克林霉素磷酸酯 1% 凝胶与每日一次氨苯砜 5% 凝胶治疗中度寻常痤疮的疗效比较
2023年6月23日 更新者：Dr. Parisa Sanawar、Jinnah Postgraduate Medical Centre
寻常痤疮 (AV) 是一种毛囊皮脂腺疾病，可引起非炎性病变（开放性和闭合性粉刺）、炎性病变（丘疹、脓疱和结节）和不同程度的疤痕。
关键的致病过程包括导致粉刺的毛囊角化改变；在雄激素控制下增加和改变皮脂产生；痤疮丙酸杆菌定植于毛囊； 。
外用抗生素在治疗痤疮方面的作用已得到充分证实。
克林霉素是一种外用抗生素，几十年来广泛用于治疗痤疮。
抗生素在痤疮中的广泛使用导致了对抗菌药物治疗的耐药性的产生。
已知氨苯砜具有抗菌和抗炎作用，可能有助于减少痤疮。
研究概览
详细说明
外用氨苯砜 5% 凝胶含有砜，并具有先进的溶剂微粒输送系统，能够渗透角质层。
它是一种新的外用药物，用于治疗中度寻常痤疮。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- JPMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 中度寻常痤疮
- 无论性别
- 20至50岁
排除标准：
- 已采取全身治疗
- 孕妇或哺乳期妇女
- 血液学异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组克林霉素凝胶
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克林霉素是一种外用抗生素，几十年来广泛用于治疗痤疮。
外用氨苯砜 5% 凝胶含有砜，并具有先进的溶剂微粒输送系统，能够渗透角质层。
它是一种新的外用药物，用于治疗中度寻常痤疮。
它具有抗菌和抗炎作用
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实验性的：B组氨苯砜凝胶
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克林霉素是一种外用抗生素，几十年来广泛用于治疗痤疮。
外用氨苯砜 5% 凝胶含有砜，并具有先进的溶剂微粒输送系统，能够渗透角质层。
它是一种新的外用药物，用于治疗中度寻常痤疮。
它具有抗菌和抗炎作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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克林霉素磷酸酯 1% 凝胶与每日一次氨苯砜 5% 凝胶治疗中度寻常痤疮的疗效比较
大体时间：评估期限最长为 03 个月
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将使用全球痤疮分级疼痛 (GAGS) 来评估疗效。
对于 GAGS（分数 1-18 = 轻度，分数 19-30 = 中度，分数 31-38 = 重度）。
将计算治疗前后GAGs评分的平均差。
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评估期限最长为 03 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazia Jabeen, FCPS、JPMC
- 首席研究员：KHADIJA ASADULLAH, FCPS、JPMC
- 首席研究员：FAIZA INAM, FCPS、JPMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月23日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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