdunpoistoleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MATERIAALI JA MENETELMÄ Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat potilaat, ASA I-II, BMI ≤30 kg/m2, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa vapaaehtoisella suostumuksella. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on paikallispuudutusallergia, koagulopatia, tulehdus pistoskohdassa ja henkinen vajaatoiminta ja joiden leikkaussuunnitelmaa on muutettu (monimutkainen/avokirurgia).

Tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan potilaskontrolloidusta analgesiasta (PCA) ja numeerisesta arviointiasteikosta (NRS: Numeric Rating Scale) kivun vaikeuden arvioimiseksi ennen leikkausta. Potilaiden demografiset tiedot tallennetaan.

Anestesiasovellus:

Kun suonensisäinen (IV) reitti on varustettu 20 G:n kanyylillä ennen leikkausta valmistelevassa huoneessa, 10 ml/kg tasapainotettua kristalloidineste-infuusiota aloitetaan. Esilääkitystä varten annetaan 0,03 mg/kg midatsolaamia. Kaikkiin potilaisiin sovelletaan vakiomittausta (EKG, syke, ei-invasiivinen verenpaine, SPO2, lämpötila) ja hermo-lihasmittausta. Näiden parametrien syöttöarvot tallennetaan ennen induktiota. Tallenteet otetaan 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Anestesian induktiossa 2 mg/kg propofolia, 1 µg/kg remifentaniilia annetaan IV-boluksena 60 sekunnin kuluessa. Analgesiaa ylläpidetään remifentaniili-infuusiolla 0,05–0,25 μg/kg/min. Lihasrelaksaatiota tarjotaan IV 0,6 mg/kg rokuroniumilla. Hänet intuboidaan orotrakeaalisesti, kun hänen neljän nopeuden (TOFR) vaste on nolla. (Jos neuromuskulaarinen salpaaja on tarpeen, annetaan lisäksi IV 0,01 mg/kg rokuroniumia.) Anestesiaa ylläpidetään 0,5 l/min tuorekaasuvirralla, happikonsentraatio sisäänhengityksen happitasolla välillä 40-45, alveolaarinen minimipitoisuus (MAC) 0,9-1,1 sevofluraanilla. sovelletaan. Mekaaninen ilmanvaihto suoritetaan Volume AutoFlow modilla (V-AF), jonka ETCO2 on 35-40 mmHg.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään induktion jälkeen. Ryhmä ESP (I): Ryhmä, jolle Erector Spina Plan Block (ESP) annetaan. Ryhmä OSTAP (II): Ryhmä, johon sovelletaan Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plan Block (OSTAP) -hoitoa Tutkimuksessa anestesian induktio ja suunnittelu lohkot suorittaa sama anestesiologi. Leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen tiedon tallennuksen ja potilaan arvioinnin tekee kaksi erillistä anestesiologia.

ESP-lohkosovellus:

Induktion jälkeen lateraalisessa decubitus-asennossa asepsis-antisepsis-säännösten mukaisesti USG (Sonosite M-Turbo) -kone, lineaarinen 6-13 mHz anturi sijoitetaan noin 3 cm sivusuunnassa T9-kierteestä sagitaalitasoon ja Tasossa lähestyttäessä poikittaisen prosessin hyperkaikuinen varjo ja selkärangan pystysuora lihakset ( Kun ESM) on tunnistettu, 22 G, 80 mm Stimuplex® Ultra 360® (B.Braun, Melsungen, Saksa) neula työnnetään kefalokaudaaliseen suuntaan koskettaakseen varovasti T9-pihaprosessia erector spinaen yli. Poikittaisen prosessin ja ECM:n välisen negatiivisen paineen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 1-2 ml paikallispuudutetta, ja kun kefalokaudaalinen leviäminen on havaittu, yhteensä 20 ml 0,25 mg/ml bupivakaiinia annetaan ajoittaisella aspiraatiolla 4-5 välein. ml. Samaa menettelyä sovelletaan toiselle puolelle.

OSTAP Block -sovellus:

Induktion jälkeen makuuasennossa asepsis-antisepsis-sääntöjen mukaisesti USG (Sonosite M-Turbo) -kone asetetaan etukainalolinjalle, lineaarinen 6-13 mHz anturi asetetaan kylkilukuun. alareuna xiphoidin ja anterosuperior suoliluun prosessin välissä sekä vatsasuorat ja poikittaisvatsalihakset visualisoidaan. Sitten 22 G, 80 mm Stimuplex®Ultra 360® (B.Braun, Melsungen, Saksa) neula suunnataan tasossa 2-3 cm:n mediaalisesta suorasta vatsalihaksesta, negatiivinen paine aspiraatio poikittaisvatsalihasten ja vatsasuoralihasten välillä. 1-2 ml paikallispuudutusainetta ruiskutetaan. Kun paikallispuudutteen leviäminen on havaittu, yhteensä 20 ml 0,25 mg/ml bupivakaiinia annetaan ajoittaisella aspiraatiolla 4–5 ml:n välein. Samaa menettelyä sovelletaan toiselle puolelle.

Kirurginen viilto tehdään 15 minuuttia lohkon levittämisen jälkeen. Potilaille tehdään tavanomaiset kirurgiset toimenpiteet. Potilaat leikataan 45⁰ trendelenburg-asennossa ja pneumoperitoneumin paine on 10-12 mmHg. Jos potilaan hemodynaamiset parametrit muuttuvat (±) 15 % alkuarvoihin verrattuna, remifentaniili-infuusioannosta suurennetaan tai pienennetään määrätyin väliajoin ja leikkauksen lopussa leikkauksen aikana kulutettu määrä kirjataan. Se määritellään hypotensioksi, kun systolinen valtimopaine laskee 30 % perusarvosta. Hoidossa infusoidaan ensin nopeasti 250 ml 0,9 % NaCl:a. Jos vastetta ei saada, 10 mg efedriiniä annetaan suonensisäisesti. Bradykardian ilmaantuessa (syke <50 lyöntiä/min) annetaan IV 0,5 mg atropiinia. Aika ihon viillosta kirurgisen toimenpiteen loppuun kirjataan nimellä "Operation Time".

Sevofluraanin virtaus ja remifentaniili-infuusio lopetetaan 15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Potilaille annetaan 50 mg deksketoprofeenitrometamoli IV -infuusiota ja 1 g parasetamolia IV. Toimenpiteen päätyttyä tuorekaasuvirtaus nostetaan 8 l/min. Neuromuskulaarisen salpauksen lopettamiseksi annetaan 4 mg/kg sugammadeksia IV. Kun TOFR on 0,9, hänet ekstuboidaan ja siirretään postoperatiiviseen palautusyksikköön (PACU). Sevofluraanin virtauksen lopettamisen ja ekstubaation välinen aika kirjataan nimellä "Extubation time", ja aika anestesian induktion ja ekstuboinnin välillä kirjataan "Anestesia-ajaksi".

Molemmille potilasryhmille PACU:ssa annetaan potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) ja morfiini-infuusiota.

Morfiiniprotokolla: Se valmistetaan pitoisuutena 1 mg/ml 5 ml:lla morfiinisulfaattia (50 mg) + 45 ml:lla fysiologista suolaliuosta. Se annetaan jaksottaisena 1 mg:n boluksena ilman perusinfuusiota 20 minuutin lukitusajalla.

Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden, sedaatiotason ja potilaan pahoinvointi-oksentelupisteet levossa ja liiketilanteessa arvioi 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla anestesiologi, joka ei tunne tutkimusryhmiä.

Kivun vakavuus arvioidaan NRS:llä levossa ja liikkeessä (0: ei kipua 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10: sietämätön kipu) Jos NRS≥4, deksketoprofeenitrometamolia 50 mg IV annetaan pelastuskipulääkkeenä. .

Observer's Assessment of the Alertness/Sedation (OAA/S) -ohjelmaa käytetään potilaan sedaation tason seurantaan.

Pahoinvointi mitataan neljällä kategorisella pisteytysjärjestelmällä (Ei pahoinvointia: 0, Lievä: 1, Keskivaikea: 2, Vaikea: 3) Pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon annetaan 4 mg ondansetronia IV. Potilaat, joiden muutettu Aldrete-pistemäärä on ≥9, kotiutetaan osastolle. Potilaan PACU-hoitoon ottamisen ja palveluun kotiuttamisen välillä kulunut aika kirjataan "Toipumisajaksi".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Balıkesir, Turkki, 10145
        • Balikesir University
      • Balıkesir, Turkki
        • Medical faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-65-vuotiaille laparoskooppinen kohdunpoisto yleisanestesiassa ASA I-II BMI ≤30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

paikallispuudutus allergia koagulopatia tulehdus pistoskohdassa henkinen vajaatoiminta leikkaussuunnitelmaa on muutettu (monimutkainen/avokirurgia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä ESP
Ryhmä, johon erektorin selkärangan tasoblokki sovelletaan
Tasolohkosovellus laparoskooppisissa kohdunpoistoleikkauksissa
Active Comparator: Ryhmä OSTAP
Ryhmä, johon sovelletaan vinoa subcostal transversus abdominis tasoblokkia
Tasolohkosovellus laparoskooppisissa kohdunpoistoleikkauksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasolohkot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen ensimmäiset 24 tuntia
Analgeettinen teho ESP- ja OSTAP-lohkojen välillä arvioidaan Numeric Rating Scale -asteikolla. Leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista opioidien käyttöä verrataan.
Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen ensimmäiset 24 tuntia
Pahoinvointi, oksentelu ja muut sivuvaikutukset arvioidaan
Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen ensimmäiset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazan Kocaoglu, Balikesir University Medical Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DT/2022-04-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Tasolohko

Tilaa